益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年糖尿病汗證的療效觀察

王凌芬，孫立新，柳 寧，蘇敬文，張艷紅

汗證為老年患者門診就診的較多主癥之一，或時(shí)時(shí)汗出，動(dòng)輒益甚，或睡眠中汗出，醒后即止，或半身汗出，或半邊汗出，或僅有腋下、心前區(qū)潮濕，然多伴有寒熱不適、焦慮抑郁、失眠、咽干口燥等。老年糖尿病患者上述表現(xiàn)更甚。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為排汗障礙源于自主神經(jīng)功能紊亂，而老年糖尿病患者出汗較多與其神經(jīng)病變密切相關(guān)，治療應(yīng)積極控制血糖及對(duì)癥營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等，其臨床療效不盡滿意。近年來(lái)我科采用脈血康膠囊、益心舒膠囊聯(lián)合治療老年糖尿病汗證，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年—2014年本院門診確診的老年2 型糖尿病汗病患者87 例。糖尿病符合1999年WHO 診斷標(biāo)準(zhǔn)；汗病西醫(yī)診斷參照《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》，中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》《實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（2009年），中醫(yī)辨證分型屬于氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)患者。排除合并嚴(yán)重的心肝腎肺損害、低血糖反應(yīng)、結(jié)核病、甲狀腺功能亢進(jìn)患者。入選患者均無(wú)精神疾病及語(yǔ)言障礙，能理解提問，并清楚回答問題，查體配合，依從性好，對(duì)入組治療藥物無(wú)過敏史者。采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組44例，男20例，女24例，年齡60歲～78歲，平均68.5歲；治療組43例，男22例，女21例，年齡62歲～81歲，平均71.2歲。兩組糖尿病中位病程均為10年～12年。兩組年齡、性別、病情差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

1.2 治療方法 治療前所有患者均給予糖尿病綜合管理治療（包括飲食、運(yùn)動(dòng)、體重控制及口服降壓藥、調(diào)脂藥及降糖藥和／或胰島素），使糖化血紅蛋白≤7.0%，血壓≤140／90 mmHg。入組觀察時(shí)間為28d。對(duì)照組口服谷維素20mg、維生素B110mg、腺苷鈷胺1mg，每日3次。治療組口服益心舒膠囊3粒、脈血康膠囊3粒，每日3次。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床癥狀及體征 檢測(cè)治療前后患者出汗情況，并進(jìn)行評(píng)分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)老年汗病（自主神經(jīng)功能紊亂）中醫(yī)診療方案（試行）［1］相關(guān)評(píng)分，按出汗輕重日間及夜間分別計(jì)0分～5分，總分值為日夜間計(jì)分之和。

1.3.2 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 檢測(cè)治療前后兩組患者日平均心率、空腹血糖（FBG）、早餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）、血漿黏度、纖維蛋白原（FIB）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C），觀察治療期間肝腎功能變化及不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 以汗出癥狀計(jì)分為療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：汗出癥狀完全消失（治療后降至0 分）；顯效：汗出癥狀明顯減輕（治療后較治療前減少6分～9分）；有效：汗出癥狀略減輕（治療后較治療前減少2分～5分）；無(wú)效：汗出癥狀無(wú)改善或加重。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療后28d出汗癥狀評(píng)分比較（見表1）

表1 兩組治療后28d出汗癥狀評(píng)分比較 例（%）

2.2 兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)比較（見表2）兩組治療前實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。治療組治療后各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)均有顯著改善（P ＜0.05）。而對(duì)照組治療前后各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

表2 兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

表2 兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

與同組治療前比較，1）P ＜0.05。

組別 時(shí)間 n 血m漿Pa黏·s度g F／IB Lm LmDoLl／－C Lmm ToG l／L日次平／均m i心n率Hb%Alc m FmBo l G／L 2mhmPo l B／GL治療組 治療前 43 1.8±0.5 4.12±0.51 3.28±0.33 2.40±0.45 74±10 6.7±0.6 7.0±0.8 8.8±0.8治療后 43 1.6±0.41）3.89±0.431）3.12±0.351）2.20±0.361） 69±101） 6.5±0.51） 6.7±0.71） 8.4±0.81）對(duì)照組 治療前 44 1.9±0.4 4.10±0.49 3.27±0.33 2.40±0.50 76±10 6.8±0.5 6.9±0.9 8.8±0.8治療后 44 1.8±0.4 4.02±0.50 3.15±0.40 2.25±0.41 72±11 6.8±0.6 6.8±0.7 8.7±0.7

2.3 不良反應(yīng) 各組無(wú)退出病例，無(wú)肝腎功能改變，兩組各有3例輕微腹脹。治療組3例腹脹患者改為姜棗水服用藥物后未再發(fā)生不適反應(yīng)。治療組較對(duì)照組在體力活動(dòng)、睡眠、抑郁焦慮方面、寒熱不適方面有明顯改善。

3 討 論

汗證是指人體陰陽(yáng)失調(diào)、營(yíng)衛(wèi)失和、腠理不固而引起汗液外泄的病證，梳理中醫(yī)對(duì)汗證的認(rèn)知為腠理開故汗出［2］。《內(nèi)經(jīng)·風(fēng)論篇》：“風(fēng)氣藏于皮膚之間，內(nèi)不得通，外不得泄，風(fēng)善行數(shù)變，腠理開，則灑然而寒，閉則熱而悶，故風(fēng)之傷人也，或?yàn)楹疅幔驗(yàn)闊嶂?，或?yàn)楹小?，可見風(fēng)邪致病，可寒可熱，腠理開，見汗出。歷代醫(yī)家在《內(nèi)經(jīng)》基礎(chǔ)上發(fā)展著風(fēng)邪致病理論，豐富著內(nèi)風(fēng)理論，不僅有“肝陽(yáng)化風(fēng)、熱極生風(fēng)、陰虛風(fēng)動(dòng)、血虛生風(fēng)、血燥生風(fēng)”，還有現(xiàn)代醫(yī)家根據(jù)前人論述，亦闡述了自己的觀點(diǎn)，如瘀血生風(fēng)，因痰生風(fēng)［3］，無(wú)論外風(fēng)或內(nèi)風(fēng)都具有風(fēng)邪的性質(zhì)及致病特點(diǎn)：輕揚(yáng)開泄，善行數(shù)變，風(fēng)性主動(dòng)，風(fēng)為百病之長(zhǎng)，《丹溪心法》曰：“風(fēng)病多汗，風(fēng)散氣故也”，可見汗證與風(fēng)證密切相關(guān)。糖尿病中醫(yī)屬消渴范疇，消渴常以陰虛燥熱開始，病程日久可致氣陰兩虛，進(jìn)一步發(fā)展可致陰陽(yáng)兩虛、血瘀血燥、陰竭陽(yáng)亡［2］，出現(xiàn)內(nèi)風(fēng)證表現(xiàn)，腠理開汗液泄，老年消渴患者之汗證與內(nèi)風(fēng)證形成密切相關(guān)?；诶夏晏悄虿『棺C患者多為氣陰兩虛，瘀血阻絡(luò)病機(jī)，結(jié)合內(nèi)風(fēng)理論，故老年糖尿病汗證的治療當(dāng)益氣斂陰，活血熄風(fēng)。益氣，一則氣行以消脈中留瘀，二則氣旺以資新血之化源，為治本之法；活血化瘀則瘀血除脈絡(luò)通，為治標(biāo)之法。益氣與化瘀相結(jié)合，可化瘀不傷正，使正氣復(fù)，脈絡(luò)通，神機(jī)明而風(fēng)自熄［4］。另外因風(fēng)證與汗證密切相關(guān)，汗血同源，按“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”理論可治療汗證?！爸物L(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”基本有兩種解釋，其一是通過調(diào)血，如補(bǔ)血、活血、涼血等方法使身體原有風(fēng)邪被清除；其二是通過治血達(dá)到氣血充足，身強(qiáng)力壯，內(nèi)風(fēng)不能生，外風(fēng)不能侵而風(fēng)自會(huì)滅之［5］。此理論應(yīng)該是益氣活血熄風(fēng)法治療汗證的發(fā)展依據(jù)。

益心舒膠囊合用脈血康膠囊符合益氣活血熄風(fēng)法治療老年糖尿病汗證——老年消渴氣陰兩虛，瘀血阻絡(luò)而生的內(nèi)風(fēng)證所致腠理開的汗液外泄。益心舒膠囊由人參、麥冬、五味子、黃芪、川芎、丹參、山楂組成。脈血康組分為水蛭。其中川芎可開郁暢氣，水蛭可走竄通絡(luò)藥，二者不僅活血通絡(luò)，還能祛除、疏散外風(fēng)，還能平息、搜剔內(nèi)風(fēng)，可用作風(fēng)藥［4］；人參、黃芪健脾肺氣，益氣養(yǎng)血；麥冬、五味子斂陰涼血；丹參、山楂活血化瘀。諸味中藥合用（益心舒膠囊與脈血康膠囊合用）可益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，熄風(fēng)止汗。現(xiàn)代藥理表明，水蛭、丹參、川芎具有明顯降脂、抗凝、抗血栓，改善血流的功效；人參、黃芪、五味子、麥冬具有抗疲勞、衰老，興奮中樞、調(diào)節(jié)糖代謝作用，降低血黏度、抗血栓及抗血小板聚集作用；五味子、山楂不僅增強(qiáng)免疫功能，還能降脂及改善血流，更能促進(jìn)消化，保護(hù)肝腎［6］，諸藥合用，無(wú)明顯不良反應(yīng)。關(guān)于本研究中治療組相對(duì)于對(duì)照組而言無(wú)效率明顯減低，與其獨(dú)特的中藥藥效及中醫(yī)理論密切相關(guān)；而兩組均無(wú)治愈病例，可能與觀察期相對(duì)較短及治愈評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)制定偏高密切相關(guān)，可進(jìn)一步延長(zhǎng)治療期觀察或修正治愈標(biāo)準(zhǔn)。

益心舒膠囊合用脈血康膠囊可顯著改善老年糖尿病患者血黏度、血脂、血糖、炎癥狀態(tài)，穩(wěn)定心率，可有效治療老年糖尿病汗證，無(wú)明顯不良反應(yīng)。

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