苦參洗劑制備及藥效學研究

游少琴 吳春香

苦參洗劑制備及藥效學研究

游少琴 吳春香

目的初步探討苦參洗劑臨床治療瘙癢的藥效學機制及制備工藝研究。方法建立該制劑的質量控制方法并采用豚鼠磷酸組織胺致癢閾模型, 觀察其抑制瘙癢的作用。結果苦參洗劑制劑工藝可行, 質量可控, 能顯著提高磷酸組織胺對豚鼠的致癢閾。結論該制劑組方合理, 有穩定可控的質量標準和抑制瘙癢的作用。

苦參洗劑；制備； 質量控制； 瘙癢

苦參洗劑主要成分為苦參等, 適用于夏季皮炎、痱子、皮膚瘙癢等皮膚病, 臨床療效良好。為探討苦參洗劑的藥效學機制, 更好的穩定制劑質量, 現將研究過程報告如下。

1 中藥處方組成及制備過程

1. 1處方 處方：苦參6 g, 白芷2 g, 紫蘇梗20 g, 百部6 g,黃柏6 g, 大青葉6 g, 板藍根 20 g, 地膚子4 g。

1. 2制備方法 制備方法：以上8味, 加水煎煮2次, 1.5 h/次,合并煎液, 濾過, 濾液濃縮至適量, 加入十二烷基硫酸鈉(K12)70 g、羥苯乙酯1 g、甘油10 g、醋酸氯已定0.5 g, 充分混合攪拌至溶解, 加純化水至1000 ml總量, 分量灌裝。

2 質量標準

2. 1性狀本品為灰褐色液體。

2. 2鑒別

2. 2. 1理化鑒別取制劑樣品5 ml, 加重鉻酸鉀試液1滴, 產生黃色沉淀, 加稀硝酸5滴, 震蕩, 沉淀即溶解(檢查醋酸氯已定)。

2. 2. 2苦參薄層鑒別取本品5 ml, 加濃氨試液0.3 ml, 氯仿25 ml、放置過夜, 濾過, 濾液蒸干, 殘渣加氯仿0.5 ml使溶解, 作為供試品溶液。另取苦參堿對照品, 加乙醇制成每毫升含0.2 mg的溶液, 作為對照品溶液。照薄層色譜法實驗［1］,吸取上述溶液各4 μl分別點于同一用2%氫氧化鈉制備的硅膠G 薄層板上, 以甲苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑, 展開, 取出, 晾干, 噴以稀碘化鉍鉀試液適量, 在與對照品色譜相應的位置上, 顯相同的橙色斑點。

3 藥效學研究材料和方法

3. 1材料 白色豚鼠, 體重(300±20)g； 1%、2%及4%苦參洗劑均為本單位自制, 復方醋酸地塞米松乳膏為三九醫藥股份有限公司生產。

3. 2方法 對豚鼠模型致癢閾的影響［2］取豚鼠30只, 雌、雄各半, 隨機分為五組(n=6), 分別以生理鹽水、1%、2%及4%制劑樣品、復方醋酸地塞米松乳膏各0.05 ml涂抹每只豚鼠右后足背, 2次/d, 連續給藥5 d。末次給藥后2 h, 每只豚鼠右后足背刮毛, 并用粗砂紙擦傷脫毛處表皮面積約1 cm, 10 min后開始在創面滴以0.01%磷酸組胺溶液, 每次0.05 ml/只, 依0.01%、0.02%、0.03%、0.04%……遞增濃度, 每隔3 min滴1次,至豚鼠出現回頭舔右后足時所給予的試劑總量即為致癢閾。

4 結果

實驗結果：苦參洗劑能顯著提高磷酸組織胺對豚鼠的致癢閾(P＜0.05)。見表1。

表1 對豚鼠磷酸組織胺致癢閾的影響(n=6,%)

表1 對豚鼠磷酸組織胺致癢閾的影響(n=6,%)

注：與陰性對照組比較,aP＜0.05；與陽性對照組比較,bP＜0.05

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5 小結

苦參洗劑主要成分是苦參等, 外用治療皮膚瘙癢等皮膚病療效良好。本實驗表明, 苦參洗劑有提高磷酸組織胺對豚鼠的致癢閾, 有抑制瘙癢的作用；作者應用制備方法所制備的供試品溶液, 可用薄層層析法對苦參進行鑒別, 該方法簡便、穩定、專屬性強, 對藥品質量控制具有重要意義。

［1］ 國家藥典委員會.中國藥典(二部).北京：化學工業出版社, 2005：附錄31, 附錄32, 附錄40, 附錄41, 附錄37, 附錄38, 附錄15.

［2］ 郭昱, 郭國華.濕疹噴霧劑主要藥效學研究.中藥新藥與臨床藥理, 2001, 12(4):275-277.

2014-06-12］

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