重組人干擾素聯合薄芝糖肽抗乙肝病毒的臨床觀察72例

關鍵詞：乙型肝炎/治療； 薄芝糖肽；干擾素α-1b

【中圖分類號】 R749.053 【文獻標識碼】 B【文章編號】1002-3763（2014）02-0083-01

干擾素α-1b （IFN-alb）能較有效治療乙型肝炎（乙肝，HB），但療效在個體問有明顯差異，其丙氨酸氨基轉移酶（ALT）復常率和HBV.DNA陰轉率為30%-50%。薄芝糖肽可提高機體的免疫功能，副作用較小。我們比較了薄芝糖肽和薄芝糖肽+IFN.alb治療72例慢性乙肝的臨床療效。

1 對象與方法

1.1 對象

乙型肝炎患者72例，按2000年（西安）全國傳染病及寄生蟲病會議制定的病毒性肝炎防治方案的診斷標準確診，分為A、B兩組，每組40例。治療前心電圖、腎功能、白細胞和血小板均正常，近6個月內未接受過IFN.僅或其它免疫調節劑治療的患者。

1.2 方法

A組（聯合）薄芝糖肽4 ml加10%葡萄糖250 ml，靜脈滴注，每日1次，療程為3個月，聯用IFN.alb300萬單位肌內注射，每日1次，聯用10天后改為300萬單位，每周3次，共3個月。B組（單用）薄芝糖肽用法同A組。薄芝糖肽（北京賽生藥業有限公司生產），干擾素a-lb（IFN.alb，上海生物制品研究所生產）。

1.3 統計學處理

數據采用均數±標準差表示，進行Log配對t檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后生化指標的比較 治療3個月后ALT復常率A、B兩組分別為44%（16/36）和50%（18/36），治療前與治療后ALT水平比較，A組于3個月、6個月時平均下降了（161.2±223.5）U/L和（153±225）U/L，P<0.01，B組于3個月、6個月時平均下降了（88.0±197.2）U/L和（89.1±178.9）U/L。結果表明，兩組治療后ALT水平均有明顯下降，見表1。

2.2 兩組治療前后病毒學指標比較 A、B兩組治療后HBVDNA水平均有明顯下降。A組中HBV-DNA平均下降（314.7±804.9）mmoVml（3個月）和（676.9±1251）retool/m1（6個月），P<0.05，B組平均下降（126.1±1025）mmol/ml（3個月）和（579.7±1256）mmol/ml（6個月），P>0.05。表明A、B兩組治療前后HBV-DNA水平均有顯著下降，且于停藥后病毒水平繼續下降。見表2。

2.3 不良反應 A組中有38%的患者于注射第1天出現發熱和流感樣癥狀，體溫均未超過38℃。B組未見不良反應。

3 討論

我國是HBV感染的高發病率國家，青壯年中HBsAg陽性率為8%-10%左右，隨著感染時間的延長，多數開始或已經進入慢性乙肝階段。這些可表現為肝功能的反復異常，HBsAg和HBV-DNA呈陽性，另有一部分人則為感染HBeAg缺陷的變異株，雖然無HBeAg分泌，但病毒仍處于復制活躍狀態。對這些慢性乙肝患者如何提高機體免疫功能，使病毒復制受到抑制。

減輕慢性乙肝向肝纖維化，延緩肝細胞肝癌的發生進程是急需解決的問題。IFN.alb是治療慢性乙肝較為有效的藥物，近期療效為50%左右，但復發率很高[1]，因此需要尋找新的有效的藥物或新的療法以提高療效。薄芝糖肽是由北京賽生藥業有限公司通過深層發酵法培養出靈芝屬薄樹芝菌絲體，運用現代生物科技純化分離出薄樹芝的有效成分一糖肽無菌水溶液，制成了薄芝糖肽注射液，由多糖、多肽組成。薄芝糖肽主要促使免疫細胞中DNA的合成及細胞增殖[2]，其作用機制是間接誘導DNA多聚酶的產生，促進免疫細胞中DNA的合成，加速免疫應答過程，還能明顯促進脾細胞及T細胞的增殖，使機體能有效的發揮免疫防護功能。本組結果表明，單用薄芝糖肽或聯合IFN-alb治療慢性乙肝均有較好的效果，兩組治療方案均能使ALT和HBV-DNA水平下降，A組比B組效果為佳。薄芝糖肽單獨治療慢性乙肝可使ALT和HBV-DNA水平下降，因此它的治療對象較IFN更廣泛。可以治療體質較弱的患者。

參考文獻：

[1]牛建偉，謝平，等.靈芝多糖鍺的抗腫瘤及免疫增強作用研究.中國生化藥物雜志，2000，21（4）：189-190.

[2]Fattovich G.Farci P.Rugge M，et a1.A randomized Controlled trial of lymphoblastiold interferon·alpha in patients v；ith chronic hepatitis B lacking HBeAg.Hepatology，1992，15（4）：584-589.