蚓激酶腸溶片治療偏頭痛（瘀血頭痛證）臨床研究

秦曉曄 張軼丹

摘要：目的：以尼麥角林片對照，評價蚓激酶腸溶片治療偏頭痛（瘀血頭痛證）的有效性。方法：篩選40例患者入組，采用隨機分組將患者按1：1的比例分配，蚓激酶腸溶片組20人、尼麥角林片組20人；觀察兩組受試患者治療結果有無差異。結果：通過頭痛程度（vas）評分療效分析，兩組患者治療后vas評分比較，有顯著性差異，p<0.05，治療組療效明顯優于尼麥角林片組。癥候療效分析，兩組相比較差異顯著，p<0.05，臨床中醫證候療效明顯優于尼麥角林片組。結論：蚓激酶腸溶片對偏頭痛（瘀血頭痛證）治療療效確切，可明顯緩解頭痛發作程度，減少發作次數，同時無不良反應，是治療偏頭痛的有效制劑。

關鍵詞：偏頭痛；蚓激酶腸溶片；瘀血頭痛證；尼麥角林片

【中圖分類號】R749.053 【文獻標識碼】B 【文章編號】1672-8602（2014）08-0151-01

1 資料與方法

1.1 病例選擇標準

1.1.1 納入病例標準 符合2004年1月發布的《國際頭痛疾病分類》第二版中的偏頭痛診斷標準（有先兆的偏頭痛和無先兆的偏頭痛）。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導原則（2002年版）和《中醫證候鑒別診斷學》，趙金鐸主編（1987年版）為瘀血頭痛者。中度、重度疼痛，影響工作學習（根據《國際頭痛疾病分類》判定）。癥狀積分≥13分。每月頭痛次數≤7次。病程≥1年，首次發病年齡<50歲。年齡在18-65歲之間。

1.1.2 排除病例標準 感染性、中毒性、癲癇性、顱內占位性頭痛，腦血管畸形，眼底病及五官科疾病引起的頭痛；年齡在18歲以下或65歲以上者；妊娠或哺乳期婦女者；合并嚴重心、肝、腎、血液和造血系統等嚴重原發疾病；精神病患者；頭痛為輕度者，病程<1年，首次發病≥50歲，每月頭痛次數﹥7次。

1.2 病例選擇 門診 40 例偏頭痛（瘀血頭痛證）患者，采用隨機、雙盲方法按蚓激酶腸溶片組與尼麥角林片組為 1：1 的比例隨機分為兩組，治療組20例，對照組20例。年齡最小17歲，最大70歲。病程最短1年，最長10年。兩組病人治療前年齡、性別、病程、病情、中醫癥狀平均積分等資料比較，無顯著性差異（p>0.05）。

1.3 試驗方法

實驗組：蚓激酶腸溶片（山東魯南厚普藥業）服法：每次2粒，3次/日，口服。對照組：尼麥角林片（），每次2粒，3次/日，口服。療程：2個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 頭痛發作頻率、疼痛程度、持續時間評分組內組間的差值比較。

1.4.2 頭痛療效判定標準（主癥+伴隨癥狀）臨床治愈：療程結束無發作性偏頭痛癥狀，停藥1個月不發病；顯效：治療后積分減少≥50%；有效：治療后積分減少≥20%，且<50%；無效：治療后積分減少<20%。

1.4.3 中醫證候療效判定標準（主癥+伴隨癥狀+次癥）療效指數（n）={（療前積分-療后積分）÷療前積分}×100%；近期治愈：臨床癥狀、體征積分改善≥95%；顯效：臨床癥狀、體征積分改善≥70%，且<95%；有效：臨床癥狀、體征積分改善≥30%，且<70%；無效：臨床癥狀、體征積分改善<30%。

1.5 統計方法 結果采用SAS9.2進行統計學分析，計量資料：采用t檢驗、配對t檢驗。 計數資料：采用校正卡方檢驗、等級資料用Ridit檢驗、wilcoxon符號秩和檢驗。

2 結果

3 討論

偏頭痛是危害人類健康的常見病、多發病，人群發病率達5-10%。流行病學調查表明，我國患病率為985.2/10萬人口，年發病率79.7/10萬。女性多見，男女比例為1：4，有明顯的家族性遺傳史[2]。偏頭痛多于青春期發病，歷時多年，甚至可達數十年，給患者帶來極大的精神負擔和肉體痛苦。隨著社會發展和人們生活節奏的逐漸加快，其發病率呈逐年上升趨勢，日益受到醫學界和國人的廣泛關注，其防治措施已成為醫學界臨床和基礎研究的重要課題。

偏頭痛是一種反復發作性頭痛證。它的病程常常有幾年、十幾年甚至幾十年，纏綿難愈。雖然在偏頭痛發病初期，其病因可多種多樣，但一般在反復發作幾年以后都會出現不同程度的瘀象。《張津青醫案》曰：“直著為經，橫者為絡，邪即入絡，易入難出，勢不能脫然無累。”故必以非常之藥攻拔，非用搜剔通絡之蟲蟻難以奏效[3]。姚亦陶曰：“初為氣結在經，久則血傷入絡，輒用蠕動之物，松透病根”。可見，蟲類藥在治療絡病頑癥方面，具有一般植物藥或礦物藥無法替代的獨特療效，且地龍具有止痛、祛風止痙的作用。故蚓激酶腸溶片在治療偏頭痛瘀血阻絡證取得很好的療效。

參考文獻：

[1] 吳江主編.神經病學（M）.北京：人民衛生出版社，2006：284.

[2] 袁軍 房家毅 李梅 王耀民辨證分型針刺治療血液流變學異常偏頭痛162例臨床研究[J].河北中醫，2004年5月；第26卷第5期：361-362.

[3] 張覺人.中醫腦病治法.北京：中醫古籍出版社，2004