清肝化痰活血方治療非酒精性脂肪性肝炎32 例

卜國林，李成偉，于鵬飛

(1. 河北省承德隆化縣湯頭溝中心衛生院，河北 承德 068155; 2. 河北省承德隆化縣張三營中心衛生院，河北承德 068156; 3. 河北省承德隆化縣七家鎮衛生院，河北 承德 068154)

筆者根據多年臨床經驗，自擬清肝化痰活血方，并與治療非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的常規有效藥物膽寧片進行對比研究，治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)取得了較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012 年9 月至2013 年9 月在醫院接受診斷與治療的NASH 患者64 例，納入標準:均符合衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則(第一輯)》中“中藥新藥治療脅痛的臨床研究指導原則”，且中醫辨證屬肝經郁熱、痰瘀內結者[1];年齡大于18 歲;均自愿參加本次研究，且獲得醫院倫理委員會同意。排除標準:妊娠或哺乳期婦女;3 個月內服用過同類藥物者;有嚴重心、腎等并發癥或合并其他原發性疾病者;有精神疾病者[2]。64 例患者中，男36 例，女28 例;年齡33 ～64 歲，平均(50.32 ±10.02)歲;病程1 個月～8 年，平均(3.52±2.85)年;合并血脂異常35 例，高血壓12 例，糖尿病5 例，膽結石1 例。按照隨機數字表法將64 例患者隨機分為研究組和對照組，各32 例。兩組患者的年齡、性別及病程比較均無明顯差異，具有可比性(P ＞0.05)。

1.2 方法

入選患者治療期間停用其他保肝調脂藥物，均給予適度體育鍛煉及低脂、低糖飲食等基礎治療。在此基礎上，對照組患者口服膽寧片(上海和黃藥業有限公司，批號20120112)，每次5 片，每天3 次;研究組給予清肝化痰活血方(由決明子、山楂、茵陳、虎杖各15 g，柴胡、陳皮、制半夏、郁金、赤芍、大黃等各10 g 組方)，水煎成200 mL，分早、晚2 次服用。兩組患者均以3 個月為1 個療程，治療1 個療程后評定療效。兩組患者均于治療前及治療第1，2，3 個月分別記錄臨床癥狀和體征變化以及不良反應，治療前后行肝臟B 超檢查，并行肝臟及脾臟CT 檢查[4]。

1.3 療效判定標準

治愈:中醫證候療效指數不低于90%，B 超檢查恢復正常。顯效:臨床主要癥狀明顯改善，中醫證候療效指數介于70% ～90%;B 超顯示脂肪肝程度減少2 級或基本恢復正常，遠場回聲衰減不明顯，肝內血管結構可見。有效:臨床主要癥狀基本改善，中醫證候療效指數介于30% ～70%;B 超顯示脂肪肝程度減少1 級，遠場回聲衰減、管狀結構模糊等情況有所改善。無效:未達到以上療效標準或癥狀加重者，中醫證候療效指數低于30%，B 超檢查無改善或呈加重趨勢。前三者合計為總有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 17.0 統計軟件處理，行χ2檢驗和t 檢驗。P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1 和表2。可見，研究組的總有效率明顯高于對照組(P ＜0.05);兩組患者治療后肝臟B 超積分及肝脾CT 比值均較治療前明顯改善(t=6.52，3.88，2.58，P ＜0.05);治療后研究組的肝臟B 超積分及肝脾CT 比值與對照組比較有明顯差異(t=4.01、2.34，P ＜0.05)。研究組患者中出現便溏2 例;對照組出現2 例便溏，1 例惡心。經統計學分析，兩組不良反應發生率比較無明顯差異。

表1 兩組患者療效比較[例(%)]

表2 兩組患者肝臟B 超積分及肝脾CT 比值變化比較(± s)

表2 兩組患者肝臟B 超積分及肝脾CT 比值變化比較(± s)

注:與本組治療前比較，a P ＜0.05;與對照組治療后比較，b P ＜0.05。

組別 時間研究組 治療前治療后對照組 治療前治療后B 超積分10.20 ±2.88 4.13 ±2.61ab 10.14 ±2.39 5.90 ±2.47a肝脾CT 比值0.64 ±0.13 0.89 ±0.10ab 0.69 ±0.12 0.80 ±0.16a

3 討論

NASH 是一種無過量飲酒史、以肝實質細胞脂肪變性和脂肪貯積為特征的臨床病理綜合征，屬獲得性代謝疾病。目前其已成為全世界最常見的一種肝病，累及人群2% ～8%[5]。本病病機為肝失疏泄，脾失健運，痰濁郁結，濕熱內蘊，瘀血阻滯而致熱痰瘀互結，在患病后可發生進展性肝纖維化和肝硬化，后者通常死于肝功能衰竭，偶爾也可發生肝細胞癌，嚴重威脅著人們的身體健康和生命安全。

現代醫學多采用保肝、調脂、胰島素增敏劑和抗氧化等藥物治療，療效不確切[6]。近年來，中醫藥在治療NAFLD 方面取得了一定進展，具有多環節、多靶點、多層次調節機體糖脂代謝的作用和毒副作用小等獨特優勢。由本研究結果可知，研究組的總有效率明顯高于對照組;兩組患者治療后肝臟B 超積分及肝脾CT 比值均較本組治療前明顯改善，且研究組改善更明顯。這主要是由于清肝化痰活血方能明顯改善胰島素抵抗，調節脂質代謝，保護肝細胞。

綜上所述，清肝化痰活血方聯合基礎療法治療NASH，療效確定，安全有效，值得推廣。

[1] 王永炎. 中醫內科學[M]. 第6 版. 上海:上海科學技術出版社，2001:7.

[2] 李 英，王曉素，劉曉楠，等. 清肝化痰活血方治療非酒精性脂肪性肝炎36 例[J]. 陜西中醫，2009，30(1):16 -18.

[3] 裴 強，王曉素，王憲波，等. 清肝化痰活血方治療非酒精性脂肪性肝炎的臨床研究[J]. 中國中西醫結合雜志，2012，32(1):29 -31.

[4] 裴 強，王曉素，王憲波，等. 清肝化痰活血方治療非酒精性脂肪肝炎78 例[J]. 中國實驗方劑學雜志，2013，19(12):303 -306.

[5] 牛根良. 清肝化痰活血方治療非酒精性脂肪性肝炎60 例[J]. 河南中醫，2010，30(1):50 -51.

[6] 王曉素，李 英，王憲波，等. 清肝化痰活血方對非酒精性脂肪性肝炎模型大鼠過氧化物酶體增殖物激活受體α 基因表達的影響[J].遼寧中醫雜志，2008，35(2):309 -310.