5種抗菌藥物治療細菌性肺炎的應用分析

張映

·藥物研究·

5種抗菌藥物治療細菌性肺炎的應用分析

張映

目的通過經濟學分析探討細菌性肺炎(BP)的最佳用藥方案。方法回顧性分析本院2012年1月至2013年3月收治的113例BP患者的病歷資料，按照用藥策略分為明可欣(頭孢呋辛鈉)、舒普深(頭孢哌酮鈉&舒巴坦鈉)、拜復樂(莫西沙星)、邦達(哌拉西林鈉他唑巴坦鈉)、及泰能(亞胺培南&西司他丁鈉)5組，根據各組患者的療效、安全性和用藥總成本進行綜合性經濟學分析。結果5組患者的臨床療效無顯著差異(P>0.05)，藥物總成本統計結果顯示，成本最高組和成本最低組分別為泰能和明可欣，與其他各組差異顯著(P<0.05)，剩余3組之間差異無統計學意義(P>0.05)。CMA分析結果顯示，明可欣為最優方案，泰能為最次方案；CEA 分析結果顯示，舒普深優于拜復樂，拜復樂優于邦達。結論從有效性、安全性、經濟性三方面綜合考慮，BP的最佳治療藥物為明可欣，其次為邦達、舒普深、拜復樂，而泰能基于較高的用藥成本，經濟性受限。

BP；抗菌藥；經濟學分析

醫療費用的持續增長為近年廣受關注的重點話題，其增長速度遠遠超出GDP，日已成為制約我國經濟建設的重要障礙之一。調查結果顯示[1，2]，醫療費用的增長原因是多方面的，與新藥成本的提高、國民保健意識的增強、以及價格管理的失準等均有一定的相關性，但最主要的是不合理用藥，尤以抗生素最為明顯。藥物經濟學是在經濟學基礎上發展起來的藥物效價綜合性考察，考察內容涵蓋了成本、療效、并發癥等各個方面，以有效性、安全性、經濟性三大目標為指導，力求運用生物統計學和市場決策學等現代經濟學手段綜合分析藥物的投入與產出，確立最佳用藥方案[3]。細菌性肺炎(bacterial pneumonia,BP)[4]為臨床較為常見的細菌感染性疾病，在我國疾病譜中發病率較高，超過所有病原體肺炎的80%。本研究以BP為主體，對五大常用藥進行經濟學分析，以期探討其最佳治療策略，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年1月至2013年3月收治的113例BP患者為研究對象，對其病歷資料作回顧性分析。其中男59例，女54例；年齡21～71歲，平均(44.1±11.3)歲。納入標準：(1)符合《實用內科學》BP相關診斷標準；(2)外周血白細胞計數10×109/L以上；(3)胸部多螺旋CT掃描有BP的明顯病理征象。排除標準：(1)妊娠期女性；(2)藥敏史；(3)肝腎功能障礙；(4)心腦血管疾病；(5)代謝功能障礙；(6)血液系統疾病等。根據給藥種類，分為明可欣(Monacef,MF)、舒普深(Sulperazone,SE)、拜復樂(Avelox,AX)、邦達(Bomda,BA)、及泰能(Tienam,TM)5組，5組患者年齡、性別、病原菌等情況均無統計學差異(P>0.05)。

1.2 治療方法 所選患者均采用吸氧、解痙、止咳、平喘及營養支持等基礎療法，在此基礎上，5組給予不同的抗生素。所有抗生素均溶于250～500 ml注射用生理鹽水，靜脈滴注給藥。5組給藥劑量如下：MF：明可欣，1.5 g/次，2次/d；SE：舒普深，2.0 g/次，2次/d；AX：拜復樂，0.4 g/d，1次/d；BA：邦達，4.5 g/次，2次/d；TM：1.0 g/次，2次/d。

1.3 經濟學分析方法

1.3.1 臨床療效：本組臨床療效的評價以療效指數表示，涵蓋了正向效果和負向效果兩方面，即在分析臨床有效率的基礎上消除不良反應帶來的影響。臨床療效評價標準按2004版《藥物臨床研究指導原則》分為痊愈、顯效、有效、及無效四組，分別賦值為4、3、2、1四個秩次，以前三者計算臨床有效率。因本組實驗不良反應輕微，均為一過性輕微癥狀，不進行秩次區分。設臨床有效率的影響因子為0.9，不良反應發生率的影響因子為0.1，臨床療效指數=臨床有效率×0.9-不良反應發生率×0.1=[(痊愈×4+顯效×3+有效×2)/(痊愈×4+顯效×3+有效×2+無效×1)]×0.9-不良反應發生率×0.1。

1.3.2 成本分析：從經濟學角度分析，成本包括直接成本、間接成本和隱性成本三部分內容；考慮到實驗的準確性和可控性，本研究僅考察直接成本，由藥品費用、用藥費用、檢查費用、及住院費用四部分組成。

1.3.3 最小成本分析(CMA)和成本-效果分析(CEA)：根據有效率和成本比較，以療效好、成本低為優；療效好，成本高或療效和成本均無統計學差異則行CEA分析，以成本最高組為參照，計算增量效果(△C/△E)，較大者為優；在療效無統計學差異的基礎上，行CMA分析，以成本最小為優。在此基礎上，假設藥物費用下降10%，其他費用各上調5%，做敏感性分析。

1.4 統計學分析 應用SPSS 17.0統計軟件，用藥成本以表示，兩兩之間行t檢驗，多組之間行F檢驗；臨床療效以率表示，行秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效分析 5組患者的臨床療效指數稍有不同，但差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 5組患者的臨床療效指數對比 例

注：經秩和檢驗，Z=-0.401,P=0.881

2.2 醫療總成本統計 MF的總成本顯著低于其他4組(P<0.05)，TM的總成本顯著高于其他4組(P<0.05)。見表2。

表2 各組患者的醫療總成本對比 元

注：與MF組比較，*P<0.05；與TM組比較，#P<0.05

2.3 CMA和CEA 分析 根據CMA分析，5組患者的療效指數相當，MF成本顯著低于其他4組，TM反之，提示MF為最優方案，TM為最次方案；剩余3組以AX為基準，進行CEA 分析，結果顯示，BA優于SE，SE優于AX。見表3。

表3 3組患者CEA 分析結果

2.4 敏感性分析 假設藥物費用下降10%，其他費用各上調5%，各組患者的醫療費用和CEA結果整體差異基本穩定。見表4、5。

表4 醫療價格調整后成本計算 元

注：與MF組組比較，*P<0.05；與TM組比較，#P<0.05

表5 醫療價格調整后CEA 分析結果

3 討論

BP為臨床常見感染性病變,致病菌種類繁多，包括金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎鏈球菌等，臨床主張早期對癥抗菌治療[5，6]。然而，基于多數患者入院前已有不同時程、不同種類的抗生素用藥史，給藥敏試驗帶來干擾，陽性檢出率較為低下。加之部分醫師偏向于依據臨床經驗用藥，致使BP缺乏統一的用藥規范，一定程度上促成或加劇了抗生素的濫用。研究結果顯示，由于廣譜抗生素的大量投入，BP的致病菌菌種發生了較大程度的變異，菌種耐藥性也有了前所未有的提升，一方面延長了患者的用藥時間和用藥劑量，增加了患者的生理負擔和經濟負擔，導致治療效果嚴重縮水；另一方面，可誘發部分菌種產生耐藥變異，削弱了藥物本身的相對活性[7，8]。

本研究采用藥物經濟學，對BP的五種臨床常用藥物進行分析，以期從有效性、安全性、經濟學三方面探討BP的最佳用藥方案，力求最大程度的減少患者負擔和不必要的醫療資源浪費。結果顯示，從臨床療效而言，五種藥物均可取得較為理想的抗菌效果，相互之間無統計學差異，然而，MF的醫療總成本顯著低于其他各組，為臨床治療BP的最佳藥物；而TM基于較高的用藥成本，經濟性受限，臨床用藥過程中，應作為備選考慮范圍。另外，從臨床療效和醫療成本而言，AX、SE、及BA三者相差不大，CEA分析結果顯示，BA優于SE，SE優于AX，可為臨床用藥提供一定的參考價值。

綜上所述，BP的臨床發病率較高，病原菌菌種復雜，治療藥物種類繁多，從有效性、安全性、經濟性三方面綜合考慮，BP的最佳治療藥物為明可欣，其次為邦達、舒普深、拜復樂，而泰能基于較高的用藥成本，經濟性受限。

1 王昕,蘇霞,高艷,等.新西蘭藥物經濟學評價指南新版修訂解讀.中國中藥雜志,2011,36:2840-2843.

2 符銳,韓方璇,陳萍.藥物經濟學及其在控制藥品費用中的作用.現代預防醫學,2011,38:3239-3241.

3 于小婷,李斌,楊松,等.國外藥物經濟學文獻計量分析.中國藥房,2013,24:1249-1252.

4 韓秀文.抗菌藥物治療細菌性肺炎的臨床觀察及藥物經濟學分析.西部醫學,2011,23:1791-1792.

5 王至婉,李建生,余學慶,等.抗菌藥物治療細菌性肺炎療效指標與標準的分析.中國抗生素雜志,2008,33:714-716，739.

6 白明哲.5種抗菌藥物治療細菌性肺炎的藥物經濟學分析.現代醫藥衛生,2013,29:859-861.

7 齊文霞.4種抗菌藥物治療細菌性肺炎的成本-效果分析.解放軍藥學學報,2009,25:277-278.

8 吳旭耀,沈彩燕,顧玲萍.兒童細菌性肺炎的病原菌及耐藥分析.中華醫院感染學雜志,2011,27:2124-2126.

·消 息·

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2013-12-23)