中藥配方顆粒與傳統中藥飲片臨床療效比較

廖嘉彥，胡二文

(廣東省中醫院，廣東 廣州 510360)

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中藥配方顆粒與傳統中藥飲片臨床療效比較

廖嘉彥，胡二文

(廣東省中醫院，廣東 廣州 510360)

目的：探討中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的臨床療效差異。方法：選取盜汗患者120例，隨機分為實驗組和對照組，其中實驗組患者采取中藥配方顆粒治療，對照組患者采取傳統中藥飲片治療，觀察兩組患者的臨床療效并對結果進行對比分析。結果：實驗組患者的治療總有效率明顯高于對照組患者的治療總有效率，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：采用中藥配方顆粒能夠對疾病起到較好的治療效果，其臨床療效優于傳統中藥飲片，且具有質量穩定、便于使用、療效確切等特點，建議臨床推廣應用。

盜汗；中藥配方顆粒；傳統中藥飲片；療效比較

中藥配方顆粒指傳統中藥飲片通過現代化技術提純、濃縮和干燥之后得到的顆粒狀劑型，無需煎煮，快捷方便，是適應現代生活節奏和臨床需要的一種新型治療手段[1]。當前，臨床上普遍存在關于中藥配方顆粒與傳統中藥飲片之間的療效是否具有顯著性差異的疑問，本次研究通過對本院近年來收治的120例盜汗患者分別采用中藥配方顆粒和傳統中藥飲片治療，并對患者的療效進行對比分析，旨在為臨床研究提供可靠依據。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取我院2010年3月—2013年11月收治的盜汗患者120例，58例男性，62例女性，年齡分布為19～74歲，平均年齡(52.5±14.3)歲，最短病程為6個月，最長病程為6年，平均病程為(3±0.9)年，臨床診斷結果表明，80例患者為肺衛不固型，40例患者為陰虛火旺型。

1.2 治療方法

1.2.1 陰虛火旺型 患者的臨床表現主要有：五心煩熱、夜寐盜汗、午后潮熱、脈細數、口渴舌紅少苔。將40例患者隨機平均分為實驗組和對照組，兩組患者的一般資料對比差異無顯著性。實驗組：采用廣東一方制藥有限公司提供的中藥配方顆粒，主要成分為：生地黃、熟地黃、黃柏、當歸、黃芪、黃連及浮小麥各1袋，開水沖服，每日1劑，早晚分兩次服用；對照組：采取傳統中藥飲片治療，主要成分為：生地黃20g、熟地黃20g、黃柏10g、當歸15g、黃芪10g、黃連10g及浮小麥30g，水煎服，1劑/日，早晚分兩次服用。

1.2.2 肺衛不固型 患者的臨床表現主要有：汗出惡風，體倦乏力，稍勞尤甚，苔薄白，脈細數。將80例患者隨機平均分配為實驗組和對照組，兩組患者的一般資料對比差異無顯著性。實驗組：采用廣東一方制藥有限公司提供的中藥配方顆粒進行治療，主要成分為：黃芪、白術各2袋，防風、黨參、麻黃根、浮小麥、五味子及黃精各1袋，開水沖服，每日1劑，早晚分兩次服用；對照組：使用傳統中藥飲片進行治療，主要成分為：黃芪30g、白術20g、防風15g、浮小麥30g、麻黃根10g、黨參20g、黃精20g及五味子6g，溫水煎服，1劑/日，早晚分兩次服用。

1.3 療效判定標準

治愈：盜汗情況停止，其他癥狀消失或得到極大程度的改善；好轉：盜汗情況得到改善，其他癥狀得到一定程度的改善；無效：患者的盜汗情況及其他臨床癥狀均未得到改善，或有惡化趨勢。

1.4 統計學方法

采用統計學軟件SPSS13.0對所有數據進行分析處理，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 肺衛不固型

兩組患者的治療效果見表1，由表中數據可知，實驗組患者的治療總有效率(92.5%)明顯高于對照組患者的治療總有效率(77.5%)，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表1 肺衛不固型患者的臨床治療效果對比 [n(%)]

2.2 陰虛火旺型

兩組患者的治療效果見表2 ，由表中數據可知，實驗組患者的治療總有效率(90.0%)明顯高于對照組患者的治療總有效率(75.0%)，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表2 陰虛火旺型兩組患者的治療效果對比 [n(%)]

2.3 所有患者結果合并后， 兩組患者治療效果對比

見表3，由表中數據可知，實驗組患者采用中藥配方顆粒進行治療，總有效率為91.7%，對照組患者采用傳統中藥飲片進行治療，總治療有效率為76.7%，實驗組明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組患者臨床治療效果對比 [n(%)]

3 討論

中草藥是我國的傳統文化之一，在我國的醫療健康事業中占據重要的地位，在幾千年的發展過程中，傳統的中藥飲片逐漸暴露出一些不足，如：傳統的中藥飲片配制過程主要依賴于“手抓戥稱”，藥物劑量的準確度同操作人員的操作經驗有很大的關系，容易出現分不均、稱不準的現象，對患者的生命健康帶來了一定的影響。近年來，“中藥飲片小包裝”逐漸被應用于傳統的中醫治療中，同傳統散裝藥材相比，小包裝中藥材便于使患者、中藥房對藥材的品質進行更加直觀、準確的了解和掌握，降低醫療糾紛的發生率，促進中藥材規范化使用在臨床上的進一步開展[2, 3]。

傳統中藥飲片的療效同藥材的產地、成色之間存在著一定的關系，以往藥師主要通過對藥材進行多項觀察以判斷藥材成色確定療效，中藥配方顆粒多采用透明材質包裝，外附藥物的產地、規格及煎煮方法等資料，便于使用者選擇和判斷[4, 5]。患者通過外包裝的信息，可以對自己正在服用的藥物進行一定了解，有助于緩解患者壓力。中藥配方顆粒主要來源于傳統藥材，具有方便攜帶、便于使用等傳統中藥材不具備的特點：①便于調配。外包裝上均具有原生藥的相關換算關系，便于調配，同時避免了傳統“手抓戥稱”方式造成的臟亂和劑量誤差現象。②無需煎煮。無需煎煮是中藥配方顆粒區別于傳統中藥飲片的最突出的特點。前者主要通過科學技術將藥材中的有效成分提取出來，經過濃縮后制成顆粒，大大減少了藥材煎煮步驟。③便于吸收。除了少數的動物類、炭類藥材外，中藥配方顆粒大都是全成分提取，有效成分主要以分子狀態存在，具有較好的溶解性，不僅便于服用，同時有助于人體對藥物的吸收利用。④易于儲存[6]。傳統中藥材易發生保管不當引起霉變、風化、變色等問題，不僅無法起到治療的效果，部分藥物變質后會產生一定毒性。中藥配方顆粒具有較小的體積，使用鋁箔袋包裝，具有較好的密封性，有效降低了溫度、濕度等外部環境對藥效的影響。

在本次研究中，通過對本院近年來收治的120例盜汗患者分別采用中藥配方顆粒和傳統中藥飲片治療，結果表明采用中藥配方顆粒治療的實驗組患者所取得的臨床治療效果明顯優于使用傳統中藥飲片的對照組患者，差異顯著，充分說明，中藥配方顆粒較傳統中藥飲片具有更加優異的療效。其主要原因為：①中藥配方顆粒能夠實現藥材中有效成分的最大化利用，而傳統中藥飲片需將原生藥材進行煎煮，其藥效的發揮同煎煮的效果及藥材的成色之間有直接的關系；②藥材在煎煮時，有效成分會受到一定程度的破壞，對臨床效果造成影響。

綜上所述，采用中藥配方顆粒能夠對疾病起到較好的治療效果，其臨床療效優于傳統中藥飲片，且具有質量穩定、便于使用、療效確切的特點，建議在臨床上進一步推廣應用。

[1] 張青林.淺析中藥配方顆粒在醫院的應用前景[J]. 基層醫學論壇，2013,17(19):2539-2540.

[2] 袁武軍，殷網虎，謝新方. 中藥配方顆粒應用情況淺析[J]. 內蒙古中醫藥，2013,32(20):50-51.

[3] 鞠萍，周廣明，孟祥紅，等. 中藥配方顆粒的研究現狀及應用探討[J]. 基層醫學論壇， 2013,17(26):3501-3502.

[4] 賀鑫.免煎中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的比較[J]. 中國衛生產業，2013,10(1): 179.

[5] 侯典國，周積美.中藥配方顆粒的臨床實踐應用探討[J]. 中國社區醫師：醫學專業， 2012,14(34):38.

[6] 臨床應用中藥配方顆粒的優劣分析[J]. 湖北中醫雜志，2011(8):75-76.

(責任編輯：魏 曉)

2014-03-03

廖嘉彥(1985-)，女，廣東省中醫院藥師，研究方向為臨床藥學。

R284

A

1673-2197(2014)11-0090-02