關(guān)于基層醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作的管理意見

【摘 要】 藥品不良反應(yīng)是臨床工作中常見的現(xiàn)象，有的反應(yīng)較輕微，但有的會造成嚴重后果，嚴格按照規(guī)定上報不良反應(yīng)，再綜合上報信息有效快速地反饋到臨床用藥前線，是不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的最終目的。當前，醫(yī)療機構(gòu)作為我國不良反應(yīng)上報主體，其藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作意義重大，本文對如何做好基層醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提出一些管理意見。

【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng)；基層醫(yī)療機構(gòu)；不良反應(yīng)監(jiān)測和報告

【中圖分類號】 R6.993 【文獻標識碼】 A

About grassroots medical institutions Monitoring and reporting of adverse reactions of medicines management advice

WU Qingxiang

（Qi County People's Hospital，Shanxi，Jinzhong，030900）

【Abstract】 Adverse drug reactions（ADR）is common phenomenon in clinical work， some reaction is mild， but some would have severe consequences， in strict accordance with the provisions of reported adverse reactions， and integrated reporting information effective therapy， quick feedback to the front line， is the ultimate goal of adverse drug reactions monitoring report work. At present， the medical institutions as the main body in adverse reactions reported， its adverse drug reaction monitoring work is of great significance， this article on how to do basic medical institutions adverse drug reaction monitoring work， put forward some management Suggestions.

【Keywords】 ADR；Grassroots medical institutions；ADR monitoring and reporting

2011年，《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》[1]（以下簡稱管理辦法）經(jīng)衛(wèi)生部門審議通過后予以發(fā)布，并于2011年7月1日起實施。該管理辦法明確定義了不良反應(yīng)（ADR）的概念，指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。不良反應(yīng)可能造成肝臟腎臟損害，影響臨床治療進程，甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛，其嚴重性不再陳述。

在我國，近幾年的不良反應(yīng)報告統(tǒng)計顯示，醫(yī)療機構(gòu)每年的藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量均占80%以上，隨著人們自主用藥越來越普遍和對ADR的認識逐漸改善，以及藥品不良反應(yīng)管理法律法規(guī)的實施，醫(yī)療機構(gòu)上報數(shù)量所占比例有所下降[2]，但作為藥品不良反應(yīng)報告主體的格局依然沒有改變，做好基層醫(yī)療機構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作，提高醫(yī)務(wù)人員對ADR的整體認知水平，對ADR上報信息質(zhì)量、上報范圍等都有重大影響[3]。……