丁苯酞軟膠囊治療失眠癥30例臨床觀察

劉振琪，張 春，卞秀娟，歐陽惠

(大理州中醫(yī)醫(yī)院 腦病內(nèi)科，云南 大理 671000)

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丁苯酞軟膠囊治療失眠癥30例臨床觀察

劉振琪，張 春，卞秀娟，歐陽惠

(大理州中醫(yī)醫(yī)院 腦病內(nèi)科，云南 大理 671000)

目的：觀察丁苯酞軟膠囊治療失眠癥的臨床療效。方法：選擇61例失眠患者為研究對象，將其隨機分為對照組(31例)和治療組(30例)。對照組患者采用右佐匹克隆片治療，治療組患者在此基礎(chǔ)上加用丁苯酞治療。觀察比較兩組治療后的睡眠質(zhì)量，并采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)PSQI評定其臨床療效。結(jié)果：經(jīng)過治療，治療組和對照組總有效率分別為93.3%和74.2%，兩組比較差異顯著，具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療14天、28天和停藥后2周治療組患者PSQI評分均顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。結(jié)論：丁苯酞治療失眠癥療效顯著，可顯著改善患者失眠癥狀，提高睡眠質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

丁苯酞；失眠癥；臨床療效

失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導致睡眠不足，又稱入睡和維持睡眠障礙(DlMS)。患者經(jīng)常表現(xiàn)為入睡困難、睡眠深度或頻度過低、早醒及睡眠時間不足或質(zhì)量差等。失眠是一種常見病，往往給患者帶來極大的痛苦和心理負擔。為此，本文探討了右佐匹克隆片聯(lián)合丁苯酞治療失眠的臨床療效，取得較滿意效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月-2013年6月期間云南省大理州中醫(yī)醫(yī)院腦病內(nèi)科住院的61例失眠患者為研究對象，將其隨機分為治療組和對照組。其中治療組30例，男18例，女12例，年齡27～82歲，平均(57.2±2.0)歲，病程(24±1.9)個月；對照組31例，男20例，女11例，年齡26～79歲，平均(56.8±3.2)歲，病程(25±2.3)個月。兩組患者入院時均檢查血流變、頭顱CT、腦電圖、血尿常規(guī)、生化全項及磁共振成像，且兩組患者的一般資料(性別、年齡及病情程度)比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

①患者有睡眠障礙癥狀，包括睡眠不深或難以入睡、易夢、疲乏等，導致白天困倦；②每周睡眠障礙發(fā)作次數(shù)≥4次，持續(xù)時間≥2個月；③失眠給患者帶來困擾，妨礙其社會功能，并降低其精神活動率；④患者無其它軀體疾病或精神障礙；⑤患者均屬自愿，并簽訂書面知情同意書。

1.3 方法

兩組患者均停止吸煙、喝酒、服用濃茶、咖啡和興奮劑等。要求其室內(nèi)噪聲<25dB，外界噪聲<85dB。在沒有較大情緒波動的情況下，對照組患者每晚9:00口服右佐匹克隆片3mg，米氮平片15mg；治療組在此基礎(chǔ)上加用200mg丁苯酞，p.o.，tid. 兩組均以14天為1個療程，共治療2個療程。

1.4 睡眠質(zhì)量評定

分別于治療前、治療后2、4周及停藥2周后，采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評價兩組患者的睡眠質(zhì)量[1]，該評價方法已被多項臨床研究證實具有良好的效度和信度[2]。

1.5 療效評定標準

參考《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導原則》標準：①痊愈：睡眠時間>6h或恢復(fù)正常，睡眠深沉，無夢，醒后精神充沛、頭腦清晰；②顯效：睡眠深度增加且增加的睡眠時間>3h；③有效：睡眠質(zhì)量有所改善，深度有輕微加深但睡眠時間增加<3h；④無效：失眠癥狀無明顯改善，伴隨煩躁易怒等不良情緒，睡眠質(zhì)量持續(xù)惡化。

1.6 統(tǒng)計學分析

采用SPSS16.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

經(jīng)過治療，治療組痊愈15例，顯效9例，有效4例，總有效率達93.3%，顯著高于對照組的74.2%，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2 兩組睡眠質(zhì)量比較

治療前兩組患者PSQI評分無顯著差異(P>0.05)，治療14天、28天及停藥2周后兩組評分均顯著降低，且治療組PSQI評分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組治療效果比較 [n(%)]

表2 兩組治療前后PSQI評分比較

組別例數(shù)(n)治療前治療14天治療28天停藥后2周治療組3018.8±5.212.4±5.8*8.7±5.0*7.80±0.76**對照組3118.6±5.215.9±5.311.5±5.29.06±0.72

2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較

分別于治療前、治療28天和56天后檢查兩組患者的肝腎功能、心電圖、生命體征、血尿糞常規(guī)、血生化、血脂四項等。結(jié)果表明，治療前后兩組患者各指標無明顯變化，僅治療組有2例患者出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)，停藥后癥狀逐漸消失，對治療效果沒有影響。

3 討論

失眠屬于中醫(yī)“不寐”范疇，是最常見的睡眠障礙。中醫(yī)理論認為，失眠癥與患者的精神狀態(tài)有密切關(guān)系，即“晝不精則夜不寐”。其中“晝不精”是指情志不調(diào)，包括煩躁、焦慮、思慮過度、郁悶不舒、驚悸不安、消極等。通過中醫(yī)辨證施治，采用相應(yīng)的藥物治療，可有效改善患者的睡眠質(zhì)量，降低用藥劑量和次數(shù)，從根本上提高患者的生活質(zhì)量，減輕其對鎮(zhèn)靜藥物的依賴性。在西醫(yī)中，對失眠癥的治療包括心理輔導和藥物治療，其中藥物為苯二氮卓類以及其他有助于睡眠的抗抑郁藥等。

大理州平均海拔2 000m以上，當?shù)鼗颊叩纳窠?jīng)系統(tǒng)抗缺血、缺氧能力普遍較差，且低氧易導致機體出現(xiàn)低氧血癥，引起患者睡眠功能紊亂，降低睡眠質(zhì)量，嚴重者可引發(fā)失眠。藥理學研究證實，丁苯酞軟膠囊有三大作用特點：①抗缺血缺氧：其可減輕腦水腫，縮小局部腦缺血梗死面積，抗急性缺血性腦卒中[4]，還能改善失眠患者的大腦后循環(huán)缺血及前庭功能[5]；②其可通過改善線粒體功能，提高腦血管內(nèi)皮NO、抗氧化酶活性和前列腺素水平，降低細胞內(nèi)鈣離子和花生四烯酸含量，從而發(fā)揮腦保護作用；③丁苯酞軟膠囊不良反應(yīng)較少，僅可見血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高(無臨床癥狀)，停止服用后即可恢復(fù)正常。但少數(shù)患者可能有輕度惡心和腹部不適，精神障礙較少見，無其它不良反應(yīng)，如上癮、戒斷綜合征等，安全性較高，可應(yīng)用于治療全程。

本研究結(jié)果表明，治療組和對照組總有效率分別為93.3%和74.2%，兩組比較差異顯著，具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療14天、28天和停藥后2周治療組患者PSQI評分均顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。說明丁苯酞與右佐匹克隆合用可大大減輕腦缺血缺氧引發(fā)的各種損害，增加腦部血氧供給量，促進神經(jīng)功能恢復(fù)，改善睡眠質(zhì)量。綜上所述，丁苯酞軟膠囊治療失眠患者療效顯著，安全性高，不良反應(yīng)輕微，患者耐受性好，適宜長期服用，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。

[1] 汪向東,王希林,馬弘,等.心理衛(wèi)生評定最表手冊[J].中國心理衛(wèi)生雜志,1999(增刊): 375-378.

[2] 劉賢臣,唐茂芹,胡曹,等.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的信度和效度研究[J].中華精神科雜志, 1996,29(2):103-107.

[3] 毛海燕,張珍.玉辨治失眠的經(jīng)驗[J].山東中醫(yī)雜志,2002,21(5):369-370.

[4] 徐長水,徐軍,戚衛(wèi)周,等.丁苯酞膠囊治療急性缺血性腦卒中[J].中國新藥與臨床雜志, 2006,25(7):508-511.

[5] 沈慶煜,肖頌華,唐亞梅,等.丁苯酞對后循環(huán)缺血病人前庭功能的影響[J].中國新藥與臨床雜志,2007,26(9):668-671.

(責任編輯：尹晨茹)

2014-01-24

劉振琪(1972-)， 男 ，云南大理州中醫(yī)醫(yī)院副主任醫(yī)師，研究方向為神經(jīng)內(nèi)科。

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1673-2197(2014)10-0112-02