鈣泊三醇倍他米松軟膏治療尋常性銀屑病臨床療效分析

劉勤

鈣泊三醇倍他米松軟膏治療尋常性銀屑病臨床療效分析

劉勤

目的 探討鈣泊三醇倍他米松軟膏治療尋常性銀屑病的臨床療效及安全性。方法 84例尋常性銀屑病患者為研究對象, 隨機分成觀察組(外用鈣泊三醇倍他米松軟膏治療組)40例、對照1組(外用卡泊三醇軟膏組)22例, 和對照2組(外用鹵米松乳膏組)22例, 涂藥1次/d, 連續使用6周, 觀察各組的臨床療效并對治療前后藥物的安全性進行對比。分別于第2、4、6周對患者皮損面積和嚴重指數(PASI)進行評分, 通過計算有效率進行療效比較, 通過不良反應的記錄進行安全性評價。結果 觀察組第2、4、6周的有效率均明顯高于對照1組和對照2組, 差異均有統計學意義(P＜0.05), 且患者用藥依從性好, 三組患者治療期間均無嚴重不良反應。結論 鈣泊三醇倍他米松軟膏治療尋常性銀屑病療效確切, 安全性好, 值得臨床推廣使用。

鈣泊三醇倍他米松；尋常性銀屑病；療效分析

尋常性銀屑病俗稱“牛皮癬”, 是一種常見的慢性復發性炎癥性皮膚病, 典型皮損為鱗屑性紅斑, 明確的病因尚不清楚, 屬于一種遺傳和環境等多種因素相互作用的多基因遺傳病。臨床對本病的治療方法較多, 但是大多療效不甚理想,容易復發。近年來本院采用鈣泊三醇倍他米松軟膏治療尋常性銀屑病取得了比較好的近期臨床療效, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院皮膚科2011年1月~2013年12月收治的尋常性銀屑病患者84例, 全部為門診患者。其中男37例, 女47例, 年齡17~62歲, 平均年齡(41.5±3.5)歲,病程4個月~13年, 平均病程(4.26±1.12)年。按照就診次序編號, 然后采取隨機抽取的方法, 將其分為觀察組40例、對照1組22例和對照2組22例, 三組患者在性別、年齡方面基本匹配, 病程相近, 癥狀、體征及嚴重程度方面差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入標準 所有患者均符合尋常性銀屑病診斷標準,皮損面積≤20%體表面積, 皮疹在身體左右兩側分布均勻且下肢亦有皮損, 自愿接受治療, 同意堅持全程, 且能定期復查和接受隨訪, 簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①皮損面積大、病情嚴重, 需要系統治療。②已知對研究所用藥物某種組分或類似成分過敏。③重要臟器(心、肝、腎)功能嚴重損害或免疫缺陷、惡性腫瘤等。④妊娠、哺乳或準備妊娠的婦女。⑤嚴重的精神疾病及內分泌疾病患者。⑥就診前1個月接受過銀屑病系統治療或者2周內局部應用過抗銀屑病藥物或糖皮質激素。

1.4 治療方法 觀察組使用鈣泊三醇倍他米松軟膏(愛爾蘭利奧制藥有限公司, 進口藥品注冊證號H20080487), 1次/d,夜間臨睡前患處外用。對照1組單獨使用卡泊三醇軟膏(愛爾蘭利奧制藥有限公司, 進口藥品注冊證號H20100803), 每晚1次外用, 對照2組單獨使用鹵米松乳膏(香港奧美制藥廠, 醫藥產品注冊證號HC20100039), 每晚1次外用。三組均連續用藥6周。

1.5 觀察及療效判定標準 療效評價：于治療后第2、4、6周對患者進行復查和隨訪, 按照PASI評分標準［1］, 分別對三組患者治療前后的皮損面積、紅斑、瘙癢、鱗屑等癥狀和體征的嚴重程度進行評分。療效指數=(治療前PASI總分-治療后PASI總分)/ 治療前PASI總分×100%。療效判定：顯效：療效指數在90%以上；有效：療效指數60%~89%；好轉：療效指數在25%~59%之間；無效：療效指數<25%。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。［2］。

1.6 不良反應觀察 治療前和治療后隨訪時觀察并記錄患者的不良反應, 包括患者的自覺癥狀, 如受試部位局部的瘙癢、疼痛、灼熱感；醫生查體的體征, 如受試部位表現的紅斑、毛細血管擴張、皮膚萎縮、色素沉著、毛囊感染等, 詳細記錄,便于對藥物進行安全性評價。

1.7 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 患者的用藥依從性 三組患者均完成全程治療, 治療過程中無病例棄療。

2.2 三組臨床療效比較 治療后第2、4、6周, 觀察組總有效率均顯著高于對照1組和對照2組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。而對照1組和對照2組之間, 差異無統計學意義(P＞0.05), 見表1。

表1 三組患者臨床療效比較(n, %)

2.3 各組不良反應發生情況 觀察組有3例發生瘙癢, 2例出現皮膚輕度灼熱, 發現毛囊炎2例, 對照1組2例發生瘙癢, 1例出現毛囊炎, 1例出現皮膚輕度灼熱, 對照2組有1例發生瘙癢, 2例出現皮膚輕度灼熱, 2例發生毛囊炎。3組不良反應發生情況接近, 差異無統計學意義(P＞0.05), 治療期間均未發生嚴重不良反應, 均未影響正常治療。

3 討論

外用藥物是臨床常用的治療尋常性銀屑病的手段之一。合理聯合使用不同作用機制和靶位的藥物, 既可以減少藥物用量, 又可以最大限度的減少藥物的不良反應。其中被認為是治療輕中度銀屑病的一線用藥的是聯合外用維生素D3類似物和糖皮質激素［3］。鈣泊三醇倍他米松軟膏是一種新型的外用復方制劑, 是近年來開始使用的治療尋常性銀屑病的一種新藥。國外研究表明, 該藥可快速有效治療各種尋常性銀屑病［4］, 鈣泊三醇是一種合成的維生素D3衍生物, 是維生素D3在體內的活性代謝產物1, 25-二羥維生素D3的類似物。使用此藥治療銀屑病的機制是通過與維生素D受體結合后, 通過對細胞內DNA和角蛋白合成的調控, 抑制角質形成細胞(KC)的增殖, 誘導其分化, 并可選擇性抑制白介素1刺激T細胞分化的功能, 抑制炎性細胞因子的產生, 發揮免疫抑制作用。這也是鈣泊三醇外用治療銀屑病的機理所在, 這種免疫抑制作用, 可以減輕表皮、真皮炎癥浸潤, 對銀屑病的皮損發揮抗炎、抗增生作用。倍他米松屬于強效的糖皮質激素類, 抗炎作用強, 與鈣泊三醇合用, 可以進一步增強對淋巴細胞的抑制效應, 增強抗炎療效, 從而達到迅速緩解尋常性銀屑病癥狀的功效。

鈣泊三醇倍他米松軟膏是鈣泊三醇和倍他米松經過科學的方法制成的復方制劑, 方便患者使用, 藥物配比合理, 起效迅速, 能夠迅速緩解患者的癥狀, 減輕患者的痛苦, 而且可以減少對皮膚的刺激作用。長期應用還可以改變局部皮膚的免疫狀態, 可以減少糖皮質激素類藥物長期應用的副作用,從而減輕銀屑病患者抗藥和反彈的風險, 療效維持時間長,有效地降低了銀屑病患者的復發率, 這些優點與國外相關報道一致［5］。

本組研究表明, 使用鈣泊三醇倍他米松軟膏治療尋常性銀屑病療效優于單獨使用卡泊三醇軟膏, 與黃欣等［2］的報道類似, 也優于單獨使用鹵米松軟膏, 且用藥1次/d, 未發現嚴重的不良反應, 說明鈣泊三醇倍他米松軟膏治療尋常性銀屑病療效確切, 安全性好, 值得臨床推廣使用。但本組研究樣本較少, 觀察時間較短, 遠期療效和復發率等問題尚需進一步探討。

［1］ Louden BA, Pearce DJ, Lang W, et al.A simplified psoriasis area severity index (SPASI) for rating psoriasis severity in clinicpatients.Dermatol online J, 2004, 10(2):7.

［2］ 黃欣, 魏彬.鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療尋常性銀屑病臨床對照研究.重慶醫學, 2014, 43(15):1851-1853.

［3］ Kimball AB, Jacobson C, Weiss S, et al.The psychosocial burden of psoriasis.Am J Clin Dermatol , 2005 , 6(6):383-392.

［4］ van de Kerkhof PC, Wasel N, Kragballe K, et al, A two-compound product containing caleipotriol and betamethasone dipropionate provides rapid, effective treatment of psoriasis vulgaris regardless of baseline disease severity.Dermatology, 2005, 210(4):294-299.

［5］ Anstey AV, Kragballe K.Retrospective assessment of PASI 50 and PASI 75 attainment with a calcipotriol/betamethasone dipropionate ointment.Int J Dermatol , 2006, 45(8):970-975.

2014-06-05］

226100 江蘇省海門市人民醫院