益腎養血化瘀湯對腎陰虛夾瘀型多囊卵巢綜合征不孕的療效觀察

史英

[摘要] 目的 探討益腎養血化瘀湯對多囊卵巢綜合征患者的臨床療效。方法 對80例Pcos患者隨機分為治療組和對照組，每組40例。治療組采用益腎活血化瘀法加克羅米芬治療，對照組采用克羅米芬治療，療程3個月，觀察比較兩組患者排卵和妊娠率、生殖激素以及基礎體溫。 結果 治療組在排卵和妊娠率方面明顯優于對照組。兩組治療前后生殖激素差異均有統計學意義（P<0.05），兩組治療后基礎體溫差異有統計學意義（P<0.05）。結論 益腎養血化瘀湯治療Pcos所致的不孕療效確鑿。

[關鍵詞] 多囊卵巢綜合征； 益腎養血化瘀湯； 妊娠率

[中圖分類號] R711.6 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）14-0059-04

多囊卵巢綜合征（Pcos）由一組異質性的癥狀體征組成，包括從輕癥患者到嚴重生育障礙、內分泌和代謝紊亂患者在內的一大類疾病。Pcos發病率高，病因病機尚未完全明確，目前尚缺乏明顯有效藥物，且復發率高，故需深入研究[1-3]。從國內中醫藥對Pcos診治情況看，不論是辨證論治或同定方藥加減治療，臨床上均取得較好的療效，顯示了祖國醫學在治療多囊卵巢綜合征方面潛在的優勢和光明的前景。與西醫比較，中醫診斷該病主要體現在辨病與辨證相結合，治療上則按中醫理論辨證施治[4]。近兩年來我們運用益腎養血化瘀湯治療腎陰虛夾瘀型Pcos患者，發現有調整月經周期、提高排卵率、改善黃體功能的療效，因此，我們希望通過臨床診療、病例收集、整理、資料分析，探討益腎養血化瘀湯對腎陰虛夾瘀型Pcos患者在提高妊娠率方面的影響，以尋找中醫中藥對Pcos患者有效的治療方法。

1資料與方法

1.1一般資料

收集在本院中西醫婦科門診就診的腎陰虛夾瘀型Pcos患者80例，按隨機平行對照方法分為治療組和對照組，各40例。治療組平均年齡（24.97±5.07）歲；對照組平均（27.31±4.96）歲。兩組患者年齡比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷及納入標準

參照ESHRE/ASRM聯席會議對Pcos的定義達成的共識：即滿足以下三項標準中的二項可診斷為Pcos：①稀發排卵或無排卵；②高雄激素血癥（臨床或生化證實）；③排除其他病因引起的卵巢多囊性改變[5，6]。參照劉敏如、譚萬信主編的《中醫婦產科學》多囊卵巢綜合征的腎陰虛夾瘀型的辨證標準：月經初潮遲，月經稀發或稀少，經色鮮紅，或閉經，或不規則陰道流血，腰酸腿軟，帶下量少，多毛，口干，乳房發育差，舌紅，苔少，脈細數。

辨證依據：①月經初潮遲，或月經稀發量少，或淋漓不凈或閉經。②乳房發育差，腰酸腿軟，帶下量少，多毛，口干，舌紅，苔少，脈細數。③素體陰虛或熱病傷津液，或有失血傷陰史。

納入標準：符合上述診斷及辨證標準，年齡20～35周歲，月經周期>35 d但<6個月，近3個月內未用任何激素類藥物，體重指數（BMI）在18～25 kg/m2。

排除標準：生殖道畸形；具有其他內分泌疾患者；對藥物過敏或有禁忌證者；合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病。

1.3治療方法

1.3.1治療組 中藥加克羅米芬組：益腎養血化瘀湯：綠梅花6 g、炒白芍15 g、枸杞子15 g 菟絲子20 g、淫羊藿15 g、蓯蓉10 g、當歸15 g、丹皮15 g、丹參15 g、生山楂15 g、益母草15 g、佛手片10 g、生麥芽20 g， 每日一劑， 分兩次用水煎服；配合克羅米芬50 mg（規格：每片50 mg，批號：x0902，塞浦路斯高特制藥有限公司生產），自然周期或黃體酮誘導的月經周期的第5天開始，1次/d，口服，連服5 d；如下次月經來潮，則繼續第2個月的治療，服法及服用時間、劑量同上，共3個月；如未行經，則采用連服5 d，停藥30 d，再服5 d，共3個周期的服藥方法。

1.3.2對照組 克羅米芬50 mg，方法同治療組。

1.4療效評判標準

參照《中醫病證療效診斷標準》[7]及《中西醫結合生殖免疫與內分泌學》[8]。治愈：月經周期恢復，有排卵且受孕；顯效：未受孕，月經周期恢復，有卵泡發育，14 mm<直徑<18 mm，接近排卵征象；有效：月經周期改善，每年>6次，卵泡生長較前增大；未愈：月經周期不規則，無優勢卵泡發育。

1.5觀察指標

1.5.1一般指標 記錄兩組治療前后月經周期情況、卵泡發育情況、基礎體溫（BMI）、體重指數、痤瘡、體毛、受孕情況，同時觀察藥物的副作用反應情況。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5.2血清學指標 于超聲監測卵泡成熟日后第7天清晨空腹抽血（儀器：雅培i2000）：測定孕酮>3ng/mL提示有排卵。患者分別在治療前及治療3個周期后于月經周期的第2～4天，或黃體酮誘導的月經周期的第2～4天，上午空腹肘靜脈采血（儀器：雅培i2000），測定促卵泡素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）、睪酮（T）、空腹血糖（FSG）、空腹胰島素（FINS）[9，10]。

1.6統計學方法

采用SPSS13.0統計學軟件進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組療效比較

治療組臨床總有效率為92.5%，對照組為80.0%，治療組總有效率明顯高于對照組（P<0.01），見表1。

2.2兩組排卵和妊娠率比較

治療組排卵率90.0%，妊娠率85.0%，對照組分別為67.5%、50.0%，治療組排卵率和妊娠率明顯優于對照組（P<0.01），見表2。endprint

2.3兩組治療前后生殖激素的比較

兩組與治療前比較，差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療后BBT的變化

兩組治療后的有效率（雙相及不典型雙相）分別為90.0%及67.5%，治療后兩組BBT差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5安全性觀察

兩組患者用藥全過程未見毒副作用發生。

3討論

中醫治療不孕源遠流長，“腎主生殖”的理論長期以來一直指導著臨床實踐，在中國最早的醫書《黃帝內經·上古天真論》中就有：“女子七歲腎氣盛，齒更發長；二七天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下，故有子；………… 七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子耳。”中醫學認為Pcos的發病是先天稟賦與后天因素共同作用的結果，由于腎、肝、脾功能失調，導致痰、瘀壅滯于胞宮，表現為閉經、不孕、卵巢呈現多囊樣改變，其病機以腎虛血瘀、脾虛痰濕、氣機不暢致痰、痰瘀互結理論多見。由于本病是臟腑功能失調而導致了錯綜復雜的病機變化，虛實錯雜，集多種病機于一身， 可多證兼夾并見，或隨病程相互轉化，因此增加了本病的治療難度[11]。中西醫結合臨床診治法也為許多學者所推崇，辨病與辨證結合，利用二者各自的長處有益的結合，達到標本兼治而副作用小的治療效果。中西醫二種醫學體系對于本病的認識有互相匯通之處，如腎主生殖與促排卵、脾胃運化失常與 Pcos代謝失常[12]。

近幾年來，許多學者從中醫學角度多方面研究Pcos，如歸綏琪等對女性Pcos各類癥候群進行歸納并測定血清糖脂代謝水平變化，分析其與中醫證型之間的關系，為中醫藥辨證診治提供臨床依據[13]；如陶莉莉等運用穴位埋線配合健脾祛痰中藥治療肥胖型Pcos患者，以研究探討對肥胖型Pcos患者糖脂代謝的影響，從而尋找對肥胖型Pcos患者有效的治療方法[14]。多位中醫婦科老專家根據臨床體會及古典文獻上的研究也提出各自的觀點。如有人認為本疾病是由于腎虛不足，蘊育乏力，卵泡發育遲滯，而卵泡排出困難，又與氣虛推動不足有關，氣虛卵泡難以突破卵巢而被閉鎖，所以在治療中，提出“益腎溫煦助卵泡發育，補氣通絡促卵泡排出”的治療原則；有人認為本病證的階段始終停留在經后期，其主要病理歸咎于腎陰癸水不足，卵子發育不能成熟，痰濕蘊阻，卵巢呈多囊樣變化，故而夏氏提出必須抓住經后期，用動靜觀指導滋陰補腎，促進卵泡發育，推動月經進入排卵期，同時氣化痰濕，在滋陰中要注意寧心安神、收斂固藏，并且盡可能避免使用外散滑竅等動耗之品。還有人認為腎虛血瘀是本病病機，腎-天癸-沖任-胞宮功能失調是發病的主要環節，故治療原則主要為補腎化瘀法。與西醫比較，中醫診斷該病主要體現在辨病與辨證相結合，治療上則按中醫理論辨證施治。Pcos的病機，前人雖多以痰濕來概括，其實與先天腎氣有密切關系，《馮氏錦囊秘錄·痰飲大小總論》云：“雖然人但知痰之標在脾，而不知痰之本更在于腎。蓋痰者水也，有腎虛不能制水，水泛為痰，痰濁壅滯從而導致不孕。”腎主生殖，腎的陽氣不足，氣化不利，痰濕脂膜因而滋生，而腎陽之氣所以不足者，常常緣于腎陰之不足，所謂陰虛及陽也，因此痰濕瘀是標，腎虛是本，必須從腎虛的本質論治，采用補腎活血法和補腎化痰法論治Pcos，恢復月經周期以達到“調經種子”的目的[15]。現代醫學研究表明，活血化瘀中藥可以促進胰腺β細胞功能，促進葡萄糖的攝取利用從而改善外周組織胰島素抵抗；改善卵巢微循環，促進卵泡發育和排卵，故治療多囊卵巢綜合征時應用活血化瘀之品也必不可少[16，17]。

益腎養血化瘀湯由左歸丸化裁而來，以菟絲子、淫羊藿、枸杞子、肉蓯蓉滋腎益精，當歸、炒白芍、丹參養血活血，丹皮、生山楂、益母草涼血化瘀，綠梅花、佛手片、生麥芽疏肝理氣，配合克羅米芬促進卵泡生長發育，克服克羅米芬局部抗雌激素作用，有利于精子通過，提高妊娠率[18]。目前多囊卵巢綜合征的中醫病名、辨證分型標準、服藥療程、療效判定標準尚不統一，不能對多囊卵巢綜合征進行客觀量化的評價，這是中國國內學者面臨的嚴峻問題。同時在基礎研究中，對中醫中藥治療Pcos的病因、病機上的認識研究還不夠深入。如何將宏觀辨證與微觀辨證結合，又保持辨證論治的精華，如何更好地利用現代科研手段，開拓思路，深入開展中醫治療Pcos的臨床及基礎研究，開發出安全、有效、簡便、廉價的中藥制劑，對將中醫治療Pcos的運用進一步推向國際化具有現實意義。

[參考文獻]

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[18] 汪雪晴，曾敬.補腎調經方聯合達英-35治療多囊卵巢綜合征療效觀察[J].西部中醫藥，2012，25（11）：90-92.

（收稿日期：2013-11-08）endprint

2.3兩組治療前后生殖激素的比較

兩組與治療前比較，差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療后BBT的變化

兩組治療后的有效率（雙相及不典型雙相）分別為90.0%及67.5%，治療后兩組BBT差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5安全性觀察

兩組患者用藥全過程未見毒副作用發生。

3討論

中醫治療不孕源遠流長，“腎主生殖”的理論長期以來一直指導著臨床實踐，在中國最早的醫書《黃帝內經·上古天真論》中就有：“女子七歲腎氣盛，齒更發長；二七天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下，故有子；………… 七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子耳。”中醫學認為Pcos的發病是先天稟賦與后天因素共同作用的結果，由于腎、肝、脾功能失調，導致痰、瘀壅滯于胞宮，表現為閉經、不孕、卵巢呈現多囊樣改變，其病機以腎虛血瘀、脾虛痰濕、氣機不暢致痰、痰瘀互結理論多見。由于本病是臟腑功能失調而導致了錯綜復雜的病機變化，虛實錯雜，集多種病機于一身， 可多證兼夾并見，或隨病程相互轉化，因此增加了本病的治療難度[11]。中西醫結合臨床診治法也為許多學者所推崇，辨病與辨證結合，利用二者各自的長處有益的結合，達到標本兼治而副作用小的治療效果。中西醫二種醫學體系對于本病的認識有互相匯通之處，如腎主生殖與促排卵、脾胃運化失常與 Pcos代謝失常[12]。

近幾年來，許多學者從中醫學角度多方面研究Pcos，如歸綏琪等對女性Pcos各類癥候群進行歸納并測定血清糖脂代謝水平變化，分析其與中醫證型之間的關系，為中醫藥辨證診治提供臨床依據[13]；如陶莉莉等運用穴位埋線配合健脾祛痰中藥治療肥胖型Pcos患者，以研究探討對肥胖型Pcos患者糖脂代謝的影響，從而尋找對肥胖型Pcos患者有效的治療方法[14]。多位中醫婦科老專家根據臨床體會及古典文獻上的研究也提出各自的觀點。如有人認為本疾病是由于腎虛不足，蘊育乏力，卵泡發育遲滯，而卵泡排出困難，又與氣虛推動不足有關，氣虛卵泡難以突破卵巢而被閉鎖，所以在治療中，提出“益腎溫煦助卵泡發育，補氣通絡促卵泡排出”的治療原則；有人認為本病證的階段始終停留在經后期，其主要病理歸咎于腎陰癸水不足，卵子發育不能成熟，痰濕蘊阻，卵巢呈多囊樣變化，故而夏氏提出必須抓住經后期，用動靜觀指導滋陰補腎，促進卵泡發育，推動月經進入排卵期，同時氣化痰濕，在滋陰中要注意寧心安神、收斂固藏，并且盡可能避免使用外散滑竅等動耗之品。還有人認為腎虛血瘀是本病病機，腎-天癸-沖任-胞宮功能失調是發病的主要環節，故治療原則主要為補腎化瘀法。與西醫比較，中醫診斷該病主要體現在辨病與辨證相結合，治療上則按中醫理論辨證施治。Pcos的病機，前人雖多以痰濕來概括，其實與先天腎氣有密切關系，《馮氏錦囊秘錄·痰飲大小總論》云：“雖然人但知痰之標在脾，而不知痰之本更在于腎。蓋痰者水也，有腎虛不能制水，水泛為痰，痰濁壅滯從而導致不孕。”腎主生殖，腎的陽氣不足，氣化不利，痰濕脂膜因而滋生，而腎陽之氣所以不足者，常常緣于腎陰之不足，所謂陰虛及陽也，因此痰濕瘀是標，腎虛是本，必須從腎虛的本質論治，采用補腎活血法和補腎化痰法論治Pcos，恢復月經周期以達到“調經種子”的目的[15]。現代醫學研究表明，活血化瘀中藥可以促進胰腺β細胞功能，促進葡萄糖的攝取利用從而改善外周組織胰島素抵抗；改善卵巢微循環，促進卵泡發育和排卵，故治療多囊卵巢綜合征時應用活血化瘀之品也必不可少[16，17]。

益腎養血化瘀湯由左歸丸化裁而來，以菟絲子、淫羊藿、枸杞子、肉蓯蓉滋腎益精，當歸、炒白芍、丹參養血活血，丹皮、生山楂、益母草涼血化瘀，綠梅花、佛手片、生麥芽疏肝理氣，配合克羅米芬促進卵泡生長發育，克服克羅米芬局部抗雌激素作用，有利于精子通過，提高妊娠率[18]。目前多囊卵巢綜合征的中醫病名、辨證分型標準、服藥療程、療效判定標準尚不統一，不能對多囊卵巢綜合征進行客觀量化的評價，這是中國國內學者面臨的嚴峻問題。同時在基礎研究中，對中醫中藥治療Pcos的病因、病機上的認識研究還不夠深入。如何將宏觀辨證與微觀辨證結合，又保持辨證論治的精華，如何更好地利用現代科研手段，開拓思路，深入開展中醫治療Pcos的臨床及基礎研究，開發出安全、有效、簡便、廉價的中藥制劑，對將中醫治療Pcos的運用進一步推向國際化具有現實意義。

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[16] 祁冰，郝松莉，侯麗輝. 多囊卵巢綜合征胰島素抵抗與中醫藥干預[J]. 中醫雜志，2011，52（8）：656-658.

[17] 易丹妮，朱亞莉. 多囊卵巢綜合征胰島素抵抗與性激素及血脂代謝的關系[J]. 廣東醫學，2013，34（10）：1571-1573.

[18] 汪雪晴，曾敬.補腎調經方聯合達英-35治療多囊卵巢綜合征療效觀察[J].西部中醫藥，2012，25（11）：90-92.

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2.3兩組治療前后生殖激素的比較

兩組與治療前比較，差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療后BBT的變化

兩組治療后的有效率（雙相及不典型雙相）分別為90.0%及67.5%，治療后兩組BBT差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5安全性觀察

兩組患者用藥全過程未見毒副作用發生。

3討論

中醫治療不孕源遠流長，“腎主生殖”的理論長期以來一直指導著臨床實踐，在中國最早的醫書《黃帝內經·上古天真論》中就有：“女子七歲腎氣盛，齒更發長；二七天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下，故有子；………… 七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子耳。”中醫學認為Pcos的發病是先天稟賦與后天因素共同作用的結果，由于腎、肝、脾功能失調，導致痰、瘀壅滯于胞宮，表現為閉經、不孕、卵巢呈現多囊樣改變，其病機以腎虛血瘀、脾虛痰濕、氣機不暢致痰、痰瘀互結理論多見。由于本病是臟腑功能失調而導致了錯綜復雜的病機變化，虛實錯雜，集多種病機于一身， 可多證兼夾并見，或隨病程相互轉化，因此增加了本病的治療難度[11]。中西醫結合臨床診治法也為許多學者所推崇，辨病與辨證結合，利用二者各自的長處有益的結合，達到標本兼治而副作用小的治療效果。中西醫二種醫學體系對于本病的認識有互相匯通之處，如腎主生殖與促排卵、脾胃運化失常與 Pcos代謝失常[12]。

近幾年來，許多學者從中醫學角度多方面研究Pcos，如歸綏琪等對女性Pcos各類癥候群進行歸納并測定血清糖脂代謝水平變化，分析其與中醫證型之間的關系，為中醫藥辨證診治提供臨床依據[13]；如陶莉莉等運用穴位埋線配合健脾祛痰中藥治療肥胖型Pcos患者，以研究探討對肥胖型Pcos患者糖脂代謝的影響，從而尋找對肥胖型Pcos患者有效的治療方法[14]。多位中醫婦科老專家根據臨床體會及古典文獻上的研究也提出各自的觀點。如有人認為本疾病是由于腎虛不足，蘊育乏力，卵泡發育遲滯，而卵泡排出困難，又與氣虛推動不足有關，氣虛卵泡難以突破卵巢而被閉鎖，所以在治療中，提出“益腎溫煦助卵泡發育，補氣通絡促卵泡排出”的治療原則；有人認為本病證的階段始終停留在經后期，其主要病理歸咎于腎陰癸水不足，卵子發育不能成熟，痰濕蘊阻，卵巢呈多囊樣變化，故而夏氏提出必須抓住經后期，用動靜觀指導滋陰補腎，促進卵泡發育，推動月經進入排卵期，同時氣化痰濕，在滋陰中要注意寧心安神、收斂固藏，并且盡可能避免使用外散滑竅等動耗之品。還有人認為腎虛血瘀是本病病機，腎-天癸-沖任-胞宮功能失調是發病的主要環節，故治療原則主要為補腎化瘀法。與西醫比較，中醫診斷該病主要體現在辨病與辨證相結合，治療上則按中醫理論辨證施治。Pcos的病機，前人雖多以痰濕來概括，其實與先天腎氣有密切關系，《馮氏錦囊秘錄·痰飲大小總論》云：“雖然人但知痰之標在脾，而不知痰之本更在于腎。蓋痰者水也，有腎虛不能制水，水泛為痰，痰濁壅滯從而導致不孕。”腎主生殖，腎的陽氣不足，氣化不利，痰濕脂膜因而滋生，而腎陽之氣所以不足者，常常緣于腎陰之不足，所謂陰虛及陽也，因此痰濕瘀是標，腎虛是本，必須從腎虛的本質論治，采用補腎活血法和補腎化痰法論治Pcos，恢復月經周期以達到“調經種子”的目的[15]。現代醫學研究表明，活血化瘀中藥可以促進胰腺β細胞功能，促進葡萄糖的攝取利用從而改善外周組織胰島素抵抗；改善卵巢微循環，促進卵泡發育和排卵，故治療多囊卵巢綜合征時應用活血化瘀之品也必不可少[16，17]。

益腎養血化瘀湯由左歸丸化裁而來，以菟絲子、淫羊藿、枸杞子、肉蓯蓉滋腎益精，當歸、炒白芍、丹參養血活血，丹皮、生山楂、益母草涼血化瘀，綠梅花、佛手片、生麥芽疏肝理氣，配合克羅米芬促進卵泡生長發育，克服克羅米芬局部抗雌激素作用，有利于精子通過，提高妊娠率[18]。目前多囊卵巢綜合征的中醫病名、辨證分型標準、服藥療程、療效判定標準尚不統一，不能對多囊卵巢綜合征進行客觀量化的評價，這是中國國內學者面臨的嚴峻問題。同時在基礎研究中，對中醫中藥治療Pcos的病因、病機上的認識研究還不夠深入。如何將宏觀辨證與微觀辨證結合，又保持辨證論治的精華，如何更好地利用現代科研手段，開拓思路，深入開展中醫治療Pcos的臨床及基礎研究，開發出安全、有效、簡便、廉價的中藥制劑，對將中醫治療Pcos的運用進一步推向國際化具有現實意義。

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（收稿日期：2013-11-08）endprint