1985 年至2012 年在我國申請的抗癌藥物專利情報分析＊

周 嘉，董 麗，曹 婷

(沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016)

近30 年來，癌癥發病率以年均3% ～5%的速度遞增，癌癥 仍是一個全球性的公共健康問題，已成為人類第一位死因[1]。癌癥發病率的迅速升高使得國際抗癌藥物市場空間急劇膨脹，到2008 年，全球各國已批準上市的抗癌藥物有130 ～150 種，用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑有1 300 ～1 500 種。專利文獻是專利信息的主要載體，具有“傳播發明創造，促進技術進步;警示競爭對手，保護知識產權;借鑒權利信息，避免侵權糾紛;提供技術參考，啟迪創新思路”的作用[2]。在藥物專利信息中，通過新藥發現及老藥新用等研究，也發現了一些藥物對癌癥有良好的療效。為此，通過檢索獲取在我國申請并公開的抗癌藥物的專利信息，并對其進行統計和分析，以期為從事抗癌藥物產品研發和市場分析的醫藥工作人員提供參考。

1 中國知識產權網專利信息服務平臺簡介[3]

中國知識產權網專利信息服務平臺是中國知識產權網依托知識產權出版社而推出。它吸收了國內外先進專利檢索系統的優點，采用國內先進的全文檢索引擎，主要提供對中國專利和國外(90 多個國家和組織)近7 000 萬的海量數據檢索。檢索功能包括中外專利混合檢索(在原平臺基礎上檢索功能新增跨語言檢索、語義檢索、相似性檢索、公司代碼檢索、相關概念推薦等)，行業分類導航檢索，IPC 分類導航檢索，中國專利法律狀態檢索，中國藥物專利檢索。檢索方式除表格檢索、邏輯檢索外，還提供二次檢索、過濾檢索、同義詞檢索等輔助檢索手段。利用專利信息服務平臺檢索數據的流程為，選擇模式→確定范圍→編寫條件→結果初覽→調整條件→內容詳覽。

2 研究方法

利用中國知識產權網專利信息服務平臺，通過“行業分類導航→醫藥制造業→抗癌藥”的途徑，對1985 年4 月1 日至2012 年6 月29 日在我國申請的抗癌類藥物的專利進行檢索，對下載的數據用Excel 軟件進行統計、處理和分析。

3 檢索結果與分析

3.1 結果

共檢索到17 065 件專利，其中發明專利17 023 件，實用新型42 件，外觀設計0 件。

3.2 分析

3.2.1 專利歷年申請數量(技術生命周期)

歷年專利申請數量統計結果見表1，專利技術生命周期見圖1。由表1 可見，抗癌藥物在我國最早的專利申請是在1985 年，其中1985 年至1992 年，專利申請量較少，年均申請量不到33 件，共262 件，占總申請量的1.54%;1993 年至2008 年，申請數量逐漸增加，2008 年達到研究的頂峰，申請量為1993 年的8.69 倍;2008 年后，申請數量開始下降，其中2009 年和2010 年雖有所減少，但幅度不大，而后的2 年則開始大量減少，其原因可能是國外在中國的申請減少，也可能是因為有的專利申請尚處于18 個月內的初步審查期而導致數據統計滯后，需要2012 年完整的數據來支持[4]。

由圖1 可見，抗癌藥物在中國的專利總申請量隨年份的變化趨勢，1985 年至1992 年的年申請數量在100 件以內，較平穩，可視為抗癌類藥物研究的萌芽、醞釀階段。在這一階段，企業等創新主體開始投入技術研發力量，但參與技術研發的企業數量還較少，技術不成熟，方向也有很大不確定性。在這一階段介入的企業需要具備較強的研發實力，風險較大，研究成果主要以發明專利的形式進行保護，出現基礎專利的可能性較大[5]。1993 年至2008年呈上升趨勢(由199 件上升至1 736 件)，以2008 年達到頂峰，即已達到生命周期的成熟階段。在這一階段，抗癌藥物的研發趨于成熟，各種改進型發明專利大量涌現，但增長速率降低。2009年至2012 年呈下降趨勢(由1 598 件下降至435 件)，說明現有專利技術日漸陳舊，亟待新的、突破性的抗癌藥物研發技術出現。

表1 專利申請數量的年份分布

圖1 專利技術生命周期

專利技術生命周期分析法是專利定量分析中最常用的方法之一。通過分析專利技術所處的發展階段，可以預測未來技術的發展方向，對企業進行專利決策具有重要意義[6]。由圖1 可以分析出抗癌藥物領域的專利表現，確定該領域技術發展狀態，確定技術所處的具體生命周期，有利于企業創新主體的技術戰略布局及專利決策。

3.2 國別比較與分析

對檢索得到的17 065 件專利進行國別代碼統計、分析，1985年至2012 年各國與我國各省(區、市)專利申請數量見表2。

表2 1985 年至2012 年各國與我國各省(市、區)專利申請數量

由表2 可見，國外按國別分類，國內按省(區、市)分類，其中美國以絕對優勢位居第一(2 811 件)，上海1 606 件，北京1 314件，山東1 235 件，江蘇810 件，日本750 件，廣東691 件，遼寧523 件，瑞士491 件，浙江488 件;抗癌藥物在我國的研究主要集中在上海、北京和山東，說明其藥物創新能力較強，科研水平較高，在國內處于領先地位;從抗癌藥物專利在我國申請數量和我國抗癌藥物專利申請數量總量可以看出，我國抗癌藥物具有廣闊的市場發展空間，也是各國重要的市場競爭地。

通過進一步調查研究發現，將在我國申請的抗癌藥物的專利件數分國別和年份對前10 位進行統計，美國在2006 年件數最多，為314 件;上海2000 年143 件，2006 年至2011 年分別為137，112，204，228，129 和150 件;北京2005 年至2010 年分別為101，105，104，193，112 和129 件;山東2006 年至2008 分別為286，231 和104 件，2010 年102 件;江蘇2010、2011 年分別為125、135 件;日本2007、2008 年分別為71，70 件;廣東2011 年最多且遠遠高于其他年份，為120 件;遼寧2007、2008 年分別為50，62 件;瑞士2005 和2008 年分別為62 件和84 件;浙江2008年為61 件;美國、日本和瑞士2011 年到2012 年2 年間基本已經停止在中國的申請，2011 年均僅有幾件，2012 年幾乎為0 件，雖然國內各省的申請量也有所減少，但幅度較小，說明抗癌藥物在我國的研究還有一個發展階段。

3.3 專利申請人申請情況比較

主要申請人申請(100 件及以上)情況見表3。可見，申請人專利申請數量100 件(包括100 件)以上的，有11 個研究單位，其中外國有5 個，且均為企業;我國有6 個，其中企業3 個，高校3 個。說明國外在我國申請的抗癌藥物專利以企業為主導，而我國主要以企業、高校等研究單位為申請主體，以個人申請的情況較少。霍夫曼-拉羅奇作為跨國制藥巨頭之一，其在抗癌藥物領域的先進技術，無疑為其公司創造了巨大收益。而國內的3 家企業均在山東，可以看出山東的醫藥企業在抗癌藥物研究、開發應用方面具有很強的競爭力。從主要申請人的分析可以顯示抗癌藥物領域研發技術領先研發主體，對于本領域企業間或企業與高校間的研發合作、技術承包、專利購買等活動可起到一定的靶向作用。

表3 主要申請人申請數量比較

4 總結與建議

4.1 未來抗癌藥物專利申請的趨勢及方向

近兩年國外在中國的專利申請量有所減少，相反國內申請量出現趕超趨勢，未來我國抗癌藥物專利的申請將繼續處于發展期，未來幾年申請數量可能不會有大幅度變化。關于抗癌藥物的專利申請，國內申請量不斷增加的原因之一，有可能是由于對傳統抗癌藥物研究的重視和突破，如紫杉醇，中國的紫杉醇專利申請數量達到世界總申請量的59.18%，說明未來在抗癌藥物專利申請中傳統藥物的申請可能會有所增加[7]。

4.2 國內應繼續重視抗癌藥物專利申請

從專利申請量可以看出，我國對知識產權保護意識增強，近幾年申請量雖然有所下降，但總數依然相當大，說明抗癌藥物依然并將繼續成為最熱門的治療領域藥物。到2010 年，世界抗癌藥物市場銷售額已經超過600 億美元，隨著癌癥患病率的增加，抗癌藥物的銷售額也將不斷增長。因此，我國應繼續加大資金投入，積極進行自主創新，申請專利保護，特別是在國外申請量減少的情況下，搶占一席之地。

4.3 充分挖掘、分析和發現有價值的專利信息

通過對抗癌藥物主要申請人的分析可以看出，哪些企業或高校在抗癌藥物方面的研發能力比較強，透過這一信息，對于要開發抗癌藥物的企業，為節省時間成本可考慮與他們合作開發或購買其專利，并對引進人才也能起一定導向作用[8]。從專利申請總量排名可得出，經濟實力和技術創新是影響新藥研發的重要因素，抗癌藥物的研究主要還集中在經濟發達國家和地區。從國外企業在中國的申請量，能大概判斷他們在中國抗癌藥物領域的專利布局以及市場占有率，可以看出國外企業對中國市場非常重視。應該充分挖掘和分析隱藏在專利信息背后的技術創新、技術空白、市場信息等，發現有價值的專利信息或知識，如此開發新藥的成功率高、投資少、周期短[9]。

[1] 太平洋親子網. 癌癥發病率持續升高已成人類第一死因[EB/OL].(2012 -01 -31) [2012 -11 -20] .http: / /health.pcbaby.com.cn/zixun/jbzx/yybjk/1202 /1088104.html.

[2] 中華人民共和國國家知識產權局網站. 專利文獻的作用[EB/OL].(2009 -08 -13) [2012 -11 -20] .http: / /www.sipo.gov.cn/wxfw/zlwxzsyd/zlwxjczs/zlwxyxxmcjs/200908 /t20090813_472408.html.

[3] 中國知識產權網. 權威的專利信息檢索工具 專利信息服務平臺[EB /OL]. [2012 -11 -20]. http: / /www.cnipr.com/services/cplb/201004 /t201004 16_111604. html.

[4] 劉 娟，董 麗，高景梅. 阿托伐他汀的專利申請情況分析[J]. 中國新藥雜志，2011，20(15):1 372 -1 376.

[5] 袁 輝，陳 艷，李紅梅. 專利技術生命周期圖示法的應用研究[J].專利文獻研究，2010(5):46 -50.

[6] 劉斌強，江玉得. 基于專利信息分析的技術生命周期判斷與應用[J].唯實，2011(1):77 -79.

[7] 張 輝，汪新久，勾 丹. 抗癌藥物紫杉醇的專利申請情況統計分析[J]. 中國藥房，2010，21(36):3 376 -3 378.

[8] 甄連花. 醫藥專利文獻信息在創制新藥中的作用[J]. 時珍國醫國藥，2007，18(1):242 -243.

[9] 黃 璐，李 威，耿海明. 干眼癥藥物專利信息分析[J]. 食品與藥品，2011，13(5):198 -200.