鹽酸非索非那定聯合白芍總苷治療慢性蕁麻疹88例療效觀察

孫瑞麗 王華璽 臧馥蘭

鹽酸非索非那定聯合白芍總苷治療慢性蕁麻疹88例療效觀察

孫瑞麗 王華璽 臧馥蘭

目的評定鹽酸非索非那定聯合白芍總苷治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法將168例患者隨機分為兩組。兩組均口服鹽酸非索非那定片, 治療組(88例)同時口服白芍總苷膠囊。對照組(80例)不作特殊處理。連續治療4周、8周后判定療效。結果治療4周時, 治療組、對照組有效率分別為88.63%和75.00%。治療8周時, 治療組、對照組有效率分別為92.05%和78.75%, 差異均有統計學意義(P＜0.05)。結論鹽酸非索非那定聯合白芍總苷治療慢性蕁麻疹療效滿意, 值得臨床選用。

慢性蕁麻疹；鹽酸非索非那定；白芍總苷

慢性蕁麻疹是皮膚科常見的變態反應性疾病, 病因復雜, 病程長, 復發率高, 治療困難, 嚴重影響患者的生活質量。本科于2012年3月～2013年6月采用鹽酸非索非那定聯合白芍總苷治療慢性蕁麻疹88例, 療效顯著。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1一般資料 168例慢性蕁麻疹患者均來自本院門診, 均符合《中國臨床皮膚病學》中關于慢性蕁麻疹的診斷標準［1］。入選標準：①知情同意并簽署知情同意書；②病程持續超過6周, 幾乎每天出現瘙癢和風團, 但單個風團持續時間不超過24 h；③臨床上無明確原因；④年齡18～68歲, 性別不限；⑤1個月內未應用抗組胺藥或糖皮質激素；⑥3個月內未服用大環內酯類抗生素、唑類抗真菌劑及免疫抑制劑。排除標準：①治療過程中不遵醫囑用藥者；②觀察期間遇有特殊情況(如應用其他藥物治療、意外事件)而終止治療者；③孕婦及哺乳期婦女；④有嚴重的心肝腎病或其他系統嚴重疾病；⑤已知對鹽酸非索非那定及白芍總苷過敏者。將入選患者隨機分為兩組, 治療組88例, 男36例, 女52例；年齡18～66歲, 平均年齡38.5歲；病程2個月～12年, 平均病程19.6個月。對照組80例, 男31例, 女49例；年齡19～68歲, 平均年齡39.8歲；病程2個月～10年, 平均病程17.8個月。兩組患者的性別、年齡、病程及病情等一般資料差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2治療方法 兩組患者均口服鹽酸非索非那定片(浙江萬馬藥業有限公司生產, 國藥準字H20060150), 60 mg/次, 2次/d。治療組同時給予口服白芍總苷膠囊(寧波立華制藥有限公司生產, 國藥準字H20055058)600 mg/次, 3次/d。連續治療4周、8周后隨訪, 判定療效。對照組不作特殊處理。

1. 3觀察指標及療效判定標準［2-3］瘙癢：0分為無；1分為輕度(不影響正常生活與工作)；2分為中度(可忍受)；3分為重度(明顯影響正常生活與工作)。紅斑、風團數目：0分為無；1分為皮損＜10個；2分為皮損10～25個；3分為皮損＞25個。紅斑、風團大小：0分為無；1分為直徑＜1.5 cm；2分為直徑1.5～2.5 cm；3分為直徑＞2.5 cm。上述3項評分相加為臨床癥狀總積分, 按公式計算癥狀積分下降指數(SSRI)=(治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分)/治療前癥狀總積分×100%。療效判斷：治愈SSRI≥90%, 顯效SSRI 60%～89%, 有效SSRI 20%～59%, 無效SSRI＜20%。總有效率為治愈率加顯效率。

1. 4統計學方法 采用SPSS16.0軟件進行χ2檢驗, 計數資料用率(%)表示。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2. 1兩組患者臨床療效比較 治療4周時兩組間總有效率差異有統計學意義(χ2=8.232,P=0.041), 治療8周時兩組間總有效率差異有統計學意義(χ2=13.104,P=0.004)。見表1、表2。

2. 2不良反應 治療組有2例出現腹瀉(2～3次/d), 對照組有1例出現嗜睡、乏力、口干。患者均可耐受, 沒有特殊處理, 繼續完成治療, 停藥后癥狀自行消失。兩組治療前后血、尿常規, 肝、腎功能及心電圖檢查無明顯改變。

表1 治療4周后兩組患者臨床療效比較［n(%), %］

表2 治療8周后兩組患者臨床療效比較［n(%), %］

3 討論

慢性蕁麻疹以瘙癢和反復發作的一過性風團為主要癥狀, 病程持續超過6周。研究表明, 慢性蕁麻疹發病機制不僅有IgE介導的體液免疫反應, 也有細胞免疫參與［4］, 其中以Th1/Th2比例失衡, Th2功能亢進和Th1功能降低影響最大。另外, 有些炎癥介質如白三烯、前列腺素等在發病中也起主要作用。抗組胺藥是目前治療慢性蕁麻疹的首選藥［5］,通過競爭性地與H1受體結合而阻斷組胺引發的生物學效應,并未對機體的免疫系統進行調節, 因此, 難以達到治愈及預防復發的目的。本研究中, 慢性蕁麻疹聯合治療可增強療效。鹽酸非索非那定是抗組胺藥特非那定的活性代謝產物, 是一種H1受體拮抗劑, 具有良好的抗組胺作用。它分子量大, 不易透過血腦屏障, 無嗜睡、鎮靜作用。不依賴肝臟代謝, 無心臟毒性反應。白芍總苷是從白芍根中提取的有效部分, 包括芍藥苷、羥基芍藥苷、芍藥內酯苷、苯甲酰芍藥苷等, 具有多途徑抑制自身免疫反應的作用, 平衡Th2/Th1比例, 對B淋巴細胞生長具有逆向調節作用；并可抑制局部致炎因子(PGE2, 白三烯等)的合成［6］。本研究中, 鹽酸非索非那定聯合白芍總苷治療慢性蕁麻疹, 4周及8周后, 治療組總有效率分別為88.63%、92.05%, 明顯高于對照組75.00%、78.75%。

總之, 聯合組治療慢性蕁麻疹具有起效快、療效高、副作用少的特點, 臨床療效滿意, 值得臨床推廣應用。

［1］ 趙辨.中國臨床皮膚病學. 南京：江蘇科學技術出版社, 2010: 744．

［2］ 周素榮, 張向萍．鹽酸非索非那定和鹽酸左西替利嗪治療慢性蕁麻疹．中華皮膚科雜志, 2008, 41(3):206-207．

［3］ 蔡劍峰, 張學奇, 李秉煦, 等．鹽酸非索非那定治療慢性特發性蕁麻疹療效觀察．中華皮膚科雜志, 2011, 44(3):218-219．

［4］ 吳伊旋, 沈惠風.慢性蕁麻疹部分發病機制的研究進展.臨床皮膚科雜志, 2008, 37(2):136-137.

［5］ 李燕, 齊蔓莉, 高鐸．鹽酸非索非那定膠囊治療慢性特發性蕁麻疹的臨床療效及安全性研究.天津醫科大學學報, 2006, 12(4):526-528.

［6］ 宋鑫鑫, 郭淑蘭, 楊曦.卡介苗多糖核酸聯合非索非那定、依巴斯汀治療慢性蕁麻疹的療效觀察.中華皮膚科雜志, 2012, 45(11):834-835.

2014-09-15］

475002 河南省開封市第二人民醫院皮膚科