雙柏膏制備工藝改進與療效觀察

吳愛梅，張肖瓊，陳建明，黃志雄，涂明中，李玉蓮，何瑞瓊

(茂名市中醫院，廣東 茂名 525000)

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雙柏膏制備工藝改進與療效觀察

吳愛梅，張肖瓊，陳建明，黃志雄，涂明中，李玉蓮，何瑞瓊

(茂名市中醫院，廣東 茂名 525000)

目的：研究雙柏膏制備工藝的改進和改進前后的療效對比觀察。方法：選取骨科急性軟組織損傷、骨折或者關節炎及關節僵硬患者70例，隨機分為對照組與試驗組各35例。對照組給予制備方法一(原制備方法)制備出的雙柏膏治療，試驗組給予制備方法二(改進的制備方法)制備出的雙柏膏治療，比較兩組患者的臨床療效。結果：經治療后，試驗組患者治療總有效率為94.3%，明顯高于對照組患者的68.6%，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：改進工藝后的雙柏膏具有活血化瘀、消腫止痛的作用，其治療跌打扭傷的療效較原制備工藝下的雙柏膏更加顯著，能明顯緩解關節疼痛、改善腫脹、加快功能恢復，且廉價、攜帶與儲存方便，值得臨床推廣應用。

雙柏膏；制備工藝；工藝改進；臨床療效

雙柏膏由大黃、側柏葉、黃柏、澤蘭、薄荷組成，按2∶2∶1∶1∶11∶1的比例配合凡士林制成，具有清熱解毒、涼血活血、化瘀散結、消腫止痛之功[1]。在原制備工藝的基礎上，對雙柏膏的制備工藝進行改進，重點解決的關鍵問題是達到最佳療效與最佳制備工藝的統一[2]。以提高雙柏膏的療效和穩定療效為前提，確定雙柏膏最佳制備工藝，提高生產率和減低勞動強度、節能降耗。在本試驗中，對雙柏膏的改進制備工藝方法進行了詳盡的描述，并且比較改進工藝前后雙柏膏的臨床療效，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院骨科2011年10月—2012年6月收治的急性軟組織損傷、骨折或者關節炎及關節僵硬患者70例，隨機分為對照組與試驗組各35例。對照組患者中，男性26例，女性9例，年齡21～48歲，平均年齡(35.4±3.2)歲，其中急性軟組織損傷、骨折患者17例，關節炎、關節僵硬患者18例。試驗組患者中，男性23例，女性12例，年齡22～49歲，平均年齡(34.8±3.5)歲，其中急性軟組織損傷、骨折患者15例，關節炎、關節僵硬患者20例。兩組患者性別、年齡、病情、疾病種類構成、一般身體狀況等資料比較無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 制備和試驗方法

制法一(原制備方法)：藥材煎煮濃縮成膏法；取處方中藥材加水煎煮兩次，每次1h，合并濾液，過濾，濾液濃縮，加凡士林、羊毛脂，混勻，即得。

制法二(改進制備方法)：藥材粉末熔融制膏法：取處方中藥材除薄荷外粉碎過200目篩混合(粉末A)，薄荷另行粉碎過篩(粉末B)，先加熱基質凡士林、羊毛脂到一定溫度使其完全溶解，然后一邊加熱一邊加入藥材粉末A混勻后5min，再加入粉末B，停止加熱，迅速攪拌均勻，即得。

對照組給予患者制法一所制備的雙柏膏進行治療，試驗組給予患者制法二所制備的雙柏膏進行治療，比較兩組患者的臨床療效。

1.3 療效判定標準[3]

治愈：患者腫脹明顯好轉，疼痛明顯減輕；顯效：患者腫脹可見好轉，疼痛有所減輕；無效：患者腫脹無變化或腫脹加重，患者疼痛未減輕。

1.4 統計學方法

采用SPSS15.0軟件對所得數據進行統計分析，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

數據顯示，試驗組患者治療總有效率(94.3%)明顯高于對照組患者治療總有效率(68.6%)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 雙柏膏制備工藝改進前后臨床療效比較 (n)

3 討論

雙柏膏由大黃、側柏葉、黃柏、澤蘭、薄荷組成，按2∶2∶1∶1∶11∶1的比例配合凡士林而成，具有清熱解毒、涼血活血、化瘀散結、消腫止痛之功。其中大黃具有強烈的清熱活血、祛瘀消腫作用；側柏葉活血涼血、行氣散結；黃柏清熱燥濕、解毒療瘡、化瘀消腫；澤蘭活血化瘀、行水消腫；薄荷疏風散熱、消腫止痛、解毒[4]。現代醫學表明：大黃、黃柏、側柏葉、薄荷都有抗菌消炎的作用，大黃能降低毛細血管通透性，減少創面體液外滲，其所含鞣質有局部收斂止血作用。

本試驗對雙柏膏的制備工藝進行了改進，改進的重點是掌握好膏劑的溫度、時間，控制膏劑的黏稠度。重點解決的關鍵問題是達到最佳療效與最佳制備工藝的統一。

從本次試驗的結果來看，試驗組患者(使用改進工藝后的制備方法制備出的雙柏膏)的治療總有效率(94.3%)明顯高于對照組患者(使用原制備方法制備出的雙柏膏)的治療總有效率(68.6%),說明方法二生產的雙柏膏優于方法一，可能是由于改變了加熱過程，最大限度保留藥材的有效成分，特別是薄荷的易揮發成分，制作時間短，能耗小，但載藥量大。方法一載藥量小，制作時間長，能耗大，有效成份難預測[5]。

綜上所述，雙柏膏具有活血化瘀、消腫止痛的作用，改進工藝后的雙柏膏在治療跌打扭傷方面療效顯著，能明顯緩解關節疼痛，改善腫脹，加快功能恢復，且廉價、攜帶與儲存方便，值得臨床推廣應用。

[1] 資曉紅.康陰潔制備工藝的改進對其外觀性狀的影響[J].中醫臨床研究，2013，5(4)：23-24.

[2] 孫樹周,何玲.氣相色譜法測定雙柏膏中冰片的含量[J].中國現代藥物應用，2010，4(12)：2-3.

[3] 蔣峻嵩.雙柏膏外敷治療顳下頜關節病的療效觀察[J].廣西中醫藥，2012，35(2):27-28.

[4] 黃鐵強.含氟有機中間體原料藥的制備工藝與改進分析[J].中國高新技術企業，2013(32)：45-46.

[5] 汪洪湖，蔡奇峰，謝延.替加色羅制備工藝的改進[J].安徽醫藥，2011，15(3)：289.

(責任編輯：魏 曉)

2014-06-13

吳愛梅(1969-)，女，廣東省茂名市中醫院副主任藥師，研究方向為臨床藥學。

R283、R274.1

A

1673-2197(2014)19-0036-01