冷藏車強制性國標出臺

漢陽專用汽車研究所 李翼

7月1日，GB 29753–2013《道路運輸 食品與生物制品冷藏車安全要求及試驗方法實施》將正式頒布并實施。據了解，本標準出臺有助于政府主管部門加強對道路運輸易腐食品與生物制品冷藏車的管理，提高食品和生物制品的安全，是政府主管部門制定相關政策法規的基本技術依據。

早在2009年，《冷藏車安全技術條件及試驗方法》就列入第一批國家標準制修訂計劃項目，并交由中集車輛（山東）有限公司、漢陽專用汽車研究所、中國制冷學會共同完成。

出臺背景

有數據顯示，我國已是世界上最大的易腐食品產銷國，但是到該標準發布之前并沒有建立與ATP（《易腐食品國際運輸及其特種運輸設備條約》）相對應的冷藏車國家標準。由于運輸車輛強制性標準的缺失，我國主管部門在對冷藏車的技術要求和運輸過程中的規范不能統一進行管理，因此，長期以來，我國農產品產后損失嚴重，果蔬、肉類、水產品流通腐損率分別達到20%～30%、12%和15%，僅果蔬一類每年損失就達到1 000億元以上。由于人民對生活質量要求的日益提高，冷鏈運輸行業的規范化發展逐漸提上國家的議事日程。

2010年6月，國家發改委發布《農產品冷鏈物流發展規劃》，鼓勵大型冷鏈物流企業購置冷藏運輸車輛，爭取到2015年全社會新增冷藏運輸車4萬輛；完善冷鏈物流的法律法規體系，進一步加大強制性國家標準的制定力度，制定與國際接軌的冷鏈物流操作規范和技術標準，充分發揮現有部門和機構的作用，補充完善檢測項目和內容，建立全程質量檢查與監督機制。該發展規劃的頒布實施，旨在促進我國冷鏈行業大發展，此發展規劃出臺后，有業內人士預測，我國冷藏保溫車市場不溫不火的局面即將結束。

而在冷藏運輸行業中，生物制品冷藏運輸車輛同樣也尚未制定國家強制標準, 這使得生物制品在冷藏運輸過程中得不到有效的落實和執行，政府相關職能部門的監督措施也很難落到實處。盡管國家針對生物制品領域，特別是對疫苗運輸管理和血液管理方面出臺了一系列相關法律、法規。如國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規范》、《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范》。

針對以上我國冷鏈運輸現狀，該冷藏車強制性國標出臺，其中主要涵蓋了對易腐食品、生物制品和危險品三種運輸介質在內的技術要求和試驗方法。

主要技術要求

該標準針對的是機械制冷的廂式冷藏車。由于冷藏車結構形式有罐式（運輸液態食品）和廂式兩種，冷藏車的制冷源有液氮、干冰、機械制冷（制冷機組）三種，在ECE/TRANS/165《易腐食物國際運輸及其特種運輸設備條約（ATP）》中對以上形式的冷藏車的技術要求都有規定。而鑒于我國技術因素和冷藏車發展的趨勢，該標準只規定了機械制冷的廂式冷藏車。

該標準規定了生物制品冷藏車技術要求。

其一，對運輸生物制品的冷藏車進行了分類和規定。具有冷藏功能的生物制品冷藏車溫度標準范圍2℃～8℃，溫控精度正負0.5℃。冷藏車輛在常溫情況下，冷機停止運行后不少于30分鐘不超上限值。具有冷凍功能的生物制品冷藏車溫度低于﹣20℃。冷凍機組停止運行后能在不少于15分鐘仍低于等于﹣20℃。

其二，運輸生物制品的冷藏車在運輸過程中應具有定位、運行軌跡、實時溫度等遠程監控系統，并能識別所運輸生物制品的信息，具備第三方監管功能。

其三，運輸生物制品的冷藏車的制冷機組應具備運行自檢功能，并且在車廂內部溫度達到生物制品溫度要求下方可使用，該類型冷藏車還必須具有自動記錄全部檢測信息的功能。

其四，運輸生物制品的冷藏車應確保貯運物溫度均衡，生物制品冷藏車溫控范圍滿足各個測溫點都在藥品、血液要求溫控范圍之內。按規定，生物制品在發運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態，達到規定要求后，方可發運。不管是疾病預防控制機構、疫苗生產企業還是疫苗批發企業，在運輸過程中其使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車的溫度條件應符合疫苗儲存要求。

其五，運輸生物制品的冷藏車車廂內應多點檢測溫度，以保證生物制品運輸安全。車廂內溫度應能自動調控、實時顯示、自動報警、自動記錄。

記錄內容不可更改，記錄時間間隔不大于10分鐘，并自動生成符合冷鏈規范的驗收單、運輸過程中不符合冷鏈規范要求的時段和超標數據自動生成表單。記錄數據至少保存二年。根據規定，各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門負責本規范實施的監督管理工作。當疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業在接收或者購進疫苗時，應索取和檢查疫苗生產企業、疫苗批發企業提供的證明文件及資料。收貨時應核實疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、供貨單位、生產廠商等內容進行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗才能接收。

此外，該強制性標準還針對冷藏車車廂進行了要求，規定車廂隔熱材料應具有吸水性低、透氣性小、導熱系數小、抗腐蝕性好的特點。隔熱材料采用泡沫塑料時，應選用無氟發泡、燃燒性能等級為B級的泡沫塑料，這主要是考慮環保和防火要求。

冷藏車強制性國標的出臺具有重大意義：一方面它的出臺提高了我國冷藏車的技術水平，并起到了規范該行業市場的作用，另一方面，它的出臺也對提高我國人民的生活質量起到了積極作用。有業內人士如此評價該強制性國標的出臺。