中藥飲片質(zhì)量調(diào)查

羅寶生

[摘要]目的 對(duì)我國(guó)中藥飲片的質(zhì)量情況進(jìn)行調(diào)查和研究。方法 對(duì)近5年間我國(guó)中藥材市場(chǎng)上的中藥飲片質(zhì)量情況進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 我國(guó)的中藥飲片在質(zhì)量上存在炮制工藝不科學(xué)、藥材產(chǎn)地不道地、入藥部分不規(guī)范以及人為摻假等問(wèn)題。結(jié)論 醫(yī)藥機(jī)構(gòu)要全面的掌握和分析中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題，并及時(shí)的采取科學(xué)、有效的措施，從而不斷提高中藥飲片的質(zhì)量水平，確保中藥材市場(chǎng)的正常、有序發(fā)展。

[關(guān)鍵詞]中藥飲片；質(zhì)量調(diào)查；問(wèn)題；對(duì)策

[中圖分類(lèi)號(hào)] R282 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）07-157-03

The quality survey of Chinese herbal pieces

LUO Baosheng

Department of Pharmacy， Yunnan Chuxiong Yi Autonomous Prefecture People's Hospital， Chuxiong 675000，China

[Abstract] Objective To survey and study the quality of Chinese herbal pieces. Methods The quality of Chinese herbal pieces on the market past five years were analyzed retrospectively. Results There had some problems in Chinese herbal pieces， such as processing technology was not scientific， medicinal origin was not authentic， medicine section was not standard， artificial adulteration and so on. Conclusion Medical institutions should fully understand and analyze the quality of Chinese herbal pieces， and take scientific and effective measures timely， so as to continuously improve the quality of Chinese herbal pieces， ensure Chinese herbal pieces market have a proper and orderly development

[Key words] Chinese herbal pieces；Quality surveys；Problems；Countermeasures

中藥飲片，是一種依照中醫(yī)藥學(xué)理論和工藝方法加工炮制而成的能夠直接用于臨床治療的中藥劑型，它的質(zhì)量情況直接影響和關(guān)系到患者臨床治療的效果以及生命健康安全[1-2]。因此，必須要加強(qiáng)和提高中藥飲片的質(zhì)量管理和控制，從而更好的幫助和促進(jìn)患者早日康復(fù)[3]。本文就當(dāng)前我國(guó)中藥材市場(chǎng)上中藥飲片存在的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行簡(jiǎn)要的分析，并就如何提高和加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量水平提出自己的建議和看法，從而更好的管理和控制中藥飲片市場(chǎng)的正常秩序，確保患者臨床治療的安全性和有效性。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題

經(jīng)過(guò)對(duì)我國(guó)中藥材市場(chǎng)5年間中藥飲片的質(zhì)量調(diào)查研究顯示，中藥飲片主要存在以下幾個(gè)方面的質(zhì)量問(wèn)題，具體表現(xiàn)為：

1.1 炮制工藝不科學(xué)

中藥飲片的炮制工藝方法主要是對(duì)藥材原材料進(jìn)行切、炒、煅等加工處理。然而在實(shí)際的炮制過(guò)程中，由于工藝操作的不科學(xué)、不合理，常常影響或降低飲片的藥用穩(wěn)定性和質(zhì)量效果。目前，在中藥飲片的炮制加工過(guò)程中主要存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題，即：

1.1.1 飲片切制不合理 這一問(wèn)題主要表現(xiàn)為切制的飲片形狀偏厚、偏大、偏長(zhǎng)等，導(dǎo)致在飲片的后期煎煮過(guò)程中不能很好的發(fā)揮藥效。例如：對(duì)白芍的切制過(guò)厚，對(duì)雞血藤的切制過(guò)大、過(guò)厚，對(duì)葛根的切制過(guò)小等，影響到其煎煮的時(shí)間控制，導(dǎo)致這些藥材失其氣或味[4-5]。

1.1.2 中藥材原料修制不科學(xué) 這一問(wèn)題主要表現(xiàn)為藥材原材料中非藥用成分過(guò)多，影響到飲片中的有效成分比例。例如：鉤藤中帶鉤偏少；酸棗仁的去殼率較低；夏枯草中花的比重過(guò)少等[6]。

1.1.3 操作過(guò)程不規(guī)范 這一原因主要表現(xiàn)為加工工藝和方法的不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn)。例如，炮制天麻時(shí)沒(méi)有進(jìn)行規(guī)范的蒸制，而是進(jìn)行煮制，導(dǎo)致藥材中藥用成分的流失；對(duì)決明子、紫蘇子等的清炒時(shí)間不足，導(dǎo)致藥效不充分；有些飲片在切制前沒(méi)有按規(guī)定進(jìn)行水潤(rùn)，而是進(jìn)行水浸或水泡，導(dǎo)致水溶成分的大量流失等。

1.1.4 炮制方法不準(zhǔn)確 這一原因主要表現(xiàn)為對(duì)藥材炮制在時(shí)間、程度等方面的控制不準(zhǔn)確。例如，對(duì)珍珠母、石決明等礦石、動(dòng)物類(lèi)材料的粉碎不徹底、不規(guī)范，導(dǎo)致飲片煎煮時(shí)不能很好的將有效成分析出；對(duì)大黃炭、杜仲炭等炭化炮制過(guò)度，導(dǎo)致藥性的喪失等[7]。

1.2 藥材產(chǎn)地的不道地

中藥飲片的原材料均屬于自然生長(zhǎng)的中藥材，因此，其質(zhì)量必然受到生長(zhǎng)氣候、地理、環(huán)境等因素的影響，尤其是道地藥材受其生長(zhǎng)條件的影響更為嚴(yán)重。然而在實(shí)際的藥材種植過(guò)程中，有些種植商為了經(jīng)濟(jì)利益，將一些野生中藥材“大棚化”，雖然經(jīng)過(guò)人工種植增加了產(chǎn)量，但卻降低了藥材的獨(dú)特品質(zhì)和藥用價(jià)值。例如，目前市場(chǎng)上采買(mǎi)的杜仲、厚樸、黃柏等道地藥材的樹(shù)皮厚度明顯過(guò)薄，達(dá)不到飲片制作的要求。

1.3 入藥的部位不規(guī)范

在中醫(yī)藥學(xué)理論中，中藥材的不同部位所含有的藥用成分不同，其具有的藥理作用和藥用效果也不同，而同一部位在不同生長(zhǎng)周期的成分含量也各不相同[8-9]。然而，在中藥飲片的實(shí)際制作過(guò)程中，有些飲片中摻雜了非藥用的部位，或是藥用部分的采購(gòu)季節(jié)不合理，導(dǎo)致其制成的飲片在療效上存在不同程度的問(wèn)題。例如，將蘇木作為邊材；將秦艽的花、苗、葉作為秦艽；沒(méi)有將柏子仁進(jìn)行去殼制作；沒(méi)有將巴戟天抽心操作；金銀花的花期開(kāi)放；花青皮取自成熟的橘果等等，這些都造成中藥飲片質(zhì)量的下降。

1.4 人為摻假

目前，市場(chǎng)上的中藥飲片質(zhì)量不高的主要原因之一就是假藥材的猖獗，在飲片制作過(guò)程中，由于經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，常常存在人為摻假的現(xiàn)象。例如：在紫河車(chē)中加入淀粉漿；在蒲黃中摻入泥沙；在人參中摻入蘿卜；在大棗中摻入圣女果等等，導(dǎo)致中藥飲片在臨床使用中達(dá)不到應(yīng)有的療效，甚至出現(xiàn)一些毒副作用。

2 加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理的對(duì)策

針對(duì)當(dāng)前我國(guó)藥材市場(chǎng)中中藥飲片存在的諸多質(zhì)量問(wèn)題，在今后的管理過(guò)程中，國(guó)家相關(guān)部門(mén)可以通過(guò)采取以下幾個(gè)方面的措施來(lái)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量水平的管理和控制。具體措施如下。

2.1 加強(qiáng)規(guī)范化的加工炮制

對(duì)中藥飲片的加工炮制直接關(guān)系到飲片成品的質(zhì)量水平和藥用價(jià)值，因此，技術(shù)人員在炮制過(guò)程中，必須要加強(qiáng)和規(guī)范飲片在各個(gè)方面的工藝水平和炮制操作，嚴(yán)格按照相應(yīng)飲片加工的要求進(jìn)行細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹谱鳎源_保中藥飲片的質(zhì)量。同時(shí)，還要不斷加強(qiáng)飲片炮制人員的素質(zhì)培養(yǎng)，積極組織技術(shù)人員進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)和交流，并通過(guò)定期的業(yè)務(wù)培訓(xùn)提高和加強(qiáng)炮制人員對(duì)中藥材藥性、炮制方法、工藝、過(guò)程等方面的了解、認(rèn)識(shí)和掌握，提高炮制人員的職業(yè)道德水平，強(qiáng)化炮制隊(duì)伍的整體素質(zhì)和穩(wěn)定性，從而更好的確保中藥飲片炮制的安全性、有效性和可靠性[10]。

2.2 加強(qiáng)道地藥材的有效性

中藥飲片的根本質(zhì)量保障就是中藥材原材料的良好質(zhì)量，這對(duì)道地藥材來(lái)說(shuō)尤為重要，因此，必須要切實(shí)提高和確保道地藥材原材料質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性[11-12]。國(guó)家可以在全國(guó)范圍內(nèi)加快落實(shí)和推進(jìn)中藥種植的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)模式（GAP），并加強(qiáng)對(duì)道地藥材在品種、產(chǎn)地、野生、種植、產(chǎn)量等多個(gè)方面的嚴(yán)格把關(guān)和規(guī)范化控制，加強(qiáng)對(duì)道地藥材原材料采買(mǎi)的質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)，從而從材料源頭上切實(shí)保障中藥飲片的質(zhì)量。

2.3 加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的市場(chǎng)規(guī)范

國(guó)家要下大氣力加強(qiáng)對(duì)中藥飲片市場(chǎng)秩序的規(guī)范和管理，積極制定和完善中藥飲片質(zhì)量管理的相關(guān)法律、法規(guī)、政策和制度，進(jìn)一步加強(qiáng)制定中藥飲片炮制的相關(guān)統(tǒng)一化標(biāo)準(zhǔn)和要求，加大國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)察管理范圍和力度，切實(shí)落實(shí)和執(zhí)行我國(guó)現(xiàn)行的相關(guān)中藥飲片質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定，不斷提高對(duì)中藥飲片臨床療效的測(cè)控，從而在全國(guó)范圍內(nèi)形成對(duì)中藥飲片質(zhì)量管理的監(jiān)控網(wǎng)，進(jìn)而更好的確保中藥飲片的質(zhì)量水平。

3 小結(jié)

加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量水平，對(duì)提高患者的保健康復(fù)效果，強(qiáng)化防病治病成效均有著舉足輕重的意義和作用，也直接關(guān)系和影響著我國(guó)中醫(yī)事業(yè)的長(zhǎng)效、健康、蓬勃發(fā)展。因此，國(guó)家必須加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的質(zhì)量管理和控制，積極做好全面、詳細(xì)的市場(chǎng)調(diào)查工作，并對(duì)調(diào)查中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題采取針對(duì)性的方法和措施，從而不斷提高我國(guó)中藥材市場(chǎng)中中藥飲片的質(zhì)量，更好的推進(jìn)我國(guó)中醫(yī)事業(yè)的健康、良性發(fā)展。

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（收稿日期：2014-02-10）