散結平癭方聯合小劑量左甲狀腺素治療甲狀腺良性結節95例臨床研究

王雷雷 黎明東

（寧波市鄞州區第三醫院，浙江寧波 315191）

散結平癭方聯合小劑量左甲狀腺素治療甲狀腺良性結節95例臨床研究

王雷雷 黎明東

（寧波市鄞州區第三醫院，浙江寧波 315191）

目的：觀察散結平癭方聯合小劑量甲狀腺素治療甲狀腺良性結節的臨床療效。方法：選取185例甲狀腺良性結節患者，按數字表法隨機分為2組。對照組90例，采用小劑量甲狀腺素治療；治療組95例，在對照組治療的基礎上加用中藥散結平癭湯口服。對比觀察2組患者治療后的生化指標和結節程度。結果：治療3個月后，2組患者甲狀腺體積和結節直徑無顯著性差異；治療6個月后，治療組甲狀腺體積和結節直徑均明顯小于對照組。從臨床療效來看，治療組治療3、6個月后，總有效率均明顯高于對照組。結論：中藥散結平癭湯聯合小劑量左甲狀腺素對甲狀腺良性結節有效，能減少結節個數和體積，提高療效。

甲狀腺結節 散結平癭方 甲狀腺素

近年來，我們采用中藥散結平癭方聯合小劑量左甲狀腺素治療甲狀腺良性結節，獲得了較好的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選取2010年7月至2012年12月收治的甲狀腺良性結節患者185例，按數字表法隨機分為2組。治療組95例：男21例，女74例；年齡42～60歲，平均年齡（51.4±8.2）歲；其中甲狀腺腫76例，甲狀腺瘤19例；病程1個月～36個月，平均病程（8.4±5.6）月。對照組90例：男19例，女71例；年齡43～60歲，平均年齡（50.9±8.5）歲；甲狀腺腫73例，甲狀腺瘤17例；病程1個月～36個月，平均病程（7.5±4.9）月。2組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準所有患者均符合中醫“癭病”范疇[1]。最大良性甲狀腺結節＜25mm，體檢觸診甲狀腺腫或伴單發或多發結節。彩超表現甲狀腺腫大伴多發結節，或甲狀腺單發結節，表面光滑，邊界清，無沙碩樣鈣化，或甲狀腺彌漫性腫大，診斷為甲狀腺腫或甲狀腺腺瘤。患者依從性好，愿意配合治療。

1.3 排除標準年齡大于60歲，超聲或影像學檢查提示患者的甲狀腺結節呈現鈣化的表現或者懷疑此結節傾向惡變，甲狀腺中的囊性成分＞20%，甲狀腺功能異常，亞急性甲狀腺炎及橋本甲狀腺炎，有頸部手術放療史，合并有心腦肝腎等嚴重臟器疾病，或合并免疫系統、造血系統嚴重疾病，妊娠或哺乳期婦女，患者依從性不好，不配合治療者。

2 治療方法

2.1 對照組小劑量左甲狀腺素（由海南海靈制藥廠有限公司生產，批準文號：H20060091），初始劑量12μg/d，每日2次口服，持續用藥1周，觀察患者無明顯不良反應，劑量增加到20μg/d，每日2次口服，持續用藥6個月。

2.2 治療組在對照組治療的基礎上加用中藥散結平癭方口服。藥物組成：夏枯草15g，膽南星10g，制半夏10g，海藻15g，昆布30g，牡蠣30g，三棱10g，莪術10g，當歸10g，青皮10g，浙貝10g。急躁易怒者加用柴胡、梔子，乏力者加白術、黨參，口干者加玄參、石斛，頸前部疼痛不適者加延胡索。所有中藥飲片加水300m L，浸泡30～60min，武火煎至藥沸后文火煎大約20～30min，藥液剩余120～150mL，倒出，二煎加水150mL，煎10～15min，藥液剩余120～150mL，兩煎混合，分2次早晚空腹口服。服藥6個月觀察療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標采用“百勝MYLAB90”超聲檢測儀對患者進行甲狀腺彩超檢測，由一名B超醫師進行操作，以排除人為的干擾因素。影像學檢測：B超測定甲狀腺的長徑、橫徑及最大腫物的最大直徑，治療前和治療后3個月、6個月各測量1次。甲狀腺大小的計算：B超測定每葉甲狀腺的長徑（a）、橫徑（b），按橢圓面積公式S=π×a×b，兩葉甲狀腺面積相加，峽部忽略不計。

3.2 療效評定標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定[2]。臨床治愈：患者相關的臨床癥狀消失，彩色超聲檢測甲狀腺結節完全恢復正常大小；顯效：與甲狀腺結節相關的臨床癥狀明顯減輕或基本消失，甲狀腺體積縮小2/3以上；有效：與甲狀腺結節相關的臨床癥狀明顯減輕或基本消失，甲狀腺體積縮小1/3～2/3；無效：與甲狀腺結節相關的臨床癥狀及體積無明顯變化或加重。

3.3 統計學方法采用SPSS17.0數據統計軟件，計量資料采用（±s）表示，治療前后采用連續測量方差分析，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，均以P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 2組患者治療前后甲狀腺體積比較2組患者治療3個月、6個月后甲狀腺體積均較治療前顯著縮小（P＜0.01）；治療3個月后，組間甲狀腺體積無顯著性差異（P＞0.05），治療6個月后，治療組甲狀腺體積明顯小于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 治療組與對照組患者治療前后甲狀腺體積比較（±s）cm3

表1 治療組與對照組患者治療前后甲狀腺體積比較（±s）cm3

注：與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療同時期比較，#P＜0.05。

3.4.2 2組患者治療前后結節體積比較2組患者治療3個月、6個月后甲狀腺的最大結節直徑均較治療前顯著縮小（P＜0.01）；組間比較，治療3個月后2組患者甲狀腺最大結節直徑無顯著型差異（P＞0.05），治療6個月后治療組甲狀腺最大結節直徑明顯小于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 治療組與對照組患者治療前后甲狀腺最大結節直徑比較（±s）mm

表2 治療組與對照組患者治療前后甲狀腺最大結節直徑比較（±s）mm

注：與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療同時期比較，#P＜0.05。

3.4.3 2組患者療效比較治療3個月、6個月后，治療組總有效率均顯著高于對照組（P＜0.05）。見表3、表4。

表3 治療組與對照組患者治療3個月后臨床療效比較例（%）

表4 治療組與對照組患者治療6個月后臨床療效比較例（%）

3.5 不良反應所有受試患者中有4例出現TSH輕微異常，考慮小劑量甲狀腺激素對機體的影響所致，外源性小劑量甲狀腺素，也有可能影響到人體甲狀腺正常的生理機能。治療組中有1例出現輕微皮疹、瘙癢，考慮過敏體質所致。所有受試患者均完成治療，未發現肝功能異常，未發生嚴重不良反應。

4 討論

甲狀腺良性結節臨床發病率高，發病機制復雜，與碘攝入量、飲食、藥物等多種因素有關，嚴重影響患者生活質量。現代醫學大多采用甲狀腺素治療，嚴重者手術。但一次或多次手術具有較大的手術創傷和風險，而甲狀腺結節經長時間演變會形成自主高功能腺瘤而成為毒性甲狀腺腫或惡變為甲狀腺癌[3]。長期應用甲狀腺激素抑制TSH，能抑制TSH對腺體組織生長的刺激，達到抑制甲狀腺結節生長的目的，但甲狀腺素抑制療法容易導致亞臨床型甲亢、骨質疏松，增加老年人心腦血管病的風險。中醫藥治療甲狀腺良性結節具有明顯的優勢，對于抑制甲狀腺良性結節的生長，有效縮小甲狀腺的體積和甲狀腺良性結節的大小具有積極的臨床意義。

甲狀腺良性結節屬于中醫“癭病”范疇，古人認為，癭病大多由于七情內傷，肝氣不疏導致，《外科正宗》認為“癭瘤乃五臟瘀血、濁氣、痰滯而成，為五臟失調”，《濟生方》云：“夫癭病者，多由喜怒不常，憂思過度而成斯疾焉”，氣機郁結，肝木克脾土，導致脾失健運，津液疏布異常，凝聚為痰，痰濁凝滯，血行不暢，瘀阻于內，痰瘀互結，氣滯血瘀與痰濁互結于頸前而成癭病。甲狀腺良性結節大多為痰凝血瘀證，中藥散結平癭方秉承名老中醫姜兆俊經驗化裁。方中夏枯草、膽南星、制半夏、浙貝化痰散結以消甲狀腺良性結節之瘀滯；三棱、莪術、當歸、青皮行氣解郁，破血祛瘀，以助化痰消瘀之力；海藻、昆布、牡蠣為軟堅散結治療腫塊之要藥；梔子、柴胡疏肝；白術、黨參健脾益氣；玄參、石斛養陰；延胡索活血止痛。諸藥合用共奏化痰消瘀散結的功效。本研究觀察到，散結平癭方聯合小劑量左甲狀腺素能顯著縮小腫大甲狀腺的體積，減少甲狀腺良性結節的直徑，臨床療效顯著高于單純口服小劑量左甲狀腺素的對照組，與文獻[4-6]報道結果相似。但缺點是部分患者不愿意接受中藥湯劑的性味而拒絕服藥，在今后的臨床工作中，我們將進一步擴大樣本量進行隨機對照研究，總結治療甲狀腺良性結節的有效方劑，加工成膏方、丸劑等易于為患者接受的中藥劑型。

[1]中華中醫藥學會.中醫內科病常見病指南·中醫病證部分.北京：中國中醫藥出版社，2008：124

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版社，2002：226

[3]陳國銳，王深明.甲狀腺外科.北京：人民衛生出版社，2005：190

[4]薛慈民，劉麗佳，周紹榮.化痰消瘀方治療甲狀腺良性結節30例.中國中西醫結合外科雜志，2010，16（3）：356

[5]芮毅軍.小金丸聯合甲狀腺素片治療甲狀腺良性結節的臨床應用.臨床醫學，2012，32（7）：119

[6]孫云鋼，蔣寧一，孫云鳳，等.甲腫散聯合甲狀腺素片治療良性多發性甲狀腺結節.廣東醫學，2010，31（2）：241

編輯：吳寧

R581.305

A

1672-397X（2014）08-0024-03

王雷雷（1980-），男，碩士研究生，主治醫師，從事內分泌系統疾病診治研究。516546470@qq.com

2014-06-13