醫療器械行業現狀研究與投資機會探析

吳永東

（湖北中醫藥高等專科學校 湖北 荊州 434020）

1 引言

醫療器械是現代臨床診斷、治療、疾病防控、公共衛生和健康保障體系中最為重要的基礎裝備，是醫院的物質基礎。

2 醫療器械的含義以及醫療器械的分類

醫療器械是我國醫藥工業行業中的醫藥制造業的子行業[1]。

我國的藥品監督管理部門根據產品的安全以及其有效性，將醫療器械分為三大類：（一）指通過平常的管理就可以保證它的安全性和有效性的醫療器械；（二）指針對于它的安全性以及有效性應可進行適當地、適度地控制的醫療器械；（三）指可以植入人的體內，并可以用于支持和維持生命的基礎上，對它的安全性以及其有效性必須采取嚴格控制的措施的一類醫療器械。

3 我國醫療器械行業的現狀

醫療器械行業是當今全球科技發展最活躍的領域之一[2]，現狀卻不容樂觀：我國醫療器械企業規模小、高端產品依賴進口，低端產品惡性競爭，產業集中度較低，缺乏大型有影響力的行業龍頭企業，產品國際競爭力較差。

4 我國醫療器械行業的特點

4.1 醫療器械產品仍然以低技術的產品為主：近年來我國醫療器械的高端產品僅占總產量的25%，而醫療器械的中低端產品卻占總產量的75%。同時對照世界的數據，我們可以看到，世界的高端產品占全世界總產品的55%，而世界的中低端產品占全世界產品45%，就表現出了我國醫療器械市場的技術含量低的產品占主導地位。

4.2 自由貿易協定催熱東盟市場：據分析，東盟國家除新加坡和馬來西亞工業基礎尚可外，其它國家比如印尼、越南和菲律賓等人口大國均未建立起完善的醫療器械工業體系。東盟國家絕大部分國家由于只生產比較初級的醫療器械產品，這就為我國中低端醫療器械產品進入東盟市場開啟了大門。

4.3 高端診斷成像儀出口突破：近年來，我國對美歐、日本兩國的高端產品，比如診斷儀器，出口的數量日益提升，從而使這些國家成為我國醫療器械產品出口的熱點市場[3]。值得高興的是，今年我國在一批高端的、技術含量高的診斷成像儀出口方面開始取得了歷史性的突破。

4.4 家用醫域發展空間巨大：我國一些高校，如清華大學等，已開發上市“百奧奇腦健康儀”、“頻譜儀”等一批適合家庭使用的新型電子醫療器械產品，并已開始在市場暢銷。這表明我國長期之后的家用醫療器械新品開發工作已經開始加速。

4.5 我國生產的心血管支架收到廣大國人的喜愛：近年來，我國自行發開的心血管支架這類產品取得了前所未有的重大突破，年銷售量巨大，又加之我國生產的支架價格僅在進口生產支架價格的1/3和1/2之間徘徊，所以說我國生產支架得到了廣大國人的喜愛。

4.6 骨科材料的銷量量急劇增長：因我國的各個醫院的保費用受到了地衛生部門和醫院的強烈控制，同時隨著社會的經濟發展，使得進口骨科材料的價錢也有所提升，使得越來越多病人更多的傾向于選擇我國自己生產的骨科材料。

4.7 我國診斷試劑的出現：國產的醫用診斷試劑和進口的醫用診斷試劑以相同的比例占據著世界醫療器械市場的舞臺，但是，進口試劑的高價格與國產試劑的低價格形成了鮮明、強烈的對比，因而，病人更加傾向于國產試劑是理所當然的。這就造成了我國自己生產的診斷試劑將會在國內醫療器械俠市場上刮起一陣斬頭露角的旋風。

5 醫療器械行業的投資機會分析

整體上而言，中國的醫療器械產業發展落后于美國、德國、日本等先進國家十幾年。特別是在高端技術和產品領域，中國市場上大量的醫療器械來自國外進口。明顯的差距就暗示著風險投資在中國的醫療器械行業有著巨大的機會，所以說很多風險投資家和創業者都愿意積極投身醫療器械行業。

5.1 機會

（1）政策支持：醫療器械對于國計民生的重大意義，使得國家發改委、科技部等政府管理部門都把醫療器械（生物醫學工程）列為重點發展的行業和方向之一。事實也證明了，最近幾年的政府投入明顯增長。

（2）市場需求：隨著經濟發展和社會進步，人們對于改善生活的要求、生存質量的要求越來越高，健康意識越來越強，因此，對醫療器械和其它醫療產品的需求在不斷增長。這就為醫療器械成為市場需求提供了強有力的條件

（3）行業壁壘：國家食品藥品監督管理局對醫療器械的準入、生產、經營、銷售和售后服務進行行業管制，這提高了醫療器械行業的進入壁壘，有利于規范的競爭。此外，醫療器械融合多種多樣的高科技技術，自然醫療器械技術的門檻就高了，這就是形成了該行業的有序性和先進性的原因。

（4）發展趨勢：隨著醫學模式的變革，醫療器械產品的科技含量越來越高，各種科技領域越來越多地融合應用到醫療器械當中，使得現代醫療器械正朝著集成化、數字化、微創/無創、便攜/移動的方向發展。

5.2 挑戰：醫療器械牽涉到諸多關聯事項，增加了技術以及其商業化的風險和難度。再者，因醫療器械需要多方力量和資源的整合，從而造成組織成本地相應增加。因此，投資者們需要審慎決策是：到底是選擇投資突破性技術的醫療器械還是選擇漸進改善性技術的醫療器械，此外，相關法律的不夠完備、相關規定不夠完備，導致我國某些醫療器械企業在銷售過程中對產品進行時常性的弄虛作假行為，甚至個別幾個醫生因為受利益的驅使，不顧一切地誤導消費者，使醫療器械產品的營銷變得更復雜。這就使得營銷更具挑戰性。

6 結語

隨著科學技術的發展，醫療器械產品越來越關注人類生命安全和健康，而醫療健康正也越來越成為中國風險投資者們所偏好的行業，并且已有不少投資都投向了其中的生物制藥、醫療服務等子領域。因而，醫療器械是一塊被不少人所重視但同樣很具有投資價值的領域。

[1] 王中堯.醫療器械市場現狀、潛力與對策探討[J].上海生物醫學工程，2007，12（03）：122

[2] 陳樹志.我國醫療器械市場現狀及趨勢分析[J].新材料產業.2009.25（01）：56

[3] 惠慧.中國醫療器械市場的蛋糕有多大[J].醫療保健器具.2006.12（10）：88