國內外新藥研發模式的比較研究

【摘 要】 在當前國內國際環境下，各個國家對新藥研發的模式都有其獨特的優點和針對性。相比國際領先國家而言，我國對新藥研發的模式從體制上、投入上、技術上都還存在著較大的差距。本文對當前國外新藥研發模式進行了了解，同時分析了國內新藥研發模式，通過國內外多種模式的對比了解到了我國當前新藥研發模式中存在的問題，并對這種問題提出了科學而具有針對性的建議。

【關鍵詞】 藥品；新藥研發；藥品研發模式

【中圖分類號】 R97 【文獻標識碼】 A

1 國外新藥研發模式

1.1 美國新藥研發模式 在世界醫藥市場中，毫無疑問占最大份額的當屬美國醫藥產業，同時其新藥研發技術在世界同類行業中也較為發達。美國制藥市場將醫藥企業作為創新的研發主體，這一決定是由醫藥產業現狀，如各個醫藥參與主體在這一行業能取得高回報等，和國家政策對這一產業的支持，這些社會現狀都對制藥市場的新藥研發起到了良好的推動作用。醫藥產業的新藥技術研發是由多種因素促成的，而主要的刺激環節就是資金的投入，具體體現在：政府的醫藥基礎性研究支持：主要是通過提供研究資金和科研基金、稅收優惠等方式；融資渠道的健全：在金融方面為新藥研發提供了保障；巨額回報的刺激：在醫藥研發這個產業能得到巨額收益，是刺激金融市場資金追逐的動力。這些都為醫藥研發能順利并高質進行提供了資金支持。另外，快捷完善的評審體系對美國新藥的產業化起到直接的促進作用。……