化工企業質量管理體系構建研究

孫正偉

天津市津津藥業有限公司 300380

質量管理體系在化工企業中具有質量控制的作用，為化工企業營造高質量的發展環境。目前，質量管理體系已經得到化工企業的認可，利用質量控制的方式，提高企業在醫藥市場中的穩定度，質量管理體系為化工企業提供統一的質量標準。大部分醫藥企業將ISO9001做為質量控制的標準，優化質量控制體系的構建過程，進而滿足醫藥事業的基本需求。

一、質量管理體系在化工企業中的作用

質量管理體系屬于醫藥化工企業中的重要部分，對企業生產與運營起到規范、約束的作用[1]。分析質量管理體系在化工企業中的作用，如：(1)質量管理體系在化工企業生產的過程中，實現質量監督，保障企業的正常生產，防止企業生產質量方面出現失控的情況，提高企業的質量水平；(2)全面管控化工企業的質量生產，在體系的指導下，規整企業的質量生產，強化質量管理在化工企業中的實踐經驗，發揮質量管理體系生產細化的優勢，穩定醫藥生產；(3)質量管理體系提升醫藥化工企業的社會地位，確保企業具備社會化的質量控制，一方面管控醫藥化工企業的自主生產，另一方面符合社會質量的要求，體現質量管理體系的優勢。

二、化工企業質量管理體系的構建

以某醫藥化工企業為例，分析質量管理體系的構建。該企業利用ISO9001做為質量管理體系構建的指導，具體分析如下：

1.質量目標

該醫藥化工企業根據ISO9001的質量要求，規劃質量管理體系的構建目標。該企業在質量管理體系質量目標方面提出兩項內容，如：(1)根據企業的人員規模，分配人員責任，細化由部門到工作人員的生產目標，按照工作人員的數量劃分生產責任，保障該企業內的各項醫藥化工生產，都能找到相關的責任人；(2)編制質量評價制度，利用文件的形式落實，該企業內的質量控制部門根據文件內容，評價企業人員的質量行為，同時規范人員行為，通過管理人員實現質量管理體系中規定的目標。

2.質量策劃

質量策劃是質量管理體系構建的一項動態內容，主要是輔助于質量目標。該企業利用內審、評審的方式，實行質量策劃，積極完善質量管理系統的構建。質量策劃的構建水平，與質量管理體系的應用存在直接的關系，該企業通過內審結果，確定質量策劃的內容，同時審核質量目標的可行性，便于提升企業醫藥生產質量控制的能力。

3.質量控制

醫藥化工企業的質量控制屬于質量管理系統構建的核心，需嚴格遵循ISO9001 的規定[2]?；贗SO9001 質量管理體系中質量控制的內容為：首先落實質量管理系統中的文件規定，確保該企業能夠適應現代醫藥化工企業的運營方式；其次利用實踐的方式，有效完成質量控制，該企業要求全部工作人員參與到質量控制中，以便檢測質量管理體系的應用；然后結合質量控制實踐中出現的問題，實行溝通并整改，確保質量控制符合企業的需要；最后強化質量控制的信息管理，保障工作人員都可按照質量管理體系的要求，規范自身行為。

4.質量保證

該企業在構建質量管理體系時，遵循ISO9001 的原則，設定質量保證環節。企業質量部門通過培訓教育的方式，提高工作人員的質量意識，以此做為質量管理的保證，促使企業在質量控制方面具備自主性。責任與意識是質量保證的核心，質量管理體系的此部分構建基本依靠培訓教育實現，推進該企業的可持續發展。

5.質量改進

質量管理體系雖然具備構建標準，但是還需要在實踐運行的過程中進行質量改進。質量改進對質量管理體系構建存在完善與補充的作用，可以規避不利于企業運營的體系，進而提出與企業管理直接相關的質量建議，其在該醫藥企業質量控制方面起到明顯的作用。

三、化工企業質量管理體系的強化措施

化工企業質量管理體系構建的過程中，仍舊存在缺陷影響，根據體系構建的實際情況，提出有效的強化措施，如下：

1.促進部門交流

醫藥化工企業各個部門之間的交流，在很大程度上規避質量管理中的問題，企業能夠在交流中發現醫藥化工在質量管理方面的需求，拓寬管理體系的構建途徑。企業促進部門交流，更容易規避質量問題的干擾，同時明確化工生產中質量責任的分配，有利于質量管理體系的改進。

2.強化企業審核

醫藥化工企業質量管理系統的構建，同樣需要機制約束，企業利用審核的方式，強化管理體系的應用[3]。質量管理在醫藥化工企業中發揮重要的作用，不僅規范日常生產，更是為其提供標準的生產依據，規避生產中的質量風險，醫藥化工企業應該強化內部審核，監督企業的運營，及時發現企業中潛在的質量問題，保障企業的正常運營。

3.提高人員能力

化工企業質量管理體系的構建與執行，都需要專業的人員操作，因此，企業必須提高人員的能力，確保其在質量管理中具備自主的特點，降低質量控制的難度。專業的人員可以根據ISO9001的標準，優化質量管理體系的構建，科學的將管理系統運用到醫藥化工生產中，改善企業質量管理的實際狀態。

結束語

醫藥化工企業質量管理體系的構建主要是實現企業的質量控制，為企業生產提供質量條件，規避不良因素的風險影響。醫藥化工企業在醫藥事業中發揮重要的作用，需利用質量管理的方式，才能保障企業的穩定發展，以免引發醫藥事故。質量管理體系的構建能夠約束醫藥化工企業，保障企業在ISO9001體系的規范下，實現化工生產，體現醫藥化工企業在現代社會中的應用優勢。

[1]鄭雪花.Z 公司質量管理體系構建研究[D].蘭州大學，2011，(03)：16-18.

[2]鄭宏光.化工企業質量管理體系的有效空間[J].科技致富向導，2012，(09)：10-12.

[3]李江蛟.企業質量管理體系拓展和深化的研究[D].南京理工大學，2012，(01)：14-16.