齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥的臨床療效及安全性比較

褚文浩　吳志鵬

[摘要] 目的 探討齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥的臨床療效及安全性。方法 80例精神分裂癥患者隨機分為實驗組組和對照組。實驗組予以齊拉西酮治療，對照組予以奧氮平治療，均維持治療8周。評定兩組患者臨床療效及不良反應。 結果 治療2周、4周、6周及8周后兩組患者PANSS各項指標均較治療前改善（P<0.05或P<0.01），且實驗組改善幅度明顯優于對照組（P<0.05），實驗組治療后療效明顯優于對照組（χ2=4.11，P<0.05），治療2周、4周、6周及8周后實驗組不良反應TESS評分均明顯低于對照組（P<0.05或P<0.01）。結論 齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥均有明顯療效，且前者療效更佳、不良反應更少。

[關鍵詞] 齊拉西酮；奧氮平；精神分裂癥；療效；不良反應

[中圖分類號] R749.3 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）13-0065-03

精神分裂癥是一種原因不明的重型精神病，多在青壯年緩慢或亞急性起病，其臨床表現多種多樣[1]。精神分裂癥一般病程較長，呈反復發作，逐漸加重，給患者及社會帶來嚴重的負擔[2]。齊拉西酮與奧氮平是目前臨床上常用的非典型抗精神病藥物[3]，兩者治療精神分裂癥的療效及安全性的優劣受到關注。本研究觀察了齊拉西酮治療精神分裂癥的療效及安全性，并與奧氮平治療進行比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月～2013年1月期間在我院住院治療的精神分裂癥患者共80例，納入標準：（1）符合中國精神障礙分類與診斷標準第三版的診斷標準[4]；（2）陽性與隱性癥狀量表（PANSS）總分≥60分。排除標準：（1）伴有嚴重的循環系統、呼吸系統、消化系統、血液系統疾病；（2）妊娠期、哺乳期婦女；（3）長期嗜酒或藥物依賴，長期接受精神類或麻醉藥物治療。應用隨機數字表將患者分為實驗組和對照組各40例。其中實驗組中男25例，女15例；年齡20～60歲，平均（38.7±7.2）歲；受教育時間0～19年，平均（10.3±2.4）年；病程6個月～5年，平均（1.8±0.5）年；PANSS評分65～127分，平均（89.5±17.8）分。對照組中男23例，女17例；年齡21～59歲，平均（37.9±7.8）歲；受教育時間0～18年，平均（9.8±2.2）年；病程8個月～6年，平均（1.9±0.6）年；PANSS評分63～132分，平均（88.9±18.6）分。兩組性別、年齡、文化程度、病程時間、PANSS評分等比較無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

實驗組予齊拉西酮（江蘇恩華藥業有限公司，規格：20 mg×20粒，批號：H20061142）治療，起始劑量20 mg/d， 2周內逐漸加至維持劑量（80～160） mg/d，維持治療8周；對照組予奧氮平（禮來蘇州制藥有限公司，規格：5 mg×28片，批號：J20050071）治療，起始劑量5 mg/d，2周內逐漸加至維持劑量（10～20） mg/d，維持治療8周。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效評定標準[5] 采用PANSS進行療效評定。其中痊愈：PANSS總減分率≥75%；顯效：PANSS總減分率為50%～74%；有效：治療后PANSS總減分率為26%～49%；無效：PANSS總減分率≤25%。總有效率包括痊愈率、顯效率和有效率。

1.3.2 不良反應評定標準[6] 采用TESS量表進行藥物不良反應評定，包括行為毒性、化驗、神經系統、植物神經系統、心血管系統、其他及總評，評分項分為S嚴重程度（0～3分），R藥物關系（0～3分），T處理（0～4分）。

1.4 統計學方法

采用SPSS17.0統計學軟件，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，各項數據服從正態分布，且方差齊性，組間比較采用成組t檢驗，組內比較采用方差分析，計數資料采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后PANSS評分比較

兩組治療前PANSS各項指標比較均無統計學差異（P>0.05）。治療2周、4周、6周及8周后兩組PANSS各項指標均較治療前改善（P<0.05或P<0.01），且實驗組改善幅度明顯優于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療后的療效比較

隨訪8周，實驗組患者治療后療效明顯優于對照組（χ2=4.11，P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療后的療效比較[n（%）]

注：與對照組比較，*P<0.05

2.3 兩組不良反應情況比較

治療2周、4周、6周及8周后，實驗組患者不良反應TESS評分均明顯低于對照組（P<0.05或P<0.01）。見表3。

表3 兩組治療后不良反應TESS評分比較（x±s）

3 討論

近年來，隨著社會經濟的發展，人們的生活節奏加快，精神分裂癥患者逐年增多。目前抗精神類藥物仍是治療精神分裂癥的首選[7]。奧氮平為非典型抗精神病藥物，其具有拮抗5-HT、多巴胺及膽堿能的作用，同時能夠選擇性的減少間腦邊緣系統多巴胺能神經元的放電從而有效的治療精神分裂癥患者的陽性癥狀，改善陰性癥狀及認知功能[8]。齊拉西酮也是一種非典型抗精神病藥物，其結構與吩噻嗪類或丁酚苯類抗精神病藥物不同，其對多巴胺D2、5-羥色胺5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用，對5HT1A受體具有激動作用，同時齊拉西酮能夠抑制突觸對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取從而達到治療精神分裂癥的作用[9]。奧氮平與齊拉西酮作為治療精神分裂癥的一線用藥，兩者的治療效果受到肯定，但對于兩者之間療效及安全性優劣的相關報道較少[10，11]。姚玲玲等[12]研究發現齊拉西酮與氯氮平治療精神分裂癥的臨床療效基本相當，但前者對代謝無明顯影響，可提高其生活質量。本次研究結果顯示治療2周、4周、6周及8周后兩組患者PANSS各項指標均較治療前改善且實驗組改善幅度明顯優于對照組，實驗組治療后療效優于對照組，由此研究結果可以看出通過治療兩組患者的PANSS的陽性癥狀、陰性癥狀、精神病理及總分不斷得到改善，而齊拉西酮的療效較奧氮平更為優越，能更有效的控制和改善精神分裂癥患者的各項癥狀。精神分裂癥藥物長期服用常容易出現一系列的不良反應，如嗜睡、胃腸道反應、體重增加等，給患者帶來一定的困擾，造成患者依從性差，甚至自行停藥影響治療效果，本次研究顯示治療2周、4周、6周及8周后實驗組不良反應TESS評分均低于對照組，提示齊拉西酮的副作用更少，患者依從性更佳，患者能夠堅持服藥，安全性高。總之，我們認為齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥均有明顯療效，但前者療效更佳、不良反應更少，安全性更好，值得臨床推廣應用。endprint

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（收稿日期：2013-11-14）endprint

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