銀丹心腦通軟膠囊治療腦梗死恢復期的療效觀察

黎 黎，張 洪

腦梗死是嚴重威脅人們身體健康的病癥之一。隨著對急性腦梗死的診斷和治療技術的提高，病死率有所降低，但腦梗死后遺癥和復發的發生率隨之增多。目前對腦梗死后遺癥的治療方法不多，療效多不太理想，嚴重影響患者的生活質量。因此，如何積極提高腦梗死恢復期的治療效果，對改善患者的生活質量，減少腦梗死的復發，減輕家庭和社會負擔有著重要的意義。銀丹心腦通軟膠囊對急性腦梗死有明顯的治療作用，但對腦梗死恢復期的治療少見報道。本研究探討銀丹心腦通軟膠囊治療腦梗死恢復期可能的作用機制。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 腦梗死的診斷根據1995年第四屆全國腦血管病會議通過的標準［1］。收集近兩年我院收治腦梗死恢復期患者106 例，經CT 或磁共振成像（MRI）確診，病程1個月～6 個月。隨機分為治療組和對照組。治療組58例，男30例，女28例；年齡38歲～78歲（56.0歲±8.6歲）；基底節區梗死24例，腦葉梗死10例，多發腦梗死21例，大面積梗死3例。對照組53例，男31例，女22例；年齡40歲～74歲（57.6歲±7.9歲）；基底節區梗死22例，腦葉梗死8例，多發腦梗死20例，大面積梗死3例。兩組患者年齡、性別、病程、既往史、臨床表現等經χ2檢驗，差異無統計學意義（P ＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組均囑患者加強患肢功能鍛煉及語言訓練，基本治療藥物包括積極控制血壓和血糖外，予以吡拉西坦（腦復康）0.8g，每日3次；阿司匹林腸溶片1 0 0mg，每日1次。治療組服用銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈企業集團制藥股份有限公司生產，國藥準字Z20027144），每次3粒，每日3次，口服，療程60d。

1.3 觀察指標 分別于治療前后檢測兩組日常生活能力（采用Barthel指數評分）及血脂［總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）］、C 反應蛋白（CRP）、纖維蛋白原（Fib）、血常規、肝腎功能。

1.4 療效評定標準 根據1995年全國第四屆腦血管學術會議通過的腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準與臨床治療評定標準評定療效［2］。基本治愈：神經功能缺損評分減少91%～100%，病殘程度為0級；顯著進步：神經功能缺損評分減少46%～90%，病殘程度為1 級～3 級；進步：神經功能缺損評分減少18%～45%；無變化：神經功能缺損評分減少不足18%。

1.5 統計學處理 采用SPSS 17.0統計軟件進行分析，計量資料以均數±標準差）表示，采用單因素方差分析；計數資料用百分數表示，采用χ2檢驗。以P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1） 2個月后治療組脫失5例，對照組脫失4例。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組治療前后血脂變化（見表2）

表2 兩組治療前后血脂變化 mmol／L

表2 兩組治療前后血脂變化 mmol／L

與同組治療前相比，1）P ＜0.05，2）P ＜0.01；與對照組治療后相比，3）P ＜0.05，4）P ＜0.01。

組別 時間 n TC TG HDL－C LDL－C治療組 治療前53 7.82±1.22 3.42±0.68 0.98±0.14 5.08±0.65治療后 53 6.18±0.922）4） 2.01±0.542）4） 1.68±0.202）3） 3.52±0.541）4）對照組 治療前 49 7.84±1.26 3.38±0.66 0.96±0.17 4.87±0.58治療后 49 6.78±0.891） 2.76±0.581） 1.10±0.16 4.66±0.52

2.3 兩組血清CRP、Fib 和Barthel指數比較（見表3）

表3 兩組血清CRP、Fib和Barthel指數比較

表3 兩組血清CRP、Fib和Barthel指數比較

與同組治療前相比，1）P ＜0.01；與對照組治療后相比，2）P ＜0.01。

組別 時間 n CRP（mg／L） Fib（g／L） Barthel指數治療組 治療前 53 8.06±2.02 4.56±0.14 28.42±10.32治療后 53 6.12±0.881）2） 3.88±0.101）2）54.72±14.741）2）對照組 治療前 49 7.94±2.22 4.54±0.15 28.85±11.14治療后 49 7.74±1.81 4.50±0.12 39.52±12.581）

2.4 不良反應 兩組患者用藥后均未發現明顯副反應，用藥前后兩組血常規、肝功能和腎功能無明顯變化，沒有出現藥物不良反應而退出治療者。

3 討 論

腦梗死是我國的常見病、多發病，嚴重威脅著人類的健康，致殘率相當高。急性缺血性腦血管病具有致殘率高、復發率高的特點，而復發性腦梗死的致殘程度普遍重于初發者，死亡率也遠高于初發者，治療恢復效果卻不如初發者，嚴重影響患者的生存質量，增加患者家庭和社會的負擔。因此，積極預防腦梗死的發生具有重要的臨床意義。由于臨床上多數患者不能在治療時間窗內（發病3h～6h）得到有效的溶栓治療，故急性期的治療效果往往不盡如人意，多數患者急性期后有遺留殘疾。恢復期患者若能及早得到有效的康復治療，仍有可能改善肌力情況，提高患者生存質量，減少致殘率。缺血性腦血管病屬中醫中風病范疇，以正虛積損為本，內生風、火、痰、瘀等邪實為標，諸邪郁而不解，蘊化成毒，則易膠結，形成“瘀毒”，損傷腦絡，使病情迅速惡化，不僅可見眩暈、麻木等腦氣絡受損功能障礙等表現；亦可見組織敗壞腦血絡受損結構破壞等表現。終致形質敗壞，神機消亡而不治。

腦梗死后腦組織缺血缺氧可引起鈣內流，氧自由基的大量釋放，造成細胞內鈣離子的超載，加上興奮性氨基酸的細胞毒性作用和酸中毒，可導致脂質過氧化物，使神經細胞損傷［3］。血漿纖維蛋白原升高可使血漿黏滯性增加，增加血小板的黏附性及聚集性，可導致血管壁的增厚，發展為管腔狹窄，甚至血栓的形成。C反應蛋白是血管炎癥的標志物，可反映急性腦組織缺血時的病理過程，并且炎性反應的強弱與梗死區域的大小有著密切的關系［4］。腦梗死常由動脈粥樣硬化引起，因此該病與體內血脂水平的變化有著密切的關系。血脂水平的降低可以延緩動脈粥樣硬化的進展。缺血區腦組織可分為位于周邊的低灌注缺血半暗帶區和位于中心的無灌注壞死區，隨著缺血時間的延長，壞死區域逐漸擴大，而半暗帶逐漸縮小。如何恢復缺血半暗帶的功能，及時恢復血供，抑制細胞凋亡，減少遲發性神經元損害就顯得尤為重要。臨床上如何盡早恢復缺血半暗帶區血流灌注及神經元保護則是腦梗死治療的關鍵，但超早期使用溶栓藥物，及時開通閉塞血管，挽救缺血半暗帶也受到一些因素的影響，比如時間窗的把握，腦出血及加重腦水腫的風險。由于使用溶栓藥物存在較短的時間窗及可能出現的并發癥，限制了臨床上的廣泛使用。近年來對活血化瘀類藥物治療腦梗死的藥理研究表明，活血化瘀類藥物可擴張血管、降低血管阻力，改善腦組織的血液循環，防止血小板聚集、降低血脂等作用，可有效改善缺血后腦組織的恢復。

銀丹心腦通軟膠囊主要成分為銀杏葉、丹參、燈盞細辛、三七等八味藥組成。其中有冷藥，如銀杏葉、丹參，可入熱經；也有熱藥，如燈盞細辛，可入冷經。具有活血化瘀、消食化滯等功能［5］。銀杏葉中所含的銀杏黃酮及萜內酯類能修復脆質血管，使硬化血管恢復彈性，同時能拮抗血小板活性因子，防血管內血栓的形成，減少血清中膽固醇含量，降低血液黏稠度［6］。有基礎實驗發現銀丹心腦通軟膠囊可使大腦中動脈血栓形成的大鼠神經癥狀得到改善，腦梗死范圍明顯減少，對血小板聚集性有明顯抑制作用，降低缺血黏度，抑制紅細胞聚集性升高，說明銀丹心通腦軟膠囊對缺血性腦損傷具有保護作用，此作用與該藥物抑制血小板聚集和改善大鼠血液流變性的作用有關［7］。銀丹心腦通軟膠囊治療缺血性腦血管病的機制與其阻斷白細胞及血管內皮細胞的黏附，抑制可溶性細胞黏附分子（sICAM－1）及P－選擇素（GMP－140）表達，減少腦缺血組織的炎性反應有關［8］。本研究結果發現，銀丹心腦通軟膠囊可以提高患者的臨床療效（P ＜0.01），增加Barthel指數（P＜0.01），降 低TC、TG、LDL－C（P ＜0.01），升 高HDL－C（P ＜0.05），并且能減低血清C 反應蛋白和纖維蛋白原（P ＜0.01）。這些結果證明應用銀丹心腦通軟膠囊治療腦梗死恢復期患者取得明顯的療效，銀丹心腦通軟膠囊改善患者臨床療效和日常生活能力，可能與其具有調節血脂、改善血液流變學和減輕缺血腦組織的炎癥反應有關。本組藥物治療過程中，患者未出現臨床和肝腎功能異常，未發現嚴重不良反應而停藥。銀丹心腦通軟膠囊治療腦梗死恢復期既有療效，又有較好耐受性，易被患者接受。

［1］ 中華神經學會.各類腦血管疾病診斷要點［J］.中華神經科雜志，1996，29（6）：379－380.

［2］ 中華神經學會.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準［J］.中華神經科雜志，1996，29（6）：381－383.

［3］ Durukan A，Tatlisumak T.Acute ischemic stroke：Overview of major experimental rodent models，pathophysiology，and therapy of focal cerebral ischemia［J］.Pharmacol Biochem Behav，2007，87（1）：179－197.

［4］ Liu QC，Zhuang ZH，Zeng K，et al.Prevalence of pancreatic diabetes in patients carrying mutations or polymorphisms of the PRSS1gene in the Han population［J］.Diabetes Technol Ther，2009，11（3）：799－805.

［5］ 程愛旭，代景惠.銀丹心腦通軟膠囊治療中度急性缺血性腦卒中臨床研究［J］.現代中西醫結合雜志，2008，6（5）：1518－1519.

［6］ 趙永厚，顧喜喜，許得盛，等.銀丹心腦通軟膠囊治療急性缺血性卒中臨床研究［J］.上海中醫藥雜志，2006，40（9）：18－19.

［7］ 張碩峰，吳金英，賈占紅.銀丹心腦通軟膠囊對局灶性腦缺血大鼠的保護作用［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2009，7（9）：1069－1071.

［8］ 孫萍，趙萍，樂歡.銀丹心腦通軟膠囊對急性腦梗死患者可溶性細胞黏附分子－1及P－選擇素的影響［J］.中西醫結合心腦血管雜志，2008，6（10）：1167－1168.