仙鹿口服液治療特發性弱精子癥患者的療效觀察

姜 熙曹志剛*陳其超梁 凱許露偉竇全亮賈瑞鵬戴玉田陳 赟

1. 南京醫科大學附屬南京醫院泌尿外科（南京 210006）; 2. 南京大學醫學院附屬鼓樓醫院泌尿男科

仙鹿口服液治療特發性弱精子癥患者的療效觀察

姜 熙1曹志剛1*陳其超1梁 凱1許露偉1竇全亮1賈瑞鵬1戴玉田2陳 赟2

1. 南京醫科大學附屬南京醫院泌尿外科（南京 210006）; 2. 南京大學醫學院附屬鼓樓醫院泌尿男科

目的觀察仙鹿口服液治療特發性弱精子癥患者的療效。方法選擇特發性弱精子癥患者74例，隨機分為兩組，治療組37例，口服仙鹿口服液（10mL tid）及維生素E（100mg tid），3個月為1療程；對照組37例，口服維生素E（100mg tid），療程同前。觀察1個療程，比較兩組精液指標變化以及配偶受孕情況。 結果 經過3個月療程，治療組精子活力明顯提高（P＜0.05）；對照組患者治療后精子活力、精子濃度與治療前相比有所提高，但差異均無統計學差異（P＞0.05）。治療后兩組比較，治療組的精子活力明顯高于對照組（P＜0.05）。經3個月治療后女方妊娠者，治療組10例（27.8%），對照組1例（2.8%），兩組存在顯著性差異（P＜0.05）。結論 仙鹿口服液能明顯改善特發性弱精子癥患者的精子活力，提高配偶妊娠率，安全有效。

仙鹿口服液; 弱精子癥; 維生素E

男性不育癥是21世紀影響人類生殖健康的主要問題之一，研究顯示約有15%的夫妻因不孕不育問題感到困擾[1]，其中男方因素約占50%[2]，而因精子活力低下而導致的男性不育患者約占30%[3]，其中，特發性不育是指男性不育癥找不到明確病因者，近年來，隨著環境雌激素類毒物的污染和其他因素的影響，該病的發病率成逐年上升的趨勢。祖國傳統醫學有“腎藏精”的觀點，認為腎的精氣盛衰直接關系到人的生殖功能。仙鹿口服液以滋陰補腎，兼有溫陽之品，對少弱精子癥有一定療效，能明顯提高精子的密度和精子活力[4]。筆者采用仙鹿口服液聯合維生素E對特發性弱精子癥患者進行治療，取得較好效果，現報道如下。

資料與方法

一、臨床資料

選擇2012年5月至2013年5月期間在我院男科門診就診的男性不育癥患者74例，按WHO標準（WHO，2006年，第四版） 常規進行兩次以上精液分析，符合以下標準：a級精子百分率＜25%且（a+b）級精子百分率＜50%；精子密度＞20×106/ mL；外周血染色體（G顯帶）均為46 XY；外周血清卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、睪酮（T）水平在正常值范圍；精液解脲支原體和沙眼衣原體檢測陰性；抗精子抗體陰性；有規律性生活1年以上，未采取任何避孕措施女方未受孕；排除隱睪、睪丸發育不良、精索靜脈曲張及生殖系統感染等疾病。

二、治療方法

將74例特發性弱精子癥患者按就診先后隨機分成兩組，治療組37例，口服仙鹿口服液（長春國奧藥業有限公司生產，國藥準字：Z20030086；規格：10mL×9支）及維生素E（浙江醫藥股份有限公司生產，國藥準字：H20003539；規格：100mg×30粒），給藥方式：仙鹿口服液，口服10mL tid；維生素E，口服 100mg tid。對照組37例，單獨使用維生素E，給藥方式、劑量同前。兩組均連服3個月為1個療程，共觀察1個療程。觀察期間禁止使用其他治療不育癥相關的中西藥物。治療前及療程結束時手淫取精（取精前需禁欲2～7d），行精液分析，觀察指標包括精子濃度、a級精子百分率、（a+b）級精子百分率。

三、療效標準

將配偶受孕或雖未受孕，但經治療后（a+b）級精子百分率＞50%或a級精子百分率＞25%作為有效指標，比較兩組治療后有效率差異。

四、統計學方法

所有數據采用SPSS l7.0統計軟件處理。組內治療前后比較采用配對的t檢驗, 組間比較采用方差分析，計數資料采用x2檢驗,P＜0.05表示差異有統計學意義。

結 果

共有3例患者失訪，其中治療組1例，對照組2例，其余均完成療程。治療組年齡為（27.5±5.1）歲，不育時間（2.9±1.8）年；對照組患者年齡（28.1±4.7）歲，不育時間（3.1±1.7）年，兩組患者年齡、病程差異無統計學意義（P＞0.05）。

一、兩組治療前后精液參數變化比較

兩組治療前后精液參數變化比較見表1。兩組治療前精液參數差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組患者治療后a級精子百分率、（a+b）級精子百分率明顯提高（P＜0.05），精子濃度雖有一定提高，但無統計學意義（P＞0.05）；對照組患者治療后精子濃度、a級精子百分率、（a+b）級精子百分率與治療前相比有所提高，但差異均無統計學差異（P＞0.05）。治療后兩組比較，治療組的a級精子百分率、（a+b）級精子百分率明顯高于對照組（P＜0.05），但兩組的精子濃度無顯著性差異（P＞0.05）。

表1 兩組治療前后精液參數變化比較(n=71)

二、兩組治療前后有效率比較

治療組與對照組有效率分別為52.7%（19例）、8.5%（3例），兩組比較有顯著差異（P＜0.05）；經3個月治療后女方妊娠者，治療組10例（27.8%），對照組1例（2.8%），兩組存在顯著性差異（P＜0.05）。所有患者治療過程中均未見明顯不良反應。

討 論

男性不育癥是目前影響男性生殖健康的主要問題之一，近年來，隨著環境污染等因素的影響，男性不育癥的發病率成逐年上升的趨勢，其中特發性弱精子癥是男性不育的常見和重要的原因。

目前西醫治療男性特發性弱精子癥多采用維生素E、左旋肉堿等治療。氧化應激損傷是精子活力異常的重要原因之一[5]，維生素E能通過改善附屬性腺的內環境和分泌功能，降低精子和精漿的氧化應激損傷[6]，其作為特發性弱精子癥患者的輔助用藥，可以改善精子活動力，同時有助于提高女方自然受孕[7]。左旋肉堿作為脂肪酸代謝的重要輔助因子，參與精子的能量代謝，為精子運動提供能量，此外還能對抗活性氧所導致的氧化損傷[8]。

祖國傳統醫學對不育癥的認識歷史悠久，中醫學認識男性不育癥以“腎虛”立論最多，“補腎”是其常用的治療方法。明萬全（廣嗣?調元）載：“男之弱者精常不足，當以補腎以益精”，《黃帝內經》中記載有“腎藏精”的基礎理論，腎的精氣盛衰直接關系到人的生殖功能和生長發育。仙鹿口服液以補腎填精為組方原則，由菟絲子、麥冬、淫羊藿、鹿角膠、熟地黃、枸杞子、龜板膠、黃精、女貞子、澤瀉、人參、山藥等12味中藥組成，其中以龜膠、熟地、女貞子等滋陰補腎，以淫羊藿、菟絲子等溫補腎陽，諸藥合用，滋陰壯陽，補腎益氣，精滿溢瀉，能有子。龜板膠，性通任脈，血肉有情之品,擅長益腎填精。熟地補腎滋陰、通血脈，《神農本草經》言其主“傷中，逐血痹，填骨髓”，可改善睪丸局部微循環，減少代謝廢物堆積[9]。許國彬等[10]發現菟絲子在有效的時間內能明顯改善弱精子癥患者精子運動功能、精子尾部膜功能及精子頂體酶活性。淫羊藿為溫補腎陽之物，可促進生殖系統發育，改善生精功能，提高精子濃度和活力[11]。枸杞子、黃精具有抑制生殖細胞凋亡，抗氧化從而改善精子質量的作用[12]。本研究結果顯示，仙鹿口服液在治療特發性弱精子癥中療效明顯，具有補腎益精的功效，能提高精子的活力，治療過程中未出現明顯不良反應，具有療效確切，不良反應少，安全等特點。

1 Ferlin A, Raicu F, Gatta V,et al.Male infertility: role of genetic background.Reprod Biomed Online2007; 14(6): 734-745

2 Cavallini G. Male idiopathic oligoasthenoteratozoospermia.Asian J Androl2006; 8(2): 143-157

3 王環震, 席玉. 左旋肉堿治療三種不同體型少弱精子癥患者的療效. 中國實用醫刊 2013; 40(6): 103-104

4 楊險峰, 潘周輝, 孫琳, 等. 仙鹿口服液聯合左旋卡尼汀治療少弱精子癥療效觀察. 中國男科學雜志 2011; 25(10): 64-65

5 Guz J, Gackowski D, Foksinski M,et al.Comparison of oxidative stress/DNA damage in semen and blood of fertile and infertile men.PLoS One2013; 8(7): e68490

6 陳寅生, 孫大林, 金保方, 等. 益心康泰膠囊對少弱精子癥患者的精液質量和精漿MDA、SOD的影響. 南京中醫藥大學學報 2011; 27(5): 481-483

7 陳向鋒, 李錚, 平萍, 等. 天然維生素E輔助治療特發性少弱精子癥多中心前瞻性隨機對照研究: 附106例報告.

中華男科學雜志 2012; 18(5): 428-431

8 Zhang KX, Yu L, Sun QW,et al. Expression of Cdv-iR gene in mouse epididymis as revealed by in situ hybridization.Arch Androl2005; 51(7): 7-13

9 焦擁政, 孟令東, 馬衛國, 等. 益精方對特發性少弱精子癥精子凋亡和線粒體功能影響的研究. 中華男科學雜志 2012; 18(11): 1045-1049

10 許國彬, 徐仙, 賈韶彤, 等. 菟絲子對弱精子癥體外精子膜功能及頂體酶活性的影響. 時珍國醫國藥 2011; 22(7): 1670-1672

11 汪興生, 解光艷, 史學禮, 等. 淫羊藿等四味中藥對SD雄性大鼠生殖內分泌的影響. 中國中醫藥科技 2005; 12(6): 380-381

12 馬志茹, 袁倬斌. 電化學法研究枸杞子及黃精對活性氧自由基的清除作用. 中國藥學雜志 1999; 34(10): 665-667

（2014-03-08收稿）

Clinical effects of Xianlu oral liquid in the treatment of idiopathic asthenozoospermia

Jiang Xi1, Cao Zhigang1*, Chen Qichao1, Liang Kai1,
Xu Luwei1, Dou Quanliang1, Jia Ruipeng1, Dai Yutian2, Chen Yun2
1. Department of Urological Surgery, Nanjing Fist Hospital Aff liated to Nanjing Medical University, Nanjing 210006, China;
2. Department of Andrology, the Aff liated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Corresponding author: Cao Zhigang, Email: caozhigang11@sina.com

ObjectiveTo investigate clinical effects of Xianlu oral liquid in the treatment of idiopathic asthenozoospermia.MethodsA total of 74 patients with idiopathic asthenozoospermia were randomly divided into the treatment group and the control group. Patients in the treatment group were administrated with Xianlu oral liquid at the dose of 10ml tid and vitamin E at 100mg tid, and patients in the control group were given with vitamin E at 100mg tid. After 3 months, the changes in the patients’ seminal parameters and the rate of pregnancy of their wives were analyzed.ResultsAfter 3 months treatment, percentage of sperm motility was signif cantly increased in the treatment group as compared with that of the pretreatment and control group (P<0.05). The rate of pregnancy was signif cantly higher in the treatment group (27.8%) than that in the control group (2.8%).ConclusionXianlu oral liquid can signif cantly improve sperm motility of patients with idiopathic asthenozoospermia and promote the rate of their spouse pregnancy.

Xianlu oral liquid; asthenozoospermia; vitamin E

10.3969/j.issn.1008-0848.2014.08.010

R 698.2

*通訊作者, Email: caozhigang11@sina.com