諾和銳特充治療妊娠糖尿病的有效性及安全性探究

李梓 周瑩瑩 趙冬梅 王輝

諾和銳特充治療妊娠糖尿病的有效性及安全性探究

李梓 周瑩瑩 趙冬梅 王輝

目的 探討諾和銳特充治療妊娠糖尿病的臨床效果及安全性。方法 將75例妊娠糖尿病患者按不同治療方案隨機分為對照組和觀察組, 觀察組39例, 對照組36例。兩組患者均進行飲食、運動干預, 觀察組給予諾和銳特充控制血糖, 對照組用諾和靈R, 治療4周, 對兩組患者血糖控制情況及母嬰圍生期結局進行綜合比較。結果 觀察組患者在治療后的血糖水平較對照組更低, 差異有統計學意義(P＜0.05)；觀察組出現新生兒低血糖、妊娠高血壓綜合征(妊高癥)、羊水過多發生率明顯低于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 諾和銳特充治療妊娠糖尿病效果突出, 對于控制孕產婦血糖及改善圍生期母嬰結局效果顯著, 值得臨床推廣應用。

諾和銳特充；妊娠糖尿病；血糖控制；母嬰結局

妊娠糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM)對母兒均有較大危害, 可使孕婦出現妊娠高血壓綜合征等嚴重合并癥,并可引起胎兒窘迫、早產兒、巨大兒、畸形和新生兒呼吸窘迫綜合征等不良妊娠結局［1］。本研究對本院2012~2014年收治的39例GDM患者進行飲食、運動干預并給予諾和銳特充控制血糖, 對同期收治的36例GDM患者給予諾和靈R控制血糖, 觀察比較兩組患者血糖控制滿意與否及其對母嬰結局的影響, 旨在為降低母嬰并發癥發生率及指導圍生期保健提供理論支持, 現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年3月~2014年3月收治的75例妊娠糖尿病(GDM)孕產婦作為研究對象, 均符合WTO(1999年版)制訂的關于GDM的臨床診斷標準［2,3］。75例患者按照不同治療方案隨機分兩組, 觀察組39例, 年齡21~35歲, 平均年齡(26.2±5.4)歲；孕周21~37周, 平均孕周(30.3±4.0)周；孕次1~4次, 平均孕次(1.5±0.5)次；初產婦32例, 經產婦7例。對照組36例, 年齡22~36歲, 平均年齡(27.0±4.0)歲；孕周21~37周, 平均孕周(30.0±4.4)周；孕次1~4次, 平均孕次(1.5±0.5)次；初產婦30例, 經產婦6例。兩組患者年齡、孕周、孕次等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 所有孕婦一經診斷為GDM即開始進行飲食、運動干預, 包括合理飲食控制、飲食調理, 制訂運動方案。同時觀察組患者給予諾和銳特充(丹麥諾和諾德公司, 國藥準字J20100123)治療, 餐前30 min經腹部皮下注射；對照組患者給予常規諾和靈R皮下注射, 餐前30 min給予諾和靈R皮下注射。兩組患者均連續治療4周。

1.3 觀察指標 檢測并記錄兩組患者治療前及治療4周后的空腹血糖、餐后2 h血糖水平；觀察記錄兩組中新生兒低血糖、妊高癥、羊水過多等圍生期不良時間發生情況, 觀察藥物副作用情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗, P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 血糖控制情況 兩組患者治療前的血糖水平比較差異無統計學意義(P＞0.05), 兩組患者經治療后的空腹血糖及餐后2 h血糖水平較治療前均明顯降低, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；但觀察組患者在治療后的血糖水平較對照組更低,差異具有統計學意義(P＜0.05), 見表1。

2.2 母嬰結局 觀察組出現新生兒低血糖、妊高癥、羊水過多等圍生期不良情況發生率明顯低于對照組(P＜0.05), 見表2。

表1 兩組患者治療前后血糖控制情況比較( x-±s, mmol/L)

表2 兩組母嬰圍生結局比較［n(%)］

2.3 安全性分析 兩組患者在治療期間均無肝腎功異常情況出現, 觀察組1例患者發生低血糖事件, 對照組3例患者發生低血糖事件, 組間比較差異無統計學意義(χ2=0.2635, P＞0.05)；兩組中無一例患者因嚴重藥物副反應或依從性較差而停止治療。

3 討論

針對臨床妊娠期糖尿病孕產婦, 如果其體內血糖不能控制在理想水平, 則極容易導致較多圍生期母嬰不良事件發生,如早產、妊高癥、新生兒呼吸窘迫、羊水過多、高膽紅素血癥等情況發生［4］。因此, 一旦確診妊娠糖尿病后, 采取積極有效的干預措施把血糖水平控制在理想水平, 對于改善圍生期母嬰結局十分關鍵。大量臨床實踐證實, 針對妊娠糖尿病患者, 如果運動及飲食控制不能有效控制血糖, 則胰島素治療仍是藥物控制血糖的最佳選擇［5］。本研究采取諾和銳特充、諾和靈R兩種胰島素類藥物分別對兩組妊娠糖尿病患者進行血糖控制, 結果表明：應用諾和銳特充組患者在空腹血糖、餐后2 h血糖控制方面更優于諾和靈R組, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 同時諾和銳特充組中新生兒低血糖、妊高癥、羊水過多發生率明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 這一數據結果與邱敏華［6］等的研究結果基本一致,作者通過查閱文獻資料及總結臨床經驗認為：諾和銳特充是利用基因技術將人胰島素B鏈上第28位的脯氨酸替換為天門冬氨酸的一類新型血糖控制激素, 同時也是唯一被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于臨床治療妊娠糖尿病的胰島素類似藥物［7］；與傳統生物合成人胰島素諾和靈R相比較,諾和銳特充能更好的模擬人體生理性的胰島素分泌, 同時具有起效快、患者依從性好、血藥濃度達峰較快、藥效維持時間短以避免餐前或夜間低血糖發生的優點。

綜上所述, 諾和銳特充能有效控制妊娠期糖尿病孕婦的血糖水平, 降低圍生期母嬰不良事件的發生率, 適合在臨床推廣應用。

［1］ 吳英, 沈瓊, 蔣聯, 等.妊娠糖尿病患者胰島素抵抗及胰島β細胞功能的初步研究.中華內分泌代謝雜志, 2013, 29(11): 945-948.

［2］ 李曉培, 黃月麗.妊娠合并糖尿病41例臨床分析.中國實用醫藥, 2012, 7(2):125-126.

［3］ 畢小云, 李千音, 張莉萍.妊娠糖尿病的糖脂代謝改變特征.重慶醫學, 2013, 41(34): 3597-3598.

［4］ 沈峰, 王博文, 尤華智, 等.妊娠糖尿病對妊娠結局的影響.現代醫院, 2013, 13(6): 17-19.

［5］ 單詠梅.基層醫院對妊娠合并糖尿病的臨床診療體會.中國實用醫藥, 2013, 8(24):137-138.

［6］ 邱敏華, 羅毅平.諾和銳特充治療妊娠糖尿病64例療效觀察.實用糖尿病雜志, 2011(4):16-17.

［7］ 羅毅平, 張溫麑, 甘艷微, 等.諾和銳與諾和靈 R 治療妊娠期糖尿病療效比較.中國臨床研究, 2013, 26(7): 640-641.

2014-07-03］

210029 南京醫科大學第二附屬醫院婦產科

王輝