自擬平肝益腎健脾方聯合生活方式干預對高血壓前期人群的短期療效觀察

湯崢麗，張曉一，張曉天

近年來，高血壓的預防、監測與治療取得了巨大的進步，但高血壓病仍是對全球公共衛生最嚴峻的挑戰，其防治至關重要。而“高血壓前期”的概念是2003年由美國國立衛生研究院（NIH）公布的高血壓預防、檢測、評價和治療全國委員會第7次報告（JNC7）中第1次提出的［1］。它是指收縮壓在120mmHg～139mmHg和（或）舒張壓在80 mmHg～89 mmHg，即從正常血壓到確診高血壓的過渡階段。我國在2010年修訂版《中國高血壓防治指南》中明確指出對這部分人群應盡早進行生活方式干預，以防止高血壓及心血管病的發生［2］。本研究選取我院健康體檢及門診中發現的66例高血壓前期患者，在改善生活方式的基礎上聯合中醫藥進行了短期干預，為高血壓的一級預防工作提供相關依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 來源于2012年1月—2012年4 月本院進行健康檢查的體檢記錄及我科門診病例，研究共納入符合條件的高血壓前期患者66例，采用隨機對照法，所有符合診斷及納入標準的患者經同意后隨機分成治療組及對照組。治療組34例，男18例，女16例，年齡（44.8±8.3）歲；對照組32例，男20例，女12例，年齡（45.1±7.9）歲。兩組患者年齡、性別、血壓、血脂、體重指數、中醫證型構成等差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照美國JNC－7有關高血壓前期的診斷標準［1］。

1.2.2 中醫診斷及辨證標準 根據衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］中“治療高血壓病的臨床研究指導原則”所確定的辨證標準，并結合由3位固定的具有中醫專業臨床經驗的醫師進行統一辨證分型，分為肝火亢盛、陰虛陽亢、痰濕壅盛、陰陽兩虛4型。

1.3 納入及排除標準

1.3.1 納入標準 符合高血壓前期的診斷標準；符合中醫的診斷及辨證標準；年齡18歲～65歲；為首次發現并診斷為高血壓前期者。

1.3.2 排除標準 不符合高血壓前期診斷標準及納入標準者；合并臨床重要疾病如心腦血管疾病、糖尿病、肝腎疾病、血液病、甲狀腺功能亢進、外周血管疾病、臟器功能衰竭、妊娠或哺乳期婦女、精神心理疾病及腫瘤等患者；已接受抗高血壓非藥物或藥物干預治療者；依從性差不能配合治療及隨訪者。中止標準：未按研究方案規定用藥，漏服藥物達20%以上者；不能耐受試驗用藥或出現嚴重不良反應者。

1.4 方法 兩組均給予疾病告知及健康生活方式干預。生活方式干預：參照中國高血壓防治指南2010版［4］所推薦的方案而制訂，包括①減少鈉鹽攝入，增加鉀鹽攝入；每日低于6g氯化鈉，并增加食物中鉀鹽的攝入量；②控制體重：保持體重指數（BMI）在18.5kg／m2～23.9kg／m2，成年人腰圍＜90／85cm（男／女）；③戒煙；④不過量飲酒，每日酒精攝入量不應超過25g（男性）、15g（女性）；⑤體育運動：鍛煉時間每天至少30min，每周3d以上；⑥減輕精神壓力，保持心理平衡。在此基礎上，治療組給予自擬平肝益腎健脾方治療，基本藥物組成：天麻、鉤藤、珍珠母、決明子、桑寄生、杜仲、半夏、茯苓、白術、澤瀉、牛膝。水煎服，早晚（餐后）各服1次，每次200mL。療程為半年，每兩周門診隨訪1次。

1.5 主要觀測指標 觀察兩組治療前后血壓、中醫癥狀、舌象、脈象、體重指數、血脂等。

1.6 證候療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關“高血壓”中醫癥狀分級量化標準及中醫證候療效評定標準［3］。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%且＜70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.7 統計學處理 采用SPSS13.0統計軟件進行分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組治療前后血壓變化（見表1）

表1 兩組治療前后血壓變化

表1 兩組治療前后血壓變化

與同組治療前比較，1）P ＜0.05；與對照組治療后比較，2）P ＜0.05。

組別 n 治 療 前 收縮壓治療后 治療前舒張壓治療后治療組 34 134.4±8.2 124.2±7.41）2） 86.9±5.6 77.4±6.11）2）對照組 32 134.1±7.9 129.6±8.81） 86.2±5.1 80.5±5.91）

2.2 兩組治療前后BMI變化（見表2）

表2 兩組治療前后BMI變化 kg／m2

表2 兩組治療前后BMI變化 kg／m2

與同組治療前比較，1）P ＜0.05；與對照組治療后比較，2）P ＜0.05。

組別 n 治療前 治療后治療組 34 26.4±3.2 24.3±2.81）2）對照組 32 26.6±2.9 25.0±3.11）

2.3 兩組治療前后血脂變化（見表3）

表3 兩組治療前后血脂變化 mmol／L

表3 兩組治療前后血脂變化 mmol／L

與同組治療前比較，1）P ＜0.05；與對照組治療后比較，2）P ＜0.05。

組別 時間 n 總膽固醇 三酰甘油治療組 治療前34 4.76±0.52 1.72±0.31治療后 34 4.18±0.491） 1.33±0.251）2）對照組 治療前 32 4.79±0.70 1.74±0.32治療后 32 4.26±0.741） 1.46±0.281）

2.4 兩組中醫證候療效比較（見表4）

表4 兩組中醫證候療效比較

3 討 論

據統計，目前美國高血壓前期的患病率約為31%，我國為47%［5］。王文等［6］研究表明，高血壓前期人群若不采取干預措施，10年內44.7%～64.3%將發展成為高血壓病。國內一項研究提示，在總的心腦血管病事件中，約有14.4%歸因于高血壓前期，其中有12.4%冠心病事件和15.2%腦卒中事件歸因于高血壓前期［7］。說明高血壓前期和高血壓一樣，已經與心血管事件、腦卒中、慢性腎功能不全等靶器官損害的疾病密切相關。至于高血壓前期的藥物干預，目前尚缺乏充足的研究。Julius等［8］高血壓防治試驗（Trial of Preventing Hypertension，TROPH）是第一個針對高血壓前期患者進行早期藥物治療的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究，其顯示使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑坎地沙坦2年，可使高血壓前期人群進展為高血壓的風險降低66%。但藥物干預治療目前還存在著相當大的爭議，主要集中在醫學經濟學和藥物安全性等方面。藥物價格較昂貴，成本／效益比增高，要說服高血壓前期的一般人群接受此種藥物難度較大，也不利于推廣使用。故生活方式干預依然是治療的基礎。本研究通過對高血壓前期患者半年嚴格的生活方式干預，患者的體重指數、血壓及血三酰甘油、膽固醇水平均較干預前有明顯下降（P ＜0.05）。顯示對高血壓前期患者的日常生活方式進行定期的跟蹤隨訪指導，可以降低血壓水平，減少高血壓前期進展為高血壓病，減少心腦血管事件的發生。然而生活方式干預亦有明顯的欠缺，如患者的依從性明顯不足，要長期改變既定生活方式、不良飲食習慣和過多攝入熱量等非常困難，也難以堅持［9］。解決以上問題的關鍵是積極地尋找其他辦法，既能干預生活方式引起的危險因素，又能干預血壓，具有多靶點作用功能，且順應性好，患者易接受，成本／效益比高，具備這些條件的中醫中藥是值得研究的。

從中醫角度講，高血壓前期應屬無病名有證之概念，屬中醫“未病學”之范疇。故對于高血壓前期人群，應在“未病先防”養生措施的基礎上，盡早采取藥物或非藥物干預，辨證施治，糾其偏頗，協調陰陽，恢復平衡［10］。高血壓前期在病因病機上多為肝陽偏亢（或肝火上炎），或肝腎陰精虧虛，陰不斂陽而致虛陽上亢，此外易兼濕兼瘀。故平肝熄風、補益肝腎是其主要治法；而《難經·七十七難》提出：“所謂治未病，見肝之病，則知肝當傳之于脾，故先實其脾氣，無令得受肝之邪”。故“實脾”也是高血壓前期的治法之一。平肝益腎健脾方是根據高血壓前期的主要病因病機而設計，具有平肝潛陽、滋補肝腎并兼有健脾化濕之功效，方中天麻、鉤藤、珍珠母、決明子平肝化痰濁、熄風潛陽，用以為君藥；杜仲、桑寄生補益肝腎，共為臣藥；佐以半夏、茯苓、白術健脾化濕，降逆止暈，澤瀉利水滲濕；川牛膝活血利水，引藥下行，為使藥。諸藥合用共起平肝益腎、健脾降壓之效。本研究治療組在生活方式的干預基礎上加用平肝益腎健脾方，中醫癥狀積分改善較明顯，并取得了顯著的癥狀療效。且與對照組比較，血三酰甘油水平有明顯下降（P ＜0.05）。而現代藥理研究發現許多中藥具有降壓作用，如決明子［11］、絨毛鉤藤與國產鉤藤［12］都可通過調節腎素－血管緊張素－醛固酮系統來達到降壓的目的；天麻、鉤藤［13］有改善血管內皮作用；茯苓、白術、澤瀉［14］有利尿降壓的作用；杜仲五種成分均有不同程度的降壓作用等［15］。故本研究顯示治療組與對照組比較血壓下降更明顯。雖然與對照組相比，治療后治療組BMI及血膽固醇水平差異無統計學意義，但也顯示出了一定的下降趨勢。

高血壓前期不再是單純血壓數值的升高，而是血壓升高到臨床高血壓水平之前，機體已經出現血管結構改變、心肌重構、代謝障礙等引起心腦血管疾病的危險因素。加強對高血壓前期的管理與干預，是預防高血壓的重要措施，勢在必行。以生活方式干預為基礎，發揮中醫養生保健的優勢，運用中醫的方法進行防治，不僅容易讓患者接受，而且具有很好的療效。本研究由于病例較少，研究樣本小，觀察周期偏短，研究對象生活方式的改變缺乏有力的監控和管理等原因，對研究結論產生了一定的負面影響，但此初步研究已顯示平肝益腎健脾方用于高血壓前期的防治有一定應用價值，值得進一步開展研究。

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