實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核情況分析探討

【中圖分類號】 R817-33【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 B實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核（內(nèi)審）是實(shí)驗(yàn)室管理活動的重要組成部分，是檢查本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動是否符合《評審準(zhǔn)則》與管理體系文件的一項(xiàng)重要工作，是內(nèi)部質(zhì)量體系自我發(fā)現(xiàn)、自我糾正、自我完善的一種手段。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)可以為管理體系的改進(jìn)提供有價(jià)值的信息，是管理評審的輸入信息。以下就我所的內(nèi)審情況談?wù)勅绾翁岣邇?nèi)審質(zhì)量。

1策劃

我所依據(jù)文件要求每年至少開展一次內(nèi)審，內(nèi)容覆蓋《準(zhǔn)則》中所有的要素，范圍包括我所所有的場所。首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)我所的現(xiàn)狀提出內(nèi)審要求，組建內(nèi)審小組，質(zhì)保室制定詳細(xì)的內(nèi)審計(jì)劃，計(jì)劃包括審核的依據(jù)、范圍，內(nèi)審日程表、審核要素、審核形式等，制定檢查記錄表。

2實(shí)施步驟

2.1質(zhì)保室根據(jù)具體內(nèi)審日程表準(zhǔn)備好內(nèi)審用的各類文件資料，記錄表格，發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ?/p>

2.2根據(jù)日程安排，由內(nèi)審組長（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）召開內(nèi)審首次會議，參會人員為受審核科室主任及內(nèi)審小組成員。由內(nèi)審組長簡單說明內(nèi)審的目的、范圍、方法，并提出有關(guān)要求，宣布開始本次內(nèi)審工作。我所一般采用現(xiàn)場審核、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場試驗(yàn)、查閱文件（原始記錄抽查、各類記錄表格及手冊文件的符合性）等審核手段采集證據(jù)，提出不符合項(xiàng)。于末次會議前由內(nèi)審組長召開內(nèi)審小組會議，通過討論匯總內(nèi)審不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)，由質(zhì)保室收集形成文件上報(bào)內(nèi)審組長。由內(nèi)審組長召開末次會議，向各受審科室通報(bào)現(xiàn)場審核情況、內(nèi)審結(jié)果及不符合項(xiàng)。……