131例外用中成藥過敏反應報告及成因分析

孟憲珍

江蘇省連云港市贛榆縣柘汪鎮馬站衛生院 江蘇贛榆 222116

131例外用中成藥過敏反應報告及成因分析

孟憲珍

江蘇省連云港市贛榆縣柘汪鎮馬站衛生院 江蘇贛榆 222116

目的:探討我院外用中成藥不良反應成因及成因分析，指導臨床用藥。方法:將我院2009年5月～2012年2月發生的131例外用中成藥不良反應進行統計分析和成因探討，研究過敏發病類型、過敏反應原因分析等。結果:131例外用中成藥不良反應中，植物類藥物引發的不良反應較多，占58.0%，過敏反應癥狀中，接觸性皮炎發病率最高，占71.8%，其次為蕁麻疹樣藥疹及剝脫性皮炎。結論:我院醫務人員應謹慎用中成藥外用藥劑，預防過敏反應發生。

中成藥;不良反應;成因分析

隨著新技術的發展，中國的傳統醫藥的應用也越來越廣，各種中成藥劑型涌現于臨床治療當中，在現代醫療中發揮著重要的作用。外用中成藥的特點在于藥物是經由皮膚或黏膜給藥，不通過消化系統的吸收，對胃腸道以及肝臟刺激小，且可提高制劑的生物利用度，既可發揮局部治療作用，又可透過皮膚或黏膜的吸收作用達到全身的治療目的［1］。但是，外用中成藥也容易使接觸的皮膚或粘膜造成過敏反應，嚴重者可有過敏性休克的發生。本研究將我院上報的131例中成藥不良反應進行整理，總結不良反應經驗，提供臨床用藥參考。

1 資料與方法

將我院上報的2009年5月～2012年2月期間131例外用中成藥不良反應報告進行歸類，并做統計分析。對造成過敏反應的中成藥種類，過敏反應發生類型徑，過敏反應發生原因進行回顧性總結。

2 結果

2.1 引起過敏反應的中成藥及其所含有的主要中藥種類

2.1.1 引起過敏反應的中成藥

據歸類分析，引起過敏反應的外用中成藥主要有麝香追風膏、關節止痛膏、雞眼膏、生肌玉紅膏、五虎丹、石膏粉、消傷痛擦劑、云南白藥粉、健身足浴液、東方活血膏、正紅花油、麝香痔瘡膏等。

2.1.2 引起過敏反應的主要中藥種類

(1)植物類:鴉膽子、何首烏、山梔、大薊、紅花、補骨脂、無花果、天南星、白芷、半夏、丹參、天麻、紫草、辛夷、三七。

(2)動物類:麝香、土鱉蟲、斑蝥、牛黃。

(3)礦物質類:冰片、硫磺、雄黃、白礬、石膏。

引起我院中成藥過敏反應發生的成分種類主要為植物類共76例，占58.0%，其次為動物類和礦物類，分別有35例和20例，占26.7%和15.3%。

2.2 過敏反應發生類型

我院外用中成藥過敏反應的類型一接觸性皮炎為主，此類患者因局部皮膚接觸致敏藥物而引起急性刺激性皮炎，癥狀為用藥部位皮膚出現紅腫，紅斑，嚴重的病理有水皰產生。接觸性蕁麻疹患者癥狀為皮膚紅斑，接觸藥物的局部發癢，也可有風團出現。剝脫性皮炎主要表現為起病初期局部皮膚潮紅、紅斑，而后發生脫屑，可如魚鱗狀碎屑，或整片角質層剝脫，病程較長，個別病例持續幾個月甚至一年。有些中藥成分可引起皮膚光敏反應，皮膚在擦涂外用藥物后，經光照射，引起紅斑、脫皮等類似曬傷的反應，還可引起色素沉著，影響患者皮膚的美觀，相關致敏藥物有白芷、補骨脂等。此外，有三例嚴重的過敏性休克發生，起病急，患者接觸藥物后出現皮膚瘙癢、呼吸困難，頭暈、惡心等癥狀，經及時搶救轉危為安。過敏反應發生類型的比例關系和常見致敏藥物詳見表一。

表一 我院外用中成藥過敏反應發生類型分布表

2.3 致敏原因

根據以上我院外用中成藥過敏反應的類型進行分析，外用中成藥的致敏原因如下:①絕大部分外用中藥致敏的原因是由于中藥的成分致敏，絕大多數單味中藥都含有多種不同的化學成分，有些人在接觸這些化學成分后引起不良反應，原因就在于這些本來分子量很小化學物質，在接觸皮膚后，與表皮細胞內的角蛋白結合成大分子的抗原。體內的T淋巴細胞便可對這些抗原致敏，引起人體的免疫反應。在中藥材中，鞣質是致敏的主要因素，鞣質是一種多元酚化合物，從平均分子量(一般＞1000)及結構看，進入機體后極有可能作為半抗原與血漿蛋白的氨基結合成更大分子的復合物，進而引起機體的變態反應。如中藥丹參的有效成分丹參素、咖啡酸的衍生物聚合或酯化為甲苯二羥基化合物，而其結構與鞣質相似，對蛋白質也有不同程度的結合作用，因此也可能是致敏原因。②藥物自身因素需要重視，雖然中成藥已經經過加工，部分抗原成分已經被破壞，但對于毒性較強的藥物仍可造成過敏性休克等不良反應，如斑蝥中的斑蝥素、鴉膽子制劑中含有的部分鴉膽子毒素即便經過加工仍可能引起不良反應。此外，中藥中大分子蛋白，亦可能作為抗原而激發體內產生抗體，進而引起過敏癥狀。③外用中成藥輔料的添加，也是致使很多患者致敏的原因。研究表明，中藥及其制劑與輔料和急性密切相關，尤其在與酒精、醋酸、硅油合用時，會增加致敏率，因為這些輔料本身就已具備致敏性。在131例過敏患者中，有14人已明確在外用酒精消毒時，會產生不同程度的皮膚過敏癥狀，如刺激性皮炎等。有實驗表明在五虎丹與75%酒精調用所致的接觸性皮炎中，與酒精(C2H5OH)合用是致病的主要原因之一。④成分越復雜的劑型，其可能存在的致敏率越高，如麝香追風膏、紅花油等外用中成藥，因其成分更加復雜，且輔料和藥物成分之間亦存在相互作用，增加了致敏幾率。⑤中成藥引起的變態反應，除藥物自身因素外，還有一些與原料藥中大量真菌、雜菌、螨的滋生有關，這也是中成藥致敏原因。此外，藥材中附著的有害物質、粉塵、蟲害等均會在藥物的接觸和使用中造成危害。

3 討論

外用中成藥有良好的臨床療效，對治療跌打損傷、燒傷、皮炎等疾病治療效果佳，尤其是近年來中藥制業不斷有新技術涌現，中藥提取工藝日益精良，外用中成藥以濃縮的形式提高了藥物的吸收率，增加了治療穩定性［2］。但由于患者體質和藥物致敏性的兩方面原因，外用中成藥過敏反應還仍然存在。如本文研究所示，各種類型的中成藥均有致敏性，其中以植物類中藥成分所造成的過敏反應居多，以接觸性皮炎為高發病癥。

楊志勝［3］等人在臨床應用麝香壯骨膏、紅花油、無敵止痛搽劑時，患者發生過敏反應，停藥后癥狀消失，提示此三種中成藥中的中藥成分:紅花、生川烏、生草烏、冰片、樟腦油、水楊酸甲脂、麝香等具有致敏性。鴉膽子在中醫上為味苦、寒，有毒，適用于雞眼、足底胼胝體等皮膚病，但在很多臨床應用中多次出現致過敏現象，甚至會引起全身性反應，使用時應謹慎［4－5］。

臨床醫生在應用外用中成藥時，不能忽視其過敏反應的發生，應詳細詢問患者是否有相關藥物過敏史以及藥品輔料成分如酒精、水楊酸、醋酸等的過敏史，并在藥物使用前，做試敏，經觀察后再小心使用。對于有致敏風險，但亟需用藥者，應改用他藥或密切觀察用藥結果，防止嚴重的不良反應發生。

［1］苗明三，郭艷，尹俊濤.中藥外用研究的思路［J］.時珍國醫國藥，2009，10(10):2574－2575.

［2］郭曉芳，苗明三.影響中藥外用療效因素探討［J］.中醫學報，2010，30(4):106－108.

［3］楊志勝，王苗芳.外用帖膏及搽劑引起局部過敏3例［J］.中國誤診學雜志，2005，5(15):2976－2977.

［4］劉吉龍.鴉膽子外用引起不良反應［J］.北京中醫，2004，23(5):293 －294.

［5］何國偉.鴉膽子外用致肢體腫脹1例［J］.北方藥學，2012，9 (7):95.

R392.8

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1009－6019(2014)09－0241－02