姜芹先 ,周 里
1992年加拿大臨床流行病學家David Sackett教授首先提出循證醫學(Evidence Based Medicine,EBM)的基本概念:“應用最佳證據,通過謹慎、準確而明確的確認與評估,做出醫學決策的實踐活動”。循證醫學作為近10余年來在臨床醫學實踐中發展起來的一門新興交叉醫學基礎學科,旨在將臨床醫學研究的最佳結果或證據應用于臨床醫療實踐,力爭取得最好的防病治病的效果,從而促進臨床醫學的發展和進步[1]。循證醫學圖書館(The Cochrane Library),又稱Cochrane圖書館,在循證醫學系統評價(Cochrane Systematic Reviews)的基礎建立起來,是一個提供高質量證據的數據庫,是臨床研究證據的主要來源,匯集了包括Cochrane系統評價數據庫、療效評價文摘庫在內的幾大信息、數據庫,可以及時提供所有最新證據,及現有治療方法和新治療方法的最高品質信息,是循證醫學的“黃金標準”[2,3]。
系統評價(Systematic Review,SR)是一種嚴格的評價文獻的方法,是循證醫學最主要的研究方法,它針對某一個具體的臨床問題,采用臨床流行病學減少偏倚和隨機誤差的原則和方法,系統、全面地收集所有已發表或未發表的臨床研究結果,篩選出符合質量標準的文獻,進行定量分析或采用Metanalysis的方法進行定量合成,獲得較為可靠的結論。系統評價的過程包括提出研究問題、制定納入和排除標準、檢索相關研究、匯總基本信息、綜合分析并報告結果等一系列嚴格的步驟,其中綜合分析包括進行定量分析或采用Met-analysis的方法進行定量合成[4]?!癕eta-analysis”普遍被接受的是稱之為“Meta分析”,也被譯為元分析、薈萃分析、二次分析等。
系統評價最早用于心理、教育等社會領域,20世紀70年代開始出現在醫學健康領域,之后在圖書館信息學、管理學等領域也得到認同和發展。作為“黃金標準”的Cochrane圖書館,截止2013年5月,共有已完成和未完成的系統評價7 902篇。20世紀80年代末90年代初被引入我國,應用于社會科學、行為科學,并逐漸應用到醫學領域。我國學者于1990年開始陸續出現介紹系統評價有關文章,隨著循證醫學的引入和迅速發展,系統評價、Meta分析方法在臨床治療、新藥審批、基本藥物遴選等方而進一步被廣泛接受和應用。
以篇名“系統評價”或“系統綜述”或“meta分析”或“元分析”或“薈萃分析”或“二次分析”,不含“現狀”、“應用”、“質量”、“管理”、“軟件”、“簡介”檢索 CNKI數據庫,并對排除文獻手工檢查篇名,設定截止時間為2013年5月,經查重,共檢索到中文發表系統評價文獻5 924篇。對1990-2012年23年間以中文形式發表的Meta分析和系統評價文獻數量呈逐漸增長趨勢,增長率在1994年,1998年,2001年迸發三次增長率峰值(見圖1)。文獻的研究設計以隨機對照研究為主,非隨機對照研究相對較少,研究對象多為人體研究,只有少量動物試驗,文獻涵蓋范圍主要包括疾病治療、預防、危險因素、病因,其次診斷、預后、康復、不良反應和干預。干預措施中以中醫藥/針灸居多,運動干預數量很少。
系統評價最主要的目的是將以往的研究結果更為客觀地綜合反映。具體而言,利用系統評價/Meta分析具有如下優勢[3]:1)增加統計功效,節省研究費用,提高論證強度;2)分析各研究結果的差異,使結論更精確;3)解決獨立研究不能解決的問題,引出新問題;4)處理大量同類文獻,不受研究數量限制;5)結果比傳統的文獻綜述更客觀。

傳統的敘述性文獻綜述會因為作者的一些主觀看法及興趣的不同而片面的選擇更多支持自己觀點的文獻,從而導致不同作者對同一研究問題的綜述結果不同。與此同時,作者一般都采用定性的方法,其結果一般也只能得“有差別”或“無差別”的結論。系統評價與傳統綜述有本質差別(見表1),它有一定的“程序”,同時有章可循,能使結果的客觀性增強[4]。系統評價本身的質量越高,其結果的客觀性就越強,在解決研究結果不一致的問題上就越有說服力。

表1 系統評價與傳統文獻綜述的對比
由于系統評價的諸多優勢,將其應用于體育領域也就具有非常重要的意義。
1)綜合已有研究,節省研究費用,提供可信證據。運動作為種重要的治療和輔助干預手段,已在多種疾病和不同人群中得到廣泛應用,已有研究已非常豐富,但由于缺乏信息整合、整理和系統評價,所包含的重要證據并沒有得到證實和公認,而新的部分重復的課題還在不斷被申請,研究也在繼續進行。利用系統評價可在不再增加研究的情況下,綜合分析以往研究,得到證據,節省有限的研究經費。同時,可對運動或運動結合治療疾病的有效性、安全性作出較客觀評估,用以指導臨床治療決策及提供建設性意見,使運動干預的臨床實踐有據可循。
應用系統評價得到的更加接近真實情況的統計分析結果,被循證醫學專家列入質量最高的證據級別,是作為權威治療依據和研究依據最重要的基礎。對于如太極拳這樣的民族傳統項目,也是得到廣泛認同的重要證據,有利于該項目進入國際市場,在全球全面推廣。
2)分析各研究結果的差異,使結論更精確。運動干預包括項目、時間、強度和頻率等要素,干預人群也包括從兒童到老年,性別也分男女,這使研究結果可能因為以上任何因素而發生改變。對文獻進行系統評價的過程中針對各個變量進行詳細分析,更容易找到干預結果出現差異的原因。
3)對比已有研究,引出新的問題。體育領域已有大量研究,針對某一方面已有研究,通過系統評價的方法,可以發現其中存在的問題,提出改進和完善以往研究方法的指導性意見,設計高質量的試驗,進一步完善以往研究;可以發現以往研究中被忽視的研究點,確立新的研究目標,設計新的試驗,進一步提高研究水平。
4)提高體育領域文獻綜述質量。文獻系統分析是國際醫學界公認的研究方法,開展系統性評述將有利于運動干預的學術交流,促進運動干預發展,提高體育領域文獻綜述的水平。使體育領域的文獻綜述更全面更客觀,從而全面了解體育領域科研現狀、存在問題及研究質量的總體水平。
因此,利用系統評價的定量評價手段,評價體育領域已有成果并發現其中的優點和不足,對指導今后的研究,改善研究方法,提高研究水平有很大幫助。
近年來,運動干預的研究不斷受到重視,疾病的治療和康復實驗研究日益增多,系統評價在體育領域特別是運動干預臨床研究中有了一定的發展,發表了一定數量的文獻。
3.1.1 Cochrane數據庫文獻發表現狀
以篇名“physical activity”or“physical training”or“exercise”or“walking”or“sport”or“yoga”or“tai chi”檢索 Cochrane 圖書館,檢索時間截止到2013年5月,檢索到protocol和review總共146篇,占Cochrane圖書館系統評價文獻總數的1.85%,對2003-2012年間每年發表的文獻數量進行統計,統計結果見圖2。其中已經完成的評價89篇,新近注冊的57。特別是最近幾年研究比較集中的太極、瑜伽和身體活動,都是已完成的評價少于注冊方案,可見其發展已經受到重視。太極僅在2010年有1篇關于太極治療風濕性關節炎的已經完成的評價[5],新注冊關于冠心?。?]、慢性阻塞性肺病[7]、高血壓[8]、中風后康復[9]、2 型糖尿病[10]5 個方案,這對太極的世界化發展非常有利。
3.1.2 Pubmed數據庫文獻發表現狀
通過以下檢索策略檢索Pebmed數據庫,再查重,檢索截止時間設定為2013年5月(見表2)。共檢索到174篇,近5年來文獻數量成倍增長 (見圖2)。研究設計主要為病例隨機對照,其中也有動物試驗[11]。研究主要集中在運動干預療效研究,包括不同運動方式對不同人群不同疾病產生的影響[12,13]、運動損傷[14]、疼痛的防治[15]、運動項目的生物力學特點分析[16]、提高運動成績手段[17]、危險因素等[18]。

表2 文獻檢索策略

系統評價受到越來越多體育科研工作者的青睞,也引起醫學領域對運動干預的重視,相關領域發表的文獻數量呈逐年上升趨勢。本文利用中國期刊全文數據庫(CNKI),以主題詞“Meta分析”和“系統評價”和“運動”或“體育”進行模糊文獻檢索,檢索截止時間為2013年5月31日,共檢出體育類的文獻24篇,其中碩士學位論文5篇,學術論文19篇(見圖3)。2009年文獻數量呈倍數遞增,2010年翻一倍,之后一直持續增長。期刊文獻數量僅占中文所有系統評價文獻的0.32%,相當于Cochrane圖書館體育領域系統評價文獻13.01%。涵蓋范圍主要集中于不同人群、疾病的運動干預效果(糖尿?。?9]、腦卒中[20]、癡呆[21],乳腺癌[22]、骨質疏松[23]等),體育鍛煉效果[24],運動試驗診斷作用[25],運動處方[26]等領域。對作者單位進行查詢,將署名作者單位為體育類院?;蚓C合院校體育學院/系類的文章納入到體育科研工作者發表文獻中,共計8篇學術論文,來自6個單位的7位作者;1篇碩士學位論文,來自北京體育大學;8篇學術論文中7篇(87.5%)發表在核心期刊(見表3)。

表3 體育領域系統評價文獻相關信息
通過對CNKI,Pubmed,Cochrane三大數據庫發表的體育領域系統評價文獻的數量進行逐年比較 (見圖2),同時采用OQAQ量表對文獻質量進行評價(見表4)[32]。除了發現各大數據庫文獻數量逐年增長外,還發現Pubmed起步最早,數量最多;CNKI起步最晚,數量最少,質量最差;Cochrane質量最高,數量不多但成平穩增長趨勢。


表4 評價系統評價文獻質量的量表
體育領域系統評價的研究現狀表明,這種研究方法在體育領域還處于發展的初期階段,存在著不少問題。
研究主要集中在不同運動方式對不同人群、疾病產生的防治;運動損傷、疼痛的防治;有少量文獻涉及到體育賽事組織管理[33]和提高運動成績手段,而關于危險因素方面還未見到相關研究。其實作為一種相對客觀的文獻綜述方法,系統評價可以廣泛應用于體育領域各個方面。用于分析現有文獻關于某方面研究,例如項目的生物力學特點分析,生物力學方法在項目中的應用[34]等,找到遺漏的研究點或者設計更系統全面的試驗是非常實用的方法。同時,也可以用于評價某種訓練訓練方法的有效性。
系統評價在受到越來越多體育科研工作者的重視的同時,文獻質量還需要不斷提高。
4.2.1 納入文獻的質量
1)隨機對照試驗相對不多,設計不夠嚴密,隨機分組方法沒有說明或應用錯誤;2)受試者的納入排除標準未充分報告;3)組間基線資料統計不全;4)樣本量少且沒有具體的估算方法;5)忽視受試者的脫落、隨訪情況的記錄和分析;6)忽視不良反應的記錄和分析;7)文獻存在明顯的發表偏倚。這些問題直接導致了已發表的相關文獻的質量難以提供循證醫學所需的最佳證據,很難在國際上擁有影響力。
另外,大多數研究所選文獻的類型都是隨機對照試驗。其實循證醫學不僅限于隨機對照試驗,體育領域某些治療方案無法采用隨機對照,而且一般很難實現盲法,所以必須結合實際,認真分析,制定符合實際的納入和排除標準,進行評價。非隨機對照試驗的質量評價也有相應的標準,所以嚴格按照既定程序進行,也能得到高質量的證據[35]。另外,Cochrane圖書館動物試驗小組已經成立,專門對動物試驗的結果進行系統評價,從中找到相應的高質量證據。
4.2.2 系統評價操作規范
通過OQAQ量表對體育領域系統評價文獻質量進行初步審查,發現問題主要集中在以下幾點:1)文獻檢索策略報告不完整;2)檢索不全;3)納入標準不詳細;4)未詳細說明系統評價的結論是否得到了報告數據的支持。
針對當前存在的問題,研究者應做到:1)提高運動干預的臨床試驗的質量,為臨床研究提供高質量的研究,同時為循證醫學打下良好的基礎;2)嚴格按照系統評價的研究步驟進行科學規范操作,對以往的研究成果進行評價,為運動的有效性提供確鑿的科學證據。
綜上所述,在嚴格遵循操作規范的前提下,將系統評價的研究方法廣泛應用于體育領域,發揮其客觀評價、定量合成和系統評述的優勢,是體育科學化的需要,必將促進體育事業更快更好地發展。
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