中藥聯合舒利迭治療穩定期慢性阻塞性肺疾病120例療效觀察

陳麗娟

(桂林市中醫醫院急診內科，廣西 桂林 541002)

中藥聯合舒利迭治療穩定期慢性阻塞性肺疾病120例療效觀察

陳麗娟

(桂林市中醫醫院急診內科，廣西 桂林 541002)

目的 探討中藥聯合舒利迭治療穩定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的臨床療效。方法選取2012年7月至2013年7月期間我院診治的120例COPDⅢ級穩定期患者，根據隨機數字法將其分為對照組(舒利迭治療)和觀察組(中藥聯合舒利迭治療)，每組各60例，治療3個月，比較兩組患者的臨床療效、第一秒用力呼氣容積(FEV1)和第一秒用力呼氣容積(FEV1)/用力肺活量(FVC)、不良反應。結果觀察組治療總有效率為91.7%，明顯高于對照組的76.7%，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后觀察組的FEV1和FEV1/FVC明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)；觀察組的不良反應發生率(13.3%)也低于對照組(28.3%)，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論中藥聯合舒利迭治療慢性組塞性肺疾病穩定期患者療效顯著，具有較高的治療安全性，值得臨床推廣。

中藥；舒利迭；慢性阻塞性肺疾病(COPD)；穩定期；療效

慢性組塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)作為一種不可逆性、進行性慢性氣流受阻性疾病，嚴重影響著患者的生活質量，具有較高的致殘率和致死率[1]。目前，COPD穩定期單純西藥治療不能完全達到治愈效果，主要通過藥物預防和減少并發癥的發生，改善患者的癥狀和體征，提高患者的生活質量。而中醫治療COPD，則是針對穩定期COPD病理機制，進行對癥治療[2]。筆者對我院COPDⅢ級穩定期患者給予本院自擬中藥聯合舒利迭治療，取得了較好的臨床效果，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年7月至2013年7月期間我院診治的120例COPDⅢ級穩定期患者，隨機將其分為對照組(舒利迭治療)和觀察組(中藥聯合舒利迭治療)，每組各60例。所有患者咳嗽、咳痰、喘息癥狀相對較穩定，沒有明顯加重現象，沒有發熱、膿痰等癥狀，符合2007年中華醫學會呼吸病學分會發布的《慢性組塞性肺疾病診治指南》關于COPD穩定期診斷標準，排除COPD急性發作、嚴重原發性疾病、嚴重肺部疾病患者。所有治療方法均得到本院倫理委員會批準同意，患者簽署知情同意書。60例對照組患者中，男性31例，女性29例；年齡54.0～78.0歲，平均(67.0±5.5)歲；病程2.0～16.0年，平均(6.0±1.5)年。60例觀察組患者中，男性32例，女性28例；年齡55.0～79.0歲，平均(67.5±5.0)歲；病程2.0～15.0年，平均(6.0±2.0)年。兩組性別、年齡、病程比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 COPD臨床診斷標準及分級標準[3]

1.2.1 COPD診斷標準 臨床表現以慢性支氣管炎、肺氣腫癥狀為主，胸部X線片檢查顯示肺部組織過度充氣，肺容積明顯增大，吸入支氣管擴張劑后，第一秒用力呼氣容積(FEV1)/用力肺活量(FVC)× 100%＜70%時，可診斷為不完全性、可逆性氣流受限。

1.2.2 COPD分級標準 (1)Ⅰ級：FEV1/FVC＜70%，FEV1占預計值百分比≥80%；(2)Ⅱ級：FEV1/FVC＜70%，50%≤FEV1占預計值百分比＜80%；(3)Ⅲ級：FEV1/FVC＜70%，30%≤FEV1占預計值百分比＜50%；(4)Ⅳ級：FEV1/FVC＜70%，FEV1占預計值百分比＜30%，或者FEV1占預計值百分比＜50%，并伴有慢性呼吸衰竭。

1.3 治療方法 (1)對照組：每次吸一次，吸入舒利迭量為50/250 μg，每日吸入2次，同時應用氨茶堿0.1 g，每日2次，治療3個月。(2)觀察組：在對照組治療基礎上，給予本院自擬中藥湯劑治療，主方為熟附子10 g、穿山龍15 g、黃芪24 g、丹參15 g、赤芍15 g、紫河車12 g、地龍12 g、黃芩12 g、陳皮8 g、桑椹15 g、五味子6 g。每日1劑，水煎服，早晚各1次，治療3個月。

1.4 觀察指標 比較兩組患者的臨床療效、治療后FEV1和FEV1/FVC、不良反應。

1.5 中醫證候標準及中醫癥狀積分[4]根據《中藥新藥臨床研究指導原則》，將咳嗽、咳痰、喘息、氣促、呼吸困難作為主證，而胸悶、自汗、乏力、紫紺、脈細滑、易外感等作為次證。

1.6 療效判定標準 (1)臨床控制：臨床癥狀和體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；(2)顯效：臨床癥狀和體征明顯好轉，70%≤證候積分減少＜95%；(3)有效：臨床癥狀和體征有所好轉，30%≤證候積分減少＜70%；(4)無效：臨床癥狀和體征沒有明顯變化，證候積分減少＜30%。總有效率=臨床控制+顯效+有效/總病例數×100%。

1.7 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料率的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組的總有效率為91.7%，明顯高于對照組的76.7%，差異有統計學意義(χ2=5.07，P＜0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組治療后肺功能比較 觀察組治療后的FEV1和FEV1/FVC均明顯高于與對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組治療后的肺功能比較(±s)

表2 兩組治療后的肺功能比較(±s)

組別 例數FEV1(L)FEV1/FVC(%)觀察組對照組t值P值60 60 48.5±11.0 45.5±10.0 3.28＜0.05 53.5±9.0 50.0±8.5 3.49＜0.05

2.3 兩組不良反應比較 觀察組不良反應發生率低為13.3%，與對照組的28.3%比較，差異有統計學意義(χ2=4.09，P＜0.05)，見表3。

表3 兩組不良反應比較[例(%)]

3 討 論

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是致死與致殘率極高的慢性非傳染性疾病之一[5]，也是我國乃至全球的高發疾病。COPD以氣流量受限為主要臨床特征，且呈進行性與不完全可逆性發展[6]。COPD以咳嗽、咳痰、喘息、氣促、呼吸困難為主要臨床表現，同時合并自汗、腰膝酸軟、畏寒、口唇紫紺等肺外癥狀。目前，支氣管擴張劑、祛痰藥等單純西藥治療穩定期COPD的療效不夠理想，只能是治標不治本，尤其是激素治療時，還會產生較多不良反應[7]。大部分患者病情仍然呈進行性加重趨勢，長期的病情遷延，使患者肺部感染的發生率明顯增加，生活質量逐漸降低，甚至還有喪失生命的危險。

慢性阻塞性肺疾病在中醫學上屬“肺脹、咳嗽、喘證”范疇[8]。反復外感、肺脾腎虛為其致病原因，而痰瘀肺阻則是其致病關鍵[9]。因此，在該病緩解期的治療上重點應以理肺益腎、活血化痰為主。本方根據中醫藥辨證論治的原理組方而成，其中附子、黃芪補氣升陽、補肺益腎、扶正固本，為君藥成分；紫河車、五味子斂肺止喘，穿山龍、丹參活血化瘀共為臣藥；地龍、黃芩、陳皮、桑椹理氣化痰，氣陰兼顧，全方不僅補益脾肺和腎，同時兼顧祛瘀化痰。結果提示中藥可扶正固本，標本兼治，對增加患者免疫力，鞏固治療效果具有明顯的輔助作用。本研究中，本院自擬中藥聯合舒利迭治療3個月后，慢性組塞性肺疾病穩定期患者治療的總有效率明顯升高，FEV1及FEV1/FVC等肺功能指標得到了明顯改善，治療期間不良反應明顯減少，結果表明中藥聯合舒利迭治療明顯降低中醫證候積分，尤其是減輕“咳痰”癥狀方面，發揮了較好的臨床療效，并且不良反應少，治療過程具有較高的安全性，能夠明顯改善患者的肺功能，提高患者的生存質量和預后質量，值得臨床推廣應用。

[1]王志婉,李建生,王明航,等.慢性組塞性肺疾病穩定期肺功能與證候分布規律的相關性[J].中醫雜志,2011,52(16):1376-1377.

[2]李大軍.加味玉屏風散治療慢性組塞性肺疾病穩定期肺氣虛證臨床研究[J].中國中醫急癥,2011,20(7):1056-1057.

[3]中華醫學會呼吸病學分會慢性組賽性肺疾病學組.COPD診治指南(2007修訂版)[J].繼續醫學教育,2007,21(2):31-42.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:290.

[5]鄭 菲,李國勤,邊永君,等.內外合治法治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的療效觀察[J].中國中西醫結合雜志,2010,30(4): 369-372.

[6]高 峰,吳 蔚,王 彬,等.中藥干預對慢性阻塞性肺疾病穩定期患者臨床療效及生活質量的影響[J].中國中醫藥信息雜志, 2012,19(10):8-10.

[7]黃裕成,歐陽北江生,王喜琴,等.益氣補腎化痰祛瘀法對緩解期慢阻肺并肺心病患者生存質量的影響[J].中國醫療前沿,2011,6 (1):40-41.

[8]周 維,鐘云青,楊紅梅,等.中藥治療慢性阻塞性肺疾病穩定期隨機對照試驗的系統評價[J].中國循證醫學雜志,2009,9(3): 311-318.

[9]田燕歌.“治未病”理論在慢性阻塞性肺疾病防治中的應用[J].遼寧中醫雜志,2011,38(4):640-641.

R563

B

1003—6350（2014）10—1489—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.10.0572

2014-01-07)

陳麗娟。E-mail：byzhanshi@126.com