特拉唑嗪治療良性前列腺增生合并原發性高血壓的臨床研究

莊紅雨，彭 濤，許學敏

特拉唑嗪治療良性前列腺增生合并原發性高血壓的臨床研究

莊紅雨，彭 濤，許學敏

目的 評價特拉唑嗪治療良性前列腺增生(BPH)合并原發性高血壓患者的有效性、安全性及依從性。方法 選擇200例BPH合并原發性高血壓患者作為研究對象，將其隨機分為觀察組和對照組，每組100例。對照組患者給予常規降壓藥物治療，觀察組患者在對照組的基礎上加用口服特拉唑嗪，隨訪3個月。治療前、治療第1個月末、治療第3個月末，記錄兩組患者的國際前列腺癥狀評分(IPSS)變化值、血壓、最大尿流率(Qmax)的變化及不良反應發生情況。結果 治療第3個月末，兩組患者的收縮壓和舒張壓均較治療前顯著下降(P<0.05)，且觀察組改善幅度大于對照組(P<0.05)；治療第1個月末、第3個月末，兩組患者的IPSS下降(P<0.05)，Qmax上升(P<0.05)，且觀察組改善幅度大于對照組(P<0.05)；對照組出現頭暈6例，心悸3例，惡心3例，其他不良反應6例；觀察組出現頭暈6例，心悸3例，惡心2例，其他不良反應7例，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論 特拉唑嗪治療BPH合并高血壓可有效改善患者的下尿路癥狀，明顯提高患者的生活質量，并可輔助控制血壓，具有良好的安全性和依從性。

前列腺增生；高血壓；特拉唑嗪

0 引言

良性前列腺增生(Benign prostatic hyperplasia，BPH)是與年齡和性激素相關的常見泌尿系統疾病，多見于中老年男性人群，主要表現為前列腺間質和腺體增生、前列腺增大，出現下尿路癥狀及膀胱出口梗阻等癥狀[1-4]。隨著世界人口的老齡化趨勢加劇，BPH龐大的患者人群和高昂的治療費用已經成為一個社會問題。年齡是BPH發病的重要危險因素，約有25%的60歲以上人群同時患有BPH和高血壓[5]。BPH患者經常合并患有高血壓，兩者之間存在相關性，高血壓是BPH發病的危險因素[6]。本研究對特拉唑嗪治療BPH合并高血壓的療效、安全性和依從性進行了觀察和評價，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院診斷收治的200例BPH患者作為研究對象，納入患者年齡為(67.87±7.02)歲，病程為(4.77±3.62)年。所有納入的病例年齡>50歲，合并有下尿路癥狀。納入的患者均對本研究知情，并愿意接受治療，均簽署知情同意書。排除有以下情況之一的患者：①繼發性高血壓；②過去3個月內應用過腎上腺素拮抗藥物；③應用5α還原酶抑制劑；④過去6個月內有心腦血管意外；⑤Ⅰ型糖尿病；⑥已知患有前列腺癌或尿路狹窄；⑦肝腎功能衰竭；⑧對特拉唑嗪過敏。按照隨機化原則將納入病例隨機分為觀察組和對照組，每組100例，兩組患者的性別、年齡、癥狀等基線數據比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者應用常規降壓藥物進行治療，觀察組患者在對照組療法的基礎上加用特拉唑嗪。鹽酸特拉唑嗪片(商品名：馬沙尼；藥品批號：國藥準字H10970081，規格：2 mg)。治療方案為第1周2 mg/d口服，1次/d，逐漸增加至4 mg/d；第3周后4 mg/d口服，維持劑量4～6 mg/d，連續應用3個月。

1.3 觀察指標 于治療前、治療第1月末、治療第3月末對兩組患者的國際前列腺癥狀評分(IPSS)、血壓、最大尿流率(Qmax)的變化情況進行檢測和記錄；同時對兩組患者的藥物不良事件和嚴重不良事件進行觀察和記錄。

1.4 數據處理方法 所有數據應用Excel建立數據庫，應用SPSS 13.0統計軟件包進行統計學分析，計量資料應用t檢驗進行分析，計數資料應用χ2檢驗進行分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者血壓的變化 治療第3個月末，兩組患者的收縮壓和舒張壓均顯著下降(P<0.05)，且觀察組的改善幅度顯著大于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者血壓的變化(mmHg)

注：*與治療前比較，P<0.05；#與對照組比較，P<0.05

2.2 兩組患者IPSS和Qmax的變化 治療第1個月末、第3個月末，兩組患者的IPSS顯著下降(P<0.05)，Qmax上升(P<0.05)，且觀察組的改善幅度顯著大于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者IPSS和Qmax的變化

注：*與治療前比較，P<0.05；#與對照組比較，P<0.05

2.3 兩組安全性和依從性比較 對照組出現頭暈6例，心悸3例，惡心3例，復視、腹瀉、血小板減少等其他不良反應6例；觀察組出現頭暈6例，心悸3例，惡心2例，其他不良反應7例。兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者的總體依從性良好，所有患者在隨訪的3個月內均能按時服藥，甚至部分患者在研究結束后仍能繼續用藥，兩組均未出現嚴重的不良反應。

3 討論

BPH和高血壓都是老年人群的常見疾病，兩者的發病率與年齡存在相關性，而且高血壓還可促進BPH的發生和進展。有研究顯示，在高血壓人群中，IPSS>7的患者比例為41.3%，顯著高于非高血壓人群[7]，在對BPH患者進行研究時，也發現高血壓對BPH患者的IPSS、Qmax的影響比年齡的影響更大[5]。長期高血壓，尤其是長期的高舒張壓狀態，能夠促進BPH的臨床進展[8]。動物實驗顯示，自發性高血壓大鼠的自發性前列腺增生為腺上皮細胞乳頭狀生長伴有間質纖維細胞、平滑肌細胞增生、前列腺動脈增厚和慢性炎性滲出[9]。血管內皮功能失調是BPH和高血壓的共同發病機制。

目前，手術是治療BPH最有效的手段，但由于患者的年齡一般較大，生理機能和耐受能力較弱，手術仍會給患者的身心健康帶來較大損害。近年來，BPH的藥物治療取得了較快的進展，而對于BPH合并高血壓的患者，臨床上主張用α受體阻滯劑進行治療。α受體阻滯劑治療BPH主要是通過阻滯在膀胱頸、前列腺包膜、尿道及腺體平滑肌中的α受體來降低前列腺和尿道平滑肌的張力和尿道的壓力，從而解除膀胱出口梗阻的動力學因素，緩解梗阻癥狀。α受體分為α1受體、α2受體2類，α1受體中又分為α1A受體、α1B受體、α1D受體。該部位的α受體以α1A受體為主。臨床上常用的α受體阻滯劑包括酚芐明等非選擇性α1受體阻滯劑和哌唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪等選擇性α1受體阻滯劑，非選擇性α1受體阻滯劑由于能引起血壓降低、鼻塞等不良反應，目前已經很少使用。特拉唑嗪是一種長效的選擇性α1受體阻滯劑，其療效與用藥劑量有關，臨床應用時，用藥首劑應從小劑量開始，逐漸調整增加劑量，以達到最佳的效應[10]。目前，研究者認為，特拉唑嗪既可作用于前列腺部平滑肌，也可作用于血管、尿路上皮、傳入神經等[11]。多中心、前瞻性臨床研究顯示，特拉唑嗪治療BPH合并高血壓的療效確切而且顯著，并且對各年齡段的患者均有顯著療效，其療效與年齡之間無明顯關聯。本研究結果顯示，在應用治療方案第3個月末，兩組患者的收縮壓和舒張壓均較治療前顯著下降，且觀察組的改善幅度顯著大于對照組，說明特拉唑嗪有輔助控制血壓的作用；在應用治療方案第1個月末、第3個月末，兩組患者的IPSS較治療前顯著下降(P<0.05)，Qmax顯著上升(P<0.05)，且觀察組的改善幅度顯著大于對照組(P<0.05)，說明特拉唑嗪可改善患者的下尿路癥狀，有助于緩解患者的尿路梗阻體征。兩組患者的主要不良反應為頭暈、心悸、惡心等，兩組患者在研究過程中能夠堅持用藥，說明特拉唑嗪的安全性較高，患者依從性良好。

綜上所述，特拉唑嗪治療BPH合并高血壓患者可有效改善患者的下尿路癥狀，明顯提高患者的生活質量，并可輔助控制血壓，具有良好的安全性和依從性，值得在臨床上推廣應用。

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Efficacy of terazosin in the treatment of the patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)complicated with hypertension

ZHUANG Hong-yu,PENG Tao，XU Xue-min

(Department of Urology,Beijing Anzhen Hospital,Capital Medical University,Beijing 100029,China)

Objective To observe and evaluate the efficacy,safety and compliance of terazosin in the treatment of the patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)complicated with hypertension.Methods 200 cases of patients with BPH complicated with hypertension were selected and randomly divided into observation group and control group,100 cases in each group.Patients in control group were treated with normal antihypertensive drug,while the patients in observation group were added oral administration of terazosin on the basis of the therapy of control group.The patients were followed up for 3 months.The changes of international prostate symptom score (IPSS),blood pressure,maximal urinary flow rate (Qmax)and the adverse reactions before the treatment,at the end of the 1st,3rd month of treatment were observed and recorded.Results At the end of the 3rd month of treatment,the systolic and diastolic blood pressures of the patients in the two groups were significantly lower (P<0.05),and the improvement of observation group was significantly obvious than that of control group (P<0.05);at the end of the 1st and the 3rd month of treatment,IPSS of the two groups decreased significantly (P<0.05),and Qmax increased significantly (P<0.05),and the improvement of observation group was significantly than that of control group (P<0.05).There were 6 cases of dizziness,3 cases of palpitation,3 cases of nausea and 6 cases of other adverse reactions in control group,and 6 cases of dizziness,3 cases of palpitation,2 cases of nausea and 7 cases of other adverse reactions in observation group.There was no significant difference between the two groups (P>0.05).Conclusion Terazosin in the treatment of BPH complicated with hypertension can improve the lower urinary tract symptoms and the life quality of the patients.It can help control the blood pressure of the patients with good safety and compliance,it is worthy of clinical application.

Benign prostatic hyperplasia;Hypertension;Terazosin

2013-07-18

首都醫科大學附屬北京安貞醫院泌尿外科，北京 100029