膽舒膠囊對膽囊切除術(shù)后綜合征的臨床療效及安全性

張建權(quán)

膽舒膠囊對膽囊切除術(shù)后綜合征的臨床療效及安全性

張建權(quán)

目的 探討膽舒膠囊對膽囊切除術(shù)后綜合征(PCS)的臨床療效及安全性。方法 將我院收治的74例膽囊切除術(shù)后綜合征患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，對照組口服消炎利膽片，觀察組給予膽舒膠囊。比較兩組患者治療有效率，并記錄患者治療前后臨床癥狀改善情況。結(jié)果 觀察組總有效率為94.87%，高于對照組(77.14%)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后觀察組臨床癥狀改善情況顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 膽舒膠囊對PCS有明顯的治療作用，能明顯改善患者的臨床癥狀，使用安全，值得臨床推廣應(yīng)用。

膽舒膠囊；膽囊切除術(shù)后綜合征；臨床療效

0 引言

膽囊切除術(shù)后綜合征(PCS)是指膽囊切除后的患者，其原發(fā)疾病未消失，或在原有基礎(chǔ)上增加了其他臨床癥狀。臨床主要表現(xiàn)為腹痛、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、肩背部疼痛等非特異性消化道病癥和膽絞痛、發(fā)熱、上腹劇痛、黃疸等特異性膽道病癥[1]。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，PCS的發(fā)病率約為25%，多發(fā)生于術(shù)后1個(gè)月內(nèi)，女性發(fā)病率高于男性[2]。由于膽囊切除術(shù)和膽囊結(jié)石的患者逐漸增多，PCS患者也隨之增加。PCS診斷困難，治療棘手，給臨床治療帶來極大挑戰(zhàn)。中藥治療PCS具有其獨(dú)特的優(yōu)勢，我院近2年采用中藥膽舒膠囊治療PCS，取得了滿意療效，現(xiàn)將治療經(jīng)驗(yàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年6月至2013年6月在我院行膽囊切除術(shù)的患者74例，男43例，女31例；年齡18～73歲，平均年齡(41.6±7.8)歲；病程3個(gè)月～5年，平均病程(13.7±4.1)個(gè)月。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，觀察組39例，對照組35例。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)[3]①所有患者均為腹腔膽囊切除術(shù)后3個(gè)月或以上；②術(shù)后表現(xiàn)上腹部疼痛；③術(shù)后有厭食、惡心、腹瀉、便秘或其他相關(guān)消化系統(tǒng)癥狀；④向患者告知在本實(shí)驗(yàn)中所需要注意的事項(xiàng)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)[4]①胃鏡證實(shí)為慢性或急性胃炎、消化性潰瘍、癌，或經(jīng)影像學(xué)檢查有膽總管結(jié)石、膽囊癌或腸癌等；②有嚴(yán)重心血管系統(tǒng)、造血系統(tǒng)或內(nèi)分泌系統(tǒng)病變，不能排除有腸梗阻或腸粘連者；③術(shù)后出現(xiàn)膽總管損傷、黃疸、高熱或膽絞痛；④既往腹部手術(shù)史；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.4 治療方法 對照組給予消炎利膽片(上海雷允上藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20013198)口服，6片/次，3次/d；觀察組采用膽舒膠囊[四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20026078]口服，1～2粒/次，3次/d。治療4周為1個(gè)療程，2個(gè)療程后進(jìn)行療效評價(jià)。

1.5 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5](國家中醫(yī)藥管理局)，痊愈：臨床癥狀及消化道病癥完全消失，各項(xiàng)臨床指標(biāo)檢查正常，且半年無復(fù)發(fā)；有效：臨床癥狀及消化道病癥明顯減輕；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=痊愈率+有效率。②針對PCS常見的臨床表現(xiàn)，擬定4項(xiàng)觀察：腹痛、納差、惡心、腹脹，根據(jù)臨床表現(xiàn)程度分為4級，無明顯臨床表現(xiàn)為1分，輕微為2分，中度為3分，重度為4分。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為94.87%，高于對照組(77.14%)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.06，P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較(例)

2.2 兩組患者臨床癥狀改善情況比較 兩組患者治療前臨床癥狀比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組各觀察指標(biāo)改善情況顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 治療前后兩組患者臨床癥狀改善情況比較(分)

注：*與治療前比較，P<0.05；#與對照組比較，P<0.05

2.3 不良反應(yīng) 治療前后兩組患者肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)均檢查正常，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

有報(bào)道，約40%以上的PCS是由膽道系統(tǒng)功能異常所導(dǎo)致[6]。膽囊切除術(shù)后有部分患者會出現(xiàn)膽管括約肌的功能性障礙，特別是膽管口的括約肌壓力增加，會抑制膽汁向外流出，導(dǎo)致膽囊內(nèi)發(fā)生膽汁淤積，膽管內(nèi)壓力升高，膽囊排空延遲，患者進(jìn)而表現(xiàn)出腹部或右肋疼痛及消化不良等病癥[7]。本研究中筆者發(fā)現(xiàn)，術(shù)后患者可能會出現(xiàn)一過性肝功能異常，如谷丙和膽紅素升高，這些可能與膽道的功能發(fā)生變化有關(guān)。

中醫(yī)認(rèn)為，膽囊切除術(shù)后的患者會因肝氣郁結(jié)、情志不遂或過食肥甘、內(nèi)生痰濕而導(dǎo)致內(nèi)熱蘊(yùn)結(jié)肝膽，最終出現(xiàn)肝疏泄功能紊亂的各種臨床癥狀。該病治療主要以疏肝理氣為本，并兼顧清利肝膽濕熱[8]。膽舒膠囊的主要成分為薄荷油，味辛而后涼；本品具有疏肝解郁、利膽、鎮(zhèn)痛和抗炎的作用。臨床研究顯示，膽舒膠囊可以促進(jìn)膽汁分泌增加，有效改善膽汁的成分，促使膽汁運(yùn)行正常，緩解膽汁淤積，降低膽管內(nèi)壓力[9]。動物藥理也證實(shí)，薄荷油可以抑制平滑肌，對因組胺、乙酰膽堿引起的胃腸活動亢進(jìn)有對抗作用[10]；此外，膽舒膠囊還能防止線粒體腫脹，從而減少對膽管微絨毛的破壞作用，有效保護(hù)肝細(xì)胞功能的穩(wěn)定性。本研究顯示，觀察組總有效率(94.87%)高于對照組，說明膽舒膠囊可以有效提高PCS的臨床治療有效率。另外，觀察組腹痛、腹脹、惡心、納差等臨床癥狀均得到明顯改善，且治療過程中未見明顯不良反應(yīng)的發(fā)生，表明其使用安全有效。考慮到薄荷油對胃腸道有輕微的刺激作用，盡量飯后1 h服用，以降低對消化道的影響。

綜上所述，膽舒膠囊對PCS有明顯的治療作用，該藥主要通過利膽、鎮(zhèn)痛、抗炎等作用減低膽管內(nèi)壓，改善肝功能和消化道癥狀，且在治療過程中無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] Girometti R,Brondani G,Cereser L,et al.Post-cholecystectomy syndrome:spectrum of biliary findings at magnetic resonance cholangiopancreatography.[J].British Journal of Radiology,2010,83(988):351-361.

[2] 孫飛,彭海燕.膽囊切除術(shù)后綜合征的中醫(yī)認(rèn)識和治療進(jìn)展[J].世界華人消化雜志,2010,18(16):1694-1700.

[3] 高悅.中西醫(yī)結(jié)合治療膽囊切除術(shù)后綜合征臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥,2012,21(1):143-144.

[4] 胡智安,韓鄂輝,張頻,等.膽總管內(nèi)徑與非結(jié)石、非腫瘤梗阻性膽囊切除術(shù)后綜合征的關(guān)系[J].南昌大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2012,52(2):27-29.

[5] 馬國平,王博,李紅方,等.西醫(yī)診斷技術(shù)在現(xiàn)行中醫(yī)病證診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用研究[J].中國全科醫(yī)學(xué),2012,15(28):3310-3312.

[6] 朱鐵明,陳剛紅.開腹膽囊切除術(shù)后切口種植轉(zhuǎn)移腺癌一例[J].中華肝膽外科雜志,2010,16(4):289,299.

[7] 徐英杰,林擎天.膽囊切除術(shù)后Oddi括約肌功能障礙的診治[J].肝膽胰外科雜志,2013,25(3):191-192.

[8] 史繼波.養(yǎng)陰柔肝法治療膽囊切除術(shù)后綜合征50例療效觀察[J].中國基層醫(yī)藥,2011,18(6):787-788.

[9] 錢明平,宋振順,周波,等.膽舒膠囊治療膽囊切除術(shù)后綜合征108例[J].肝膽胰外科雜志,2012,24(3):244-246.

[10]龔文火.膽舒膠囊中薄荷主要有效成分、藥理作用的分析[J].海峽藥學(xué),2012,24(10):54-55.

Clinical efficacy and safety of danshu capsule in the treatment of post-cholecystectomy syndrome

ZHANG Jian-quan

(Department of Hepatobiliary Surgery,The People′s Hospital of Yueqing City,Zhejiang 325600,China)

Objective To explore the clinical efficacy and safety of danshu capsule on post-cholecystectomy syndrome(PCS).Methods 74 patients with post-cholecystectomy syndrome in our hospital were randomly divided into observation group and control group.Patients in control group and observation group were given oral xiaoyanlidan tablets and danshu capsules respectively.The efficiency of the two groups was compared,and the clinical symptoms were recorded before and after treatment.Results The total effective rate of observation group (94.87%) was higher than that of control group (77.14%),there was significant difference between the two groups (P<0.05).The clinical symptoms of observation group improved more significantly than control group (P<0.05).Conclusion Danshu capsule has obvious therapeutic effect on PCS,it can significantly improve the patient′s clinical symptoms,and it is worthy of clinical application.

Danshu capsules;Post-cholecystectomy syndrome;Clinical efficacy

2013-08-07

浙江省樂清市人民醫(yī)院肝膽外科，浙江 樂清 325600