復方苦參注射液聯合FOLFOX4化療方案治療胃癌晚期臨床觀察

劉寬浩，王藝卓

(1.黃河科技學院，河南 鄭州 450063；2.河南省腫瘤醫院 放療科，河南 鄭州 450003)

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復方苦參注射液聯合FOLFOX4化療方案治療胃癌晚期臨床觀察

劉寬浩1，王藝卓2

(1.黃河科技學院，河南 鄭州 450063；2.河南省腫瘤醫院 放療科，河南 鄭州 450003)

目的：觀察復方苦參注射液聯合化療治療晚期胃癌臨床療效。方法：將152例胃癌患者隨機分為治療組與對照組，治療組77例患者，采用復方苦參注射液聯合化療；對照組75例患者，采用單純化療。結果：經治療，治療組治療總緩解率為67.5%，明顯高于對照組的43.2%，比較差異有統計學意義(P<0.05)；治療組生活質量好轉率為74.0%，明顯優于對照組的38.7%，比較差異有統計學意義(P<0.01)；治療組白細胞減少、胃腸道反應、神經毒性、肝功能異常等不良反應發生率均明顯低于對照組，差異有統計學意義(P均<0.05)，而脫發、血小板減少等發生率比較差異均無統計學意義(P>0.05)。結論：復方苦參注射液可顯著提高晚期胃癌的化療效果，降低毒副反應發生率，值得臨床推廣應用。

復方苦參注射液；化療；晚期胃癌；臨床研究

臨床上胃癌晚期主要采用化學治療(簡稱化療)，而化療在殺滅癌細胞的同時亦能引起骨髓造血功能和肝腎功能損傷等不良反應，大多數患者因不能承受毒副反應而放棄化療，最終影響綜合治療效果[1]。提高化療的綜合療效及改善患者的生活質量一直是臨床研究的熱點和難點，本文采用FOLFOX4方案聯合復方苦參注射液治療胃癌晚期患者，臨床效果明顯，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取河南省腫瘤醫院放療科收治的152例胃癌晚期患者為研究對象， 所有患者均經影像學定位及病理定性確診為胃癌Ⅲ～Ⅳ期，排除其它腫瘤患者或合并其它腫瘤患者。所有患者入院前均沒有接受過免疫治療、化療等其它治療，KPS評分≥60分，血常規、肝腎功能、心電圖等指標正常，預計生存時間大于3個月。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者均知情同意。

將患者隨機分成治療組與對照組，對照組75例，采用FOLFOX4化療方案治療，其中男41例，女34例，年齡35～83歲，平均年齡為(61±1.3)歲；治療組77例，采用FOLFOX4方案化療聯合復方苦參注射液治療，其中男45例，女32例；年齡41～79歲，平均年齡為(58±2.4)歲。兩組患者性別、年齡、臨床分型等資料比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 采用FOLFOX4方案，具體方案：第1天，奧沙利鉑120mg/m2，靜脈滴注；第1～2天，亞葉酸鈣200mg/m2，靜脈滴注；第1～2天，氟尿嘧啶(5-Fu)400mg/m2，靜脈滴注。2周后重復，2次為1個療程，共4個療程。

1.2.2 治療組 在FOLFOX4方案化療基礎上聯合復方苦參注射液治療，第1～7天，復方苦參注射液劑量為20mL，靜脈滴注。2周后重復，2次為1個療程，共4個療程。

1.3 療效評價

臨床療效標準參考WHO腫瘤客觀療效評價標準[2]，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)四個等級：完全緩解：臨床癥狀消失，所有病灶完全消失，并至少維持4周以上；部分緩解：大部分臨床癥狀消失，腫瘤總量估計減少50%以上，并維持4周以上；穩定：部分臨床癥狀消失，病灶無明顯變化或腫瘤減少或增加不足50%；進展：臨床癥狀無消失，甚至出現新的癥狀，同時出現新病灶或原有病灶增加大于25%。

治療總緩解率=(完全緩解+部分緩解)例數/總例數×100%

生活質量評價按KPS生活質量評分標準：好轉：治療后積分增加≥10分；進展：治療后積分減少≥10分；穩定：治療前后積分無變化者。

毒副反應參照WHO標準，分為0～Ⅳ度，評定主要指標根據患者癥狀及化療后各項實驗室檢查綜合結果。

1.4 統計學分析

所有數據均采用SPSS16.0軟件進行統計學分析，計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效觀察

經治療，治療組治療總緩解率為67.5%，明顯高于對照組的43.2%，比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效比較 [n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組患者生活質量比較

經治療，治療組生活質量好轉率為74.0%，明顯優于對照組的38.7%，比較差異有統計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組患者生活質量比較 [n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.01。

2.3 毒副反應比較

經治療，治療組白細胞減少、胃腸道反應、神經毒性、肝功能異常等不良反應發生率均明顯低于對照組，差異有統計學意義(P均<0.05)，而脫發、血小板減少等不良反應發生率比較差異均無統計學意義(P>0.05)。詳見表3。

3 討論

目前臨床主要采用化療方法治療胃癌晚期患者，但化療存在不同程度不良反應，如骨髓抑制，影響了患者的生活質量，甚至造成死亡，因此化療藥物應限制使用。含復方苦參中藥或中成藥具有減輕化療不良反應、增加患者食欲、調節免疫等功效，已成為晚期惡性腫瘤患者綜合治療的重要方法。復方苦參由苦參、白土苓組成，苦參所含的苦參堿與氧化苦參堿成分具有抗癌活性[3]，對腫瘤細胞有明顯的抑制作用，可直接殺傷腫瘤細胞，且可誘導腫瘤細胞凋亡，促使腫瘤細胞向正常細胞分化[4]；同時可抑制癌細胞轉移功能，明顯提高患者免疫力，改善造血功能，增進患者食欲，無明顯的毒副作用[5]，配合化療可達到減毒增效、增強患者免疫力的目的，提高綜合治療腫瘤的臨床效果。

治療組采用復方苦參注射液聯合化療，對照組采用單純化療。治療組總緩解率明顯高于對照組(P<0.05)，與趙善黎等[6]研究結果一致；經治療，治療組生活質量明顯優于對照組(P<0.01)；治療組的白細胞減少、胃腸道反應、神經毒性、肝功能異常等毒副反應發生率明顯低于對照組(P<0.05)，而脫發、血小板減少等發生率比較差異均無統計學意義。

表3 兩組患者毒副反應比較 [n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

綜上所述，化療聯合復方苦參注射液可顯著提高胃癌晚期的化療效果，減少化療毒副反應，改善患者生活質量，延長患者生存時間，值得臨床推廣應用。

[1] 張軍祥，陳學謙，張麗，等.人參多糖注射液聯合化療治療晚期胃癌臨床觀察[J].河北醫學，2011，6(33)：1889．

[2] 周際昌.實用腫瘤內科學[M].第2版.北京：人民衛生出版社，2003：45-46．

[3] LAI JP，HE XW，JIANG Y，et al．Preparative separation and determination of matrine from the Chinese medicinal plant sophora flavescens ait by molecularly imprinted solidphase extraction[J]．Anal Bioanal Chem，2012，375(2)：264．

[4] KIM DY,JOO JK，RYU SY,et al．Clinic opathological characteristicsand prognosis of carcinoma of the gastric cardia[J]．Digestive Surgery，2011，23(5-6)：313-318．

[5] 李春梅，張宗江．復方苦參注射液的臨床應用[J]．中華消化內科學雜志，2010，4(6)：330-332．

[6] 趙善黎，曾保珠，沈慧，等．復方苦參注射液聯合放化療治療惡性腫瘤64例[J]．中醫研究，2007，20(8)：44-45．

(責任編輯：李嵐春)

2014-07-11

黃河科技學院自然科學資助課題(KYZR201107)

劉寬浩(1979-)，男，黃河科技學院講師，研究方向為消化系統腫瘤臨床治療；王藝卓(1984-)，女，河南省腫瘤醫院主管護師，研究方向為消化性腫瘤臨床治療。

R725.2

A

1673-2197(2014)20-0103-02