康復新液治療難治性消化性潰瘍臨床療效觀察

謝福珍

（云南省臨滄市耿馬縣人民醫院，云南 耿馬 677500）

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康復新液治療難治性消化性潰瘍臨床療效觀察

謝福珍

（云南省臨滄市耿馬縣人民醫院，云南 耿馬 677500）

目的探討難治性消化性潰瘍采用康復新液治療臨床效果。方法本次共選擇100例難治性消化性潰瘍作研究對象，均為我院2012年9月至2013年9月收治，采用數字表抽取法隨機分組，就奧美拉唑（對照組，n= 50）口服治療與康復新液（觀察組，n=50）口服治療效果進行比較。結果觀察組選取病例癥狀痊愈率為46%（23/ 50），臨床總有效率為78%（39/50）；對照組選取病例癥狀痊愈率為44%（22/50），臨床總有效率為76%（38/50），組間比較無明顯差異，表明在癥狀改善上兩藥作用相當。胃鏡檢查示兩組潰瘍愈合率無明顯差異（P＞0.05），但觀察組臨床復發率為35.7%，顯著低于對照組60.5%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論難治性消化性潰瘍采用康復新液治療，可提高臨床效果，降低不良事件率，為患者生存質量改善提供強有力的作用。

康復新液；難治性消化性潰瘍；效果觀察

臨床消化系統常見疾病類型中，消化性潰瘍（PU）發病占一定比例，消化性潰瘍是指胃和十二指腸發生的慢性潰瘍。以上腹痛為主要癥狀，伴食欲減退、泛酸、上腹飽脹、燒心、噯氣、惡心嘔吐等。應用H2-受體拮抗劑標準劑量行一定時間（十二指腸潰瘍8周，胃潰瘍12周）正規治療后，胃鏡檢查示愈合緩慢和（或）未愈合、頻繁復發者，臨床定義為難治性潰瘍。對患者生存質量構成了嚴重威脅，合理選擇治療方案是改善預后的關鍵[1]。本次選取相關病例，采用數字表抽取法隨機分組，就奧美拉唑口服治療與康復新液口服治療效果進行比較，現將結果總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次共選擇100例難治性消化性潰瘍患者作研究對象，均為我院消化內科2012年9月至2013年9月收治，均與《江紹基胃腸病學》制定的相關診斷標準符合。采用數字表抽取法隨機分組，其中觀察組50例，男39例，女11例，年齡28-67歲，平均（47.2±8.6）歲，平均病程（7.9±1.8）年。病理類型：復合潰瘍6例，十二指腸潰瘍34例，胃潰瘍10例。對照組50例，男38例，女12例，年齡27-68歲，平均（48.3±8.5）歲，平均病程（7.7±1.9）年。病理類型：復合潰瘍5例，十二指腸潰瘍34例，胃潰瘍11例。組間一般情況具可比性，無明顯差異（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標準

納入標準：依據《江紹基胃腸病學》相關診斷標準，符合下列條件者可入選：（1）年齡18-70歲；（2）自覺上腹痛，伴食欲減退、泛酸、惡心嘔吐、噯氣、上腹飽脹、燒心等；（3）胃、十二指鏡檢查可見潰瘍病變；（4）潰瘍經一定時間內科規范治療后未愈；（5）無非甾體類抗炎藥攝入，無HP感染。排除標準：排除惡性潰瘍及機體其它系統嚴重疾患者。

1.3 方法

對照組：本組病例取奧美拉唑口服，20mg/次，2次/d；觀察組：本組病例取康復新液口服，10ml/次，3次/d。兩組均以4周為1療程。

1.4 指標觀察

1.4.1 胃鏡下潰瘍變化（1）A期（活動期）：有黃色或白色厚苔附于潰瘍基底部，周邊粘膜水腫、充血（A1），或水腫、充血消退，有再生上皮生成的紅暈于四周出現（A2）；（2）H期（愈合期）：苔變薄，潰瘍變淺縮小，粘膜皺襞向潰瘍集中，紅暈向潰瘍圍攏（H1），或再生上皮幾乎覆蓋潰瘍面，粘膜皺襞向潰瘍集中更為明顯（H2）；（3）S期（瘢痕期）：于潰瘍基底部分布的白苔消失，以紅色瘢痕為主要表現（S1），后向白色瘢痕轉變（S2）。于用藥治療前，治療1年后行胃鏡檢查，對潰瘍病灶變化情況進行記錄。

1.4.2 癥狀變化對惡心嘔吐、上腹痛、上腹飽脹、泛酸、燒心、噯氣6個癥狀的發作頻率及嚴重程度計分，無癥狀計0分；可耐受，輕微癥狀記1分；2分癥狀介于1-3分間；不能耐受，需藥物治療和休息，癥狀明顯記3分。發作頻率：無癥狀記0分；癥狀發作一次隔3-4d或以上計1分；癥狀隔天發作1次計2次；每日均有發作記3分。

1.5 效果評定

1.5.1 胃鏡效果評定痊愈：治療后潰瘍面完全愈合；顯效：治療后潰瘍面明顯縮小（＜1/3）；有效：治療后潰瘍面縮小（＜1/2）；無效：治療后潰瘍面縮小（＞1/2）或無變化。

1.5.2 癥狀效果評定痊愈：癥狀治療后均消失；顯效：癥狀未完全消失，但癥狀積分下降＞75%；有效：癥狀積分在治療后下降＞50%，但不及75%；無效：癥狀積分治療后下降在50%以內。痊愈+顯效=總有效。

1.6 統計學分析

統計學軟件采用SPSS13.0版，計量資料行t檢驗，計數資料行χ2檢驗，P＜0.05差異常有統計學意義。

2 結果

觀察組選取病例癥狀痊愈率為46%（23/50），臨床總有效率為78%（39/50）；對照組選取病例癥狀痊愈率為44%（22/50），臨床總有效率為76%（38/50），組間比較無明顯差異，表明在癥狀改善上兩藥作用相當。胃鏡檢查示兩組潰瘍愈合率無明顯差異（P＞0.05），但觀察組臨床復發率為35.7%，顯著低于對照組60.5%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組胃鏡檢查效果及復發率比較[n(%)]

3 討論

消化性潰瘍在臨床為常見和多發疾病，男性發病比例相對較高，且以十二指腸潰瘍多見，十二指腸潰瘍以45歲左右為發病高峰，而胃潰瘍在60例左右。消化性潰瘍的發生為粘膜自身防御/修復因素與有損害作用的侵襲因素間失衡所致[2]。隨著研究的深入，對消化性潰瘍的病因有新的認識，其為異質性疾病群，由多種病因所致，即患者間有不同發病機制存在；其次，采用質子泵抑制劑和H2-受體拮抗劑等抗胃酸分泌藥物治療消化性潰瘍效果顯著，對消化性潰瘍發病中胃酸的重要作用進一步證實；再次，消化性潰瘍中Hp感染為主要病因，對消化性潰瘍的治療有極大的推動作用[2-3]。

臨床治療消化性潰瘍以解除癥狀、避免并發癥、促進愈合、防止復發為目的，但因其屬慢性復發性潰瘍，若病因未去除，病情易反復發作。持續高酸分泌、抽煙、潰瘍愈合質量等均為對潰瘍復合造成影響的因素，故選取有效方案預防潰瘍復發為治療要點。從現代藥理學角度分析，難治性潰瘍采用中醫藥及預防復發的作用機制為抑酸、使粘膜保護作用增強、抗幽門螺桿菌，均為中醫優勢[4-5]。故潰瘍病治療和抗復發研究中，中醫藥具重要作用。康復新液為一種自生物蜚蠊分離提取的一種生物制劑，以美洲大蠊提取物為主要成分，為通利血脈，養陰生肌藥。經現代藥理學研究證實其可促血管新生和肉芽組織生長，使創面微循環改善，對機體病損組織修復有促進作用，使免疫系統激活，增強細胞免疫功能，提高血清溶菌酶活性及淋巴細胞增殖活性，抗病毒作用明顯，對水腫及炎性消退有促進效果，減少滲出，降低胃蛋白酶和總酸排出量及胃液分泌量[6-7]。結合本次研究結果顯示，兩組在癥狀改善方法無明顯差異，但觀察組復發率顯著低于對照組。

綜上，難治性消化性潰瘍采用康復新液治療，可提高臨床效果，降低不良事件率，為患者生存質量改善提供強有力的作用。

［1］蔣萍.老年消化性潰瘍的臨床特點及治療[J].中醫醫藥科學，2011，1（13）：174-175.

［2］Shariat SF,Duchene D,Kabbani W,et al.Gastrointestinal hemorrhage as first manifestation of metastatic testicular tumor[J].Urology, 2005,66(6):1319.

［3］孫蓉蓉，何燕青，李睿，等.康復新液聯合泮托拉唑三聯療法治療老年人消化性潰瘍的療效[J].中國現代藥物應用，2012，6（17）：96-97.

［4］李正宜.消化性潰瘍的抗菌及抗復發治療附638例質子泵抑制劑“二聯”方案療效觀察[J].中外健康文摘，醫藥月刊，2007，4（11）：43-44.

［5］Elmunzer BJ,Inadomi JM,Elta GH.Risk stratification in upper gastroin testinal bleeding[J].J Clin Gastroenterol,2007,41(6): 559-63.

［6］史成和，王春勇，趙宇昊.康復新液治療消化道潰瘍隨機對照試驗的系統評價[J].華西醫學，2012，16（20）：144-145.

［7］黎莉，楊衛文，楊景林.康復新液聯合三聯療法治療消化性潰瘍療效觀察[J].華西藥學雜志，2006，21（3）：3.

謝福珍，1974年生，女，云南臨滄耿馬人，白族，本科學歷，主治醫師，主要從事內科臨床工作。