中藥治療偏頭痛文獻(xiàn)綜述

劉紅梅

偏頭痛是臨床常見疾病，在中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中屬于“頭風(fēng)”“偏正頭痛”范疇，歷代醫(yī)家對(duì)本病的治療積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。本研究依托于2007年承擔(dān)世界衛(wèi)生組織西太區(qū)“偏頭痛中醫(yī)臨床實(shí)踐指南”項(xiàng)目期間，檢索1994年—2007年中藥治療偏頭痛的文獻(xiàn)，進(jìn)行總結(jié)分析。

1 檢索策略

選用中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)醫(yī)用信息資源系統(tǒng)（維普）和中文生物醫(yī)學(xué)期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CMCC）等，分別以“偏頭痛”“偏正頭痛”“偏頭風(fēng)”“中醫(yī)”“中藥”等為關(guān)鍵詞，檢索1994年—2007年的文獻(xiàn)，剔除重復(fù)和一稿多投及個(gè)案報(bào)道和診斷明顯錯(cuò)誤的文獻(xiàn)，共計(jì)442篇，其中文獻(xiàn)綜述20篇，老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)6篇，臨床研究類文獻(xiàn)416篇。

2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.1 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 416篇臨床研究類文獻(xiàn)按照J(rèn)adad量表［1］進(jìn)行分級(jí)，1 分～2 分屬于低質(zhì)量文獻(xiàn)，3分及以上文獻(xiàn)認(rèn)為質(zhì)量較高［2］。文獻(xiàn)綜述和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)類文獻(xiàn)不做質(zhì)量評(píng)價(jià)。

2.2 評(píng)價(jià)結(jié)果 在416篇中藥治療文獻(xiàn)中，≥3分的高質(zhì)量文獻(xiàn)共18篇（4.3%），＜3分的低質(zhì)量文獻(xiàn)399篇，絕大部分文獻(xiàn)質(zhì)量較低。

3 診斷及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

目前公認(rèn)的偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)為1988年或2004年國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)（IHS）制定的頭痛疾病國(guó)際分類診斷標(biāo)準(zhǔn)（第二版），在416篇文獻(xiàn)中少數(shù)采用該標(biāo)準(zhǔn)，多數(shù)采用自擬標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，也有采用教科書中診斷標(biāo)準(zhǔn)或未說明診斷標(biāo)準(zhǔn)，還有部分文獻(xiàn)雖采用國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，但版本有誤。如丁愛國(guó)［3］采用1992年7月國(guó)家中醫(yī)藥管理局全國(guó)腦病急癥協(xié)作組制定的偏頭痛（頭風(fēng)）診斷標(biāo)準(zhǔn)，曾國(guó)洋［4］采用國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中頭風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，趙凱英［5］參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》有關(guān)疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定，吳瓊等［6］采用1998年國(guó)際頭痛分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一。大多數(shù)文獻(xiàn)采用自擬標(biāo)準(zhǔn)，以頭痛程度及其他兼癥的緩解為標(biāo)準(zhǔn)，只有模糊的定性標(biāo)準(zhǔn)而無定量指標(biāo)。如張小芝［7］的療效標(biāo)準(zhǔn)，顯效：服藥后頭痛完全消失，療效持續(xù)3個(gè)月以上；有效：頭痛減輕，發(fā)作時(shí)間縮短或周期延長(zhǎng)；無效：頭痛程度無變化或加重。隨訪半年維持原有療效者稱遠(yuǎn)期療效。張利君［8］以頭痛次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間、伴隨癥狀的綜合積分為療效標(biāo)準(zhǔn)。有部分文獻(xiàn)采用有關(guān)專業(yè)委員會(huì)或衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如鄭國(guó)偉等［9，10］參照1994年中華醫(yī)學(xué)會(huì)頭面部專業(yè)委員會(huì)全國(guó)第二屆頭面痛學(xué)術(shù)討論會(huì)（杭州）制定的《偏頭痛療效程度及分級(jí)評(píng)價(jià)方案》擬定療效標(biāo)準(zhǔn)，張雪晶［11］參照衛(wèi)生部1995年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，丁愛國(guó)［3］參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局全國(guó)腦病急癥協(xié)作組《頭風(fēng)診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。有13篇文獻(xiàn)采用目前較為公認(rèn)的治療前后每月頭痛發(fā)作次數(shù)為療效標(biāo)準(zhǔn)［12－24］。

4 設(shè)計(jì)方案與干預(yù)措施

采用隨機(jī)對(duì)照研究（RCT）的有182篇，采用RCT＋單盲試驗(yàn)1篇，RCT＋雙盲雙模擬試驗(yàn)1篇，RCT＋雙盲雙模擬安慰劑對(duì)照試驗(yàn)1篇，雙盲對(duì)照試驗(yàn)1篇，臨床對(duì)照試驗(yàn)42篇，序貫試驗(yàn)文獻(xiàn)1篇，其余188篇均為無對(duì)照的臨床觀察。

干預(yù)措施為中藥治療的文獻(xiàn)，采用中藥外治法的9篇，其余407篇為口服或靜脈輸液，其中采用已上市中成藥治療的41篇，其他均為湯藥或自制膠囊、丸劑、散劑等。

文獻(xiàn)中涉及的已上市中成藥共有19種，其中通心絡(luò)膠囊4篇，養(yǎng)血清腦顆粒10 篇，川芎茶調(diào)沖劑（顆粒）2篇，天舒膠囊4篇，復(fù)方丹參滴丸4篇，血塞通片（膠囊）2篇，血府逐瘀膠囊（口服液）2篇，天麻素片1篇，清開靈口服液1篇，太極通天液1 篇，羚芎膠囊1篇，丹參注射液2篇，燈盞細(xì)辛注射液1篇，川芎嗪注射液1篇，川芎素注射液1篇，川芎注射液1篇，葛根素注射液1篇，杏丁注射液1篇，碟脈靈注射液1篇。

5 常用方藥統(tǒng)計(jì)

5.1 高頻藥物統(tǒng)計(jì) 統(tǒng)計(jì)內(nèi)服湯劑或自制丸劑、散劑、膠囊、片劑的文獻(xiàn)，共有方劑389首，按照方劑的主要功效進(jìn)行分類，共分為祛風(fēng)類、活血類、化痰類、平肝類、疏肝解郁類、養(yǎng)血類、益氣類、滋陰類、散寒類、行氣類、清熱類、利水類12類，將每首方劑的具體藥物組成輸入Excel表，出現(xiàn)頻率較高的藥物有：川芎（350／389），白芷（216／389），白芍（174／389），甘草（170／389），當(dāng)歸（169／389），全蝎（151／389），細(xì)辛（132／389），柴胡（120／389），僵蠶（101／389），天麻（93／389），紅花（88／389），蜈蚣（85／389），赤芍（77／389），丹參、地龍（75／389），桃仁（74／389），羌 活、防風(fēng)、菊 花（70／389），蔓菁子（66／389），牛膝（65／389），鉤藤（60／389），半夏（50／3890），茯苓（45／389），元 胡（44／389），葛 根（41／389），生 地（40／389），香附、白芥子（37／389），黃芩（36／389），石決明（34／389），黃芪（33／389）。詳見表1。

表1 高頻藥物分類統(tǒng)計(jì)

5.2 常用方劑統(tǒng)計(jì) 在389首內(nèi)服方劑中使用成方原方或加減的共109首，涉及28個(gè)成方，具體方名及其出現(xiàn)次數(shù)詳見表2。

表2 常用方劑統(tǒng)計(jì)

6 討 論

偏頭痛是臨床常見頭痛類型，中醫(yī)藥治療偏頭痛具有良好的療效，每年發(fā)表的有關(guān)文獻(xiàn)數(shù)量巨大，但總體看來質(zhì)量普遍不高，本研究所檢索的文獻(xiàn)中按照J(rèn)adad評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)屬于較高質(zhì)量的文獻(xiàn)只占4.3%，究其原因主要在于以下幾點(diǎn)：①未采用國(guó)際診斷標(biāo)準(zhǔn)，大量中醫(yī)文獻(xiàn)采用自擬標(biāo)準(zhǔn)或中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，甚至無診斷標(biāo)準(zhǔn)；②療效標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致結(jié)果可信度差，不同文獻(xiàn)之間療效無可比性；③方案設(shè)計(jì)不合理。采用隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)的文獻(xiàn)不足50%，大量文獻(xiàn)未設(shè)對(duì)照組，即使采用RCT 的文獻(xiàn)也多數(shù)未說明隨機(jī)方法，對(duì)照藥選擇不夠合理。

偏頭痛屬于中醫(yī)“頭痛”“頭風(fēng)”“偏正頭痛”范疇，治療多從風(fēng)、寒、痰、火、瘀、虛等方面入手，從以上高頻藥物和方劑統(tǒng)計(jì)可以看出，川芎、甘草在各類方劑中均為高頻詞，白芍和當(dāng)歸出現(xiàn)在除化痰類以外的各類方劑中，白芷、細(xì)辛也出現(xiàn)在較多類別中，提示以上藥物在偏頭痛治療中可能起到關(guān)鍵作用。傳統(tǒng)認(rèn)為川芎、細(xì)辛均有良好的止痛作用，尤其川芎歷來被認(rèn)為是治頭痛的要藥，現(xiàn)代藥理研究也證實(shí)川芎、細(xì)辛中含有的揮發(fā)油成分可起到鎮(zhèn)痛作用；白芍和當(dāng)歸有養(yǎng)血活血、緩急止痛作用；甘草具有緩急止痛作用，其中含有的一些成分具有類皮質(zhì)激素作用，可能起到一定的非特異性抗炎作用；白芷能祛風(fēng)止痛，善治頭面部的疼痛。文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果與傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)藥物功效的認(rèn)識(shí)基本一致。

在占較大比例的前7大類方劑中（祛風(fēng)、活血、平肝、養(yǎng)血、疏肝解郁、化痰、益氣），高頻詞組中均有蟲類藥（全蝎、蜈蚣、僵蠶、地龍），提示蟲類藥在偏頭痛中具有較重要的作用，一般偏頭痛病程較長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，中醫(yī)傳統(tǒng)理論認(rèn)為久病入絡(luò)，而蟲類藥具有搜風(fēng)通絡(luò)祛瘀的作用，適當(dāng)加用蟲類藥可加強(qiáng)止痛作用。

從各類方劑的數(shù)量看，祛風(fēng)、活血、平肝三類方劑最多，尤其祛風(fēng)類和活血類合計(jì)占64.8%（252／389），以方測(cè)證提示風(fēng)邪和瘀血是偏頭痛的主要病因，肝陽上亢也是重要的病機(jī)，而虛證在偏頭痛的發(fā)病中占據(jù)次要地位，尤其在偏頭痛的急性發(fā)作期，治療上要重視祛風(fēng)、活血、平肝潛陽。以上方劑類別是按照其主要功效區(qū)分，而實(shí)際上從作者總結(jié)闡述的方劑功效上看，大多數(shù)方劑均為祛風(fēng)、活血、通絡(luò)、養(yǎng)血、平肝等多種功效的組合，祛風(fēng)劑中往往兼有養(yǎng)血滋陰、活血通絡(luò)藥，而益氣養(yǎng)血類方劑中也多合并使用祛風(fēng)、通絡(luò)藥，提示治療偏頭痛應(yīng)標(biāo)本兼治。

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