注射用奧美拉唑鈉在不同輸液的穩(wěn)定性考察

【摘要】 目的 探討奧美拉唑注射液在不同PH值的輸液中的穩(wěn)定性差異。方法 將等量的注射用奧美拉唑加入到等量的不同pH值的輸液中，觀察藥液的澄清度、顏色在不同時(shí)間的變化，同時(shí)對吸光度進(jìn)行測量。結(jié)果 pH值大于5的輸液中，加入奧美拉唑后藥液在2小時(shí)之內(nèi)穩(wěn)定性良好；輸液pH值越低，藥液的穩(wěn)定性越差，顏色變化越快。結(jié)論 注射用奧美拉唑適宜于pH5-8之間的輸液進(jìn)行配伍，同時(shí)建議臨床使用時(shí)盡量現(xiàn)配現(xiàn)用，避免放置時(shí)間過長。

【關(guān)鍵詞】 注射用奧美拉唑；不同輸液；穩(wěn)定性

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2014.04.546

文章編號(hào)：1004-7484（2014）-04-2239-02

注射用奧美拉唑主要應(yīng)用于治療各類臨床潰瘍出血癥狀，但是與不同規(guī)格的輸液進(jìn)行配置時(shí)，經(jīng)常出現(xiàn)程度不一的變色和沉淀現(xiàn)象[1]。本次研究旨在通過對在不同輸液中加入注射用奧美拉唑后藥液的穩(wěn)定性進(jìn)行考察，為臨床研究提供可靠的數(shù)據(jù)。現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下。

1 儀器與試劑

1.1 實(shí)驗(yàn)儀器 梅特勒320臺(tái)式pH計(jì)；Spectra MaxM5 多功能酶標(biāo)儀。

1.2 試劑 0.9%氯化鈉注射液；0.5%葡萄糖注射液；5%碳酸氫鈉注射液；轉(zhuǎn)化糖注射液；乳酸林格注射液；復(fù)方氯化鈉注射液；低分子右旋糖酐注射液；去離子水，以及注射用奧美拉唑鈉。

1.3 方法 使用專用溶媒將42.6mg注射用奧美拉唑鈉制備成藥液，然后在100ml量杯中分別將50ml0.9%氯化鈉注射液，0.5%葡萄糖注射液，5%碳酸氫鈉注射液，轉(zhuǎn)化糖注射液，乳酸注射液，復(fù)方氯化鈉注射液，低分子右旋糖酐注射液與注射用奧美拉唑鈉藥液混合后靜置，以0h為起點(diǎn)，持續(xù)觀察5h。

2 結(jié) 果

2.1 注射用奧美拉唑在不同輸液中的pH值變化結(jié)果見表1。從表中可知，加入注射用奧美拉唑鈉后，藥液pH值均升高至9左右，隨著靜止時(shí)間的延長，除5%碳酸氫鈉及9%葡萄糖注射液外，其他藥液pH較開始時(shí)均有明顯下降，見表1。

2.3 不同藥液不同時(shí)間吸光度測定。使用302nm波長的光波在不同時(shí)間點(diǎn)對藥液吸光度進(jìn)行測定，通過吸光度變化測定注射用奧美拉唑鈉在藥液中的百分比變化。吸光度變化結(jié)果顯示，僅碳酸氫鈉及0.9%氯化鈉注射液中吸光度與原藥液最接近，變化不明顯，性質(zhì)穩(wěn)定。

3 結(jié) 論

本次研究表明，注射用奧美拉唑鈉在于不同pH的輸液進(jìn)行配伍時(shí)，藥液的穩(wěn)定性與pH有關(guān)。其中，pH小于5的藥液，在混合后2h左右出現(xiàn)顏色變化，同時(shí)，隨著時(shí)間的推移，顏色變化愈加明顯，部分有沉淀物生成。因此，在使用注射用奧美拉唑時(shí)，建議使用pH值大于5的輸液作為溶媒。同時(shí)，對于要求減輕腎臟負(fù)擔(dān)的患者，可以使用5%葡萄糖注注射液對注射用奧美拉唑鈉進(jìn)行稀釋[2]。

碳酸氫鈉注射液具有較高pH值，雖然本次試驗(yàn)表明使用在碳酸氫鈉注射液中奧美拉唑性質(zhì)穩(wěn)定，但是由于靜脈注射碳酸氫鈉會(huì)造成患者體液酸堿度失衡[3]，因此不建議用作溶媒。實(shí)驗(yàn)中轉(zhuǎn)化糖注射液具有較低pH值，且較短時(shí)間內(nèi)發(fā)生變色，最后有沉淀物生成，因此使用中應(yīng)避免轉(zhuǎn)化糖和奧美拉唑配伍[4]。

吸光度實(shí)驗(yàn)表明，配置好的藥液在正常光照下會(huì)隨著時(shí)間推移發(fā)生藥物降解，因此在臨床使用過程中建議現(xiàn)用現(xiàn)配，或配好后使用遮光袋進(jìn)行保存。

綜上所述，注射用奧美拉唑適宜于pH5-8之間的輸液進(jìn)行配伍，同時(shí)建議臨床使用時(shí)盡量現(xiàn)配現(xiàn)用，避免放置時(shí)間過長。

參考文獻(xiàn)

[1] 高玲，胡克勤.不同廠家注射用奧美拉唑鈉在輸液中的穩(wěn)定性比較[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28（19）：12-13.

[2] 陳清，盧秀華，薛占英，等.pH值及溫度對奧美拉唑鈉溶液質(zhì)量的影響[J].中國藥業(yè)，2007，16（9）：22-24.

[3] 陳清，盧秀華.鈣、鎂離子對注射用奧美拉唑鈉溶液質(zhì)量影響的考察[J].中國藥房，2007，18（13）.221-223.

[4] Ming Chang，Maria LD，Gunnel Tel al.Use of omeprazole as a probe drug for CYP2C19 phenotype in Swenish Caucasians：comparison with S-mephentoin hydroxylation phenotype and CYP2C19genotype.Pharmacogenetics，2010，5：358-63.