淺議藥檢系統信息化管理平臺

馬春文

（唐山市食品藥品檢驗中心，河北 唐山 063000）

1 藥品檢驗系統信息化的概念

藥品檢驗系統信息化的定義為：在國家食品藥品監督管理局統一規劃和組織下，根據國家信息化體系框架要求，遵照國家有關的政策法規，密切聯系藥品檢驗系統實際，以藥品檢驗工作為中心，在藥品技術監督工作各個方面應用現代信息技術，深人開發并廣泛利用信息資源，加速實現藥品檢驗系統的現代化進程。

2 藥品檢驗系統信息化建設的意義

計算機網絡實現了高效的監督管理。藥品檢驗流程中有許多的環節，利用網絡技術最大限度的記錄各項操作，不僅可及時將藥品相關信息傳送到上級藥品監督管理部門從中獲取有價值的信息，為主管部門提供決策依據，有效地提高藥檢監督管理的水平與效率，而且這種方式具有資源共享性，利用局域網可加強藥檢所與上級藥檢院、藥檢所與藥監局、藥檢所與社會、藥檢所科室間的交流，為行政執法提供及時技術服務。

將計算機網絡技術引入現代藥檢管理的過程中去，不但能促進藥檢管理方式改革，提供快捷方便的信息資源，而且突破時空限制，提高決策的正確性和預見性，使藥檢監督工作更加系統化、科學化、標準化，體現了現代藥檢管理水平。

3 藥品檢驗系統信息化建設的發展現狀

目前，隨著信息化建設越來越受到重視、IT技術的日趨成熟及IT硬件產品價格的下降，全國各省級和口岸藥品檢驗所及大部分地市級藥檢所都建成了局域網，逐步展開了業務和行政辦公的網絡化。以中檢所為代表的部分所建成了自己的網站，把對外宣傳、政務公開和為客戶服務有機地結合在一起。在辦公管理信息系統建設方面，中檢所綜合管理系統、省級藥品檢驗業務軟件在各單位的業務和行政辦公方面發揮了積極作用，有力地推進了藥檢系統的信息化建設。中檢所為各省級及以下藥檢所開發的99版軟件的改版工作也基本完成。

4 藥品檢驗系統信息化建設中存在的問題與建議

目前，藥品檢驗系統的信息化建設雖然已經取得了很多可喜的成績，但是，也存在著一些必須面對的問題。

4.1 整體發展不均衡

東部發達地區藥品檢驗所的信息化建設已經向發達國家邁進，而西部地區的部分藥品檢驗所連聯網都還存在困難。

4.2 信息化建設意識不明晰

領導在很大程度上決定著一個單位的信息化建設水平。技術人員的信息化知識和業務知識決定著一個單位信息化建設速度。只有真正明白什么是信息化建設、信息化建設包括哪些方面、如何搞好信息化平臺建設，我們的信息化建設才能出現實質性的飛躍。

4.3 技術體系不健全

信息化建設的技術性規范的可操作性和可實施性方面都有待于進一步加強。技術平臺不規范的系統建設，為后期的整合與提高提出了巨大的挑戰。

4.4 管理體系不到位

沒有科學、合理的制度，不會有高水平的信息化建設。目前，藥品檢驗系統的信息化管理制度普遍比較零散，尚未形成一個科學、有機的體系，也在很大程度上制約了信息化的發展速度。

4.5 經費和人才投入不足

經費與人才在信息化建設方面同樣重要。在很多地方，由于投入不足、重視不夠，信息化建設水平長期滯后。

5 藥品檢驗系統信息化建設的挑戰與機遇

中國未來的信息化建設，可以說是挑戰與機遇并存。特別是2006年前后發生在藥品監督管理系統的系列腐敗案件，使國家食品藥品監督管理局充分認識到了政務公開和加強信息化建設的重要性。中央和國家食品藥品監督管理局對信息化建設工作的重視，各種信息技術的日趨成熟，以及信息技術在藥品檢驗系統領域的全面縱深發展，使藥品檢驗系統的信息化建設充滿了機遇；同時，也面臨著嚴峻的挑戰。從外因來說，全國藥品檢驗系統將面臨來自國外藥品檢驗機構的壓力，他們的信息技術發展水平、信息化建設水平、人員的信息技術能力等等都比國內要強得多，并且他們早已把信息技術深入應用到了檢驗樣品、儀器數據、工作流程、各種資源、人員等等管理之中，在很大程度上融分析檢測技術、儀器儀表技術、網絡通訊技術、計算機技術、信息技術及現代管理技術于一體。對于全國藥品檢驗系統來講，信息化建設工作雖然取得了很大的進步，但與發達國家、甚至與國內先進行業相比，藥品檢驗系統的信息化建設水平還比較低，主要表現在：全國藥品檢驗系統信息化建設隊伍和工作人員的信息技術能力參差不齊；各級領導對信息化建設工作的認識不到位；全國藥檢系統信息化建設發展規劃有待進一步完善；各種規章制度的缺失；管理體制的不適應等。這些導致了全國藥檢系統的信息化建設多數還處在低水平重復階段，建設的結果是形成了一個個的信息孤島，距離形成全國藥品檢驗系統網絡還相差甚遠。

6 藥品檢驗系統信息化建設的發展與展望

大力加強信息化建設，提高信息化水平，這是從中央到地方，從國家食品藥品監督管理局領導到藥品檢驗系統每個員工都認識到的一項重要工作。對于全國藥品檢驗系統來說，信息化建設就是使用成熟的先進信息技術和設備，引入國外同行先進的管理經驗、管理理念，借鑒其成熟的管理軟件，開創全國藥品檢驗系統信息化建設的新局面。

7 藥品檢驗系統信息化管理平臺建設的注意事項

7.1 面向用戶

藥品檢驗系統信息化建設的目的是為藥品技術監督服務，其用戶也就是以藥品技術監督為中心的技術人員和管理人員。信息化建設必須面向這些使用者，保證及時、準確、高效地為他們服務。

7.2 循序漸進

在藥品檢驗信息化建設工作中，一定要務求實效、定位準確、目標合理，多選一些最能取得效果的項目做深、做透、做好配套的各個環節，以點帶線、由線及面，在一個項目成功的基礎上再進行逐步擴展。一定要強化實際應用，弱化“大而全”。

7.3 資源共享

破除各自為政的“數字壁壘”，加強資源共享，強化信息資源建設及利用。在此基礎上進行信息資源的挖掘、再利用和決策支持。

7.4 借鑒國外的先進經驗

信息化建設是一項長期而艱巨的工作，發達國家在這方面經過幾十年的建設，已經形成了一套完善的管理體系，包括先進的管理理念、優秀的管理產品、完備的規章制度等等，這些都值得我們學習。

7.5 加強規章制度、管理體制和隊伍建設

沒有良好的規章制度，信息化建設不可能健康地發展；管理體制的不適應，再好的規章制度也不能得到有力的實施；領導認識的缺失，就不會有科學的管理體制和規章制度；技術人員的能力直接決定著信息化建設的水平；普通工作人員的技術水平決定著信息化建設的最終成效。

8 結語

藥品檢驗工作，作為藥品監督管理工作的技術支撐，對于保證人民群眾用藥安全有效，其責任與重要性不言而喻。藥品檢驗系統的信息化，其目的就是為藥品檢驗工作保駕護航，為全國藥品檢驗系統服務，為國家藥品監督管理事業服務。

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