紅景天注射液聯合常規用藥治療充血性心力衰竭的隨機對照研究

宗永華， 陳玉善， 解金紅， 翟理黃， 關懷敏*

（ 河南中醫學院第一附屬醫院心血管內科， 河南 鄭州 450000）

紅景天注射液聯合常規用藥治療充血性心力衰竭的隨機對照研究

宗永華1， 陳玉善1， 解金紅1， 翟理黃1， 關懷敏1*

（ 河南中醫學院第一附屬醫院心血管內科， 河南 鄭州 450000）

目的 觀察紅景天注射液治療充血性心力衰竭的臨床療效。 方法 選取 146 例充血性心力衰竭患者， 隨機分為A組 72 例給予強心、 利尿、 擴血管藥物常規治療， B組 74 例， 在常規治療的基礎上加用紅景天注射液， 療程為 2 周，分別觀察治療前后患者的臨床癥狀評分、 血漿腦鈉肽 （BNP） 水平及左室射血分數 （LVEF） 的變化。 結果 與治療前相比， 兩組患者的臨床癥狀評分及 BNP水平降低、 LVEF值升高， 差異有統計學意義 （P＜0.05）； 治療后 B組患者的療效優于 A組， 差異有統計學意義 （P＜0.05）。 結論 聯合紅景天注射液治療充血性心力衰竭的臨床療效優于常規治療。

充血性心力衰竭；紅景天注射液；臨床療效

心力衰竭 （ heart failure， HF， 以下 簡稱心衰） 是各種心臟病導致的心功能不全的一種綜合癥候群，是各種心血管疾病的最終歸宿，病死率極高。在我國，成人的患病率為 0.9%， 平均死亡率為 25%［1-2］。 Framinghan 研 究表 明，心衰男性的 5 年存活率為 25%， 女性為 38%， 嚴重心衰患者存活一般不到 1 年［3］。 心衰的患病率與死亡率如此之高，尋求有效的治療方法一直是醫學研究的重點，傳統的強心、利尿、擴血管治療的基礎上，心衰預后較前明顯好轉，但是一部分人群即使強化治療，5年的生存率仍未見明顯改善。近年來的研究證實，有效改善心臟血流動力學，降低心肌耗氧量可減緩或阻止心衰的疾病進程。為此，選擇了我院 146 例心力衰竭患者隨機分組， 在常規強心、 利尿、擴血管的基礎上加用紅景天注射液 （通化玉圣藥業股份有限公司生產）進行治療，取得了較好的療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究收集 146 例充血性心力衰竭患者，為 2012 年 1 月—2013 年 1 月入住我科的病人， 入選標準參照 Framingham標準［4］， 排除伴有肝、 腎等重要臟器衰竭致全身衰竭者、急性心肌梗死者、伴持續心律失常者等不符合入選標準者。 隨機分為兩組， A組 72 例， 其中男性37 例， 女性 35 例， 平均年齡 （65.78 ±10.35） 歲， 按紐約心臟協會 NYHA心功能分級： Ⅰ、 Ⅱ級 23 例， Ⅲ級 32例， Ⅳ級 17 例， 臨床癥狀評分 （8.03 ±4.03）； B組 74例， 其中男性 39 例， 女 性 35 例， 平均年 齡 （67.37 ± 9.83） 歲， 按紐約心臟協會 NYHA心功能分級： Ⅰ、 Ⅱ級24 例， Ⅲ級 31 例， Ⅳ級 19 例， 臨床癥狀評分 （7.98 ± 4.96）。 兩組在性別、 年齡、 NYHA心功能分級及臨床癥狀評分方面無顯著性差異 （P＞0.05）。

1.2 治療方法 A組僅給予強心、 利尿、 擴血管治療； B組在強心、利尿、擴血管的基礎上靜脈注射大株紅景天注射液 （通化玉圣藥業股份有限公司提供， 批號國藥準字Z20060362， 規格 5mL/支） 10mL加入 250mL生理鹽水或葡萄糖注射液中，1日1次， 臨床治療2周。

1.3 觀察指標 兩組患者在治療前及治療結束時，采用Crackles（0 ～13 分）［5］方法進行臨床癥狀評分，用 BNP檢測儀（美國，型號 BGHG-Triage）測定血漿 BNP水平，彩色超聲多普勒（美國，型號 JX2-128XP/10 ART）測定左室射血分數（LVEF）。

1.4 統計學方法 實驗數據采用 spss 13.0 統計軟件分析，數據以均數 ±標準差 （） 表示。 兩組樣本比較用成組t檢驗。 檢驗水準 α=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀評分比較 組間比較， 治療前兩組臨床癥狀評分無顯著性差異 （P＞0.05）， 治療后兩組臨床癥狀評分差異有統計學意義 （P＜0.05）； 組內比較， 兩組治療前后差異均有統計學意義 （P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀評分比較 （）

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀評分比較 （）

注： 與 A組治療前相比較，△P＞0.05； 與 A組治療后相比較，▲P＜0.05； 與對應組治療前相比較，★P＜0.05

分組 例數/治療前 治療后A組 72 8.03 ±4.03 4.86 ±1.10例★B組 74 7.98 ±4.96△ 2.65 ±2.02▲★

2.2 兩組患者治療前后血漿 BNP水平、 左室射血分數（LVEF） 比較 組間比較， 治療前兩組血漿 BNP水平、 左室射血分數 （LVEF） 差異均無統計學意義 （P＞0.05），治療后兩組血漿 BNP水平、 左室射血分數 （LVEF） 差異均有統計學意義 （P＜0.05）； 組內比較， 兩組治療前后差 異均有統計學意義。 見表 2。

表2 兩組患者治療前后血漿 BNP水平、 左室射血分數 （LVEF） 比較 （）

表2 兩組患者治療前后血漿 BNP水平、 左室射血分數 （LVEF） 比較 （）

注： 與 A組治療前比較，△P＞0.05； 與 A組治療后比較，▲P＜0.05； 與對應組治療前比較，★P＜0.05

分組 例數/BNP/（ pg·mL-1）LVEF/%例治療前 治療后 治療前 治療后A組 72 1 047.50 ±538.74 458.26 ±124.08★ 38.82 ±11.26 46.87 ±8.61★B組 74 1 134.46 ±526.7△ 369.41 ±92.97▲★ 39.29 ±10.72△ 50.66 ±7.24▲★

3 討論

心肌缺血缺氧時，心肌能量代謝紊亂，導致線粒體的代謝功能、形態結構都可能發生異常變化，最終使線粒體功能發生改變，同時缺氧的情況下自由基生成增多，而組織中清除氧自由基的超氧化物岐化酶活性降低，導致氧自由基堆積，后者使膜脂質過氧化而致細胞損傷，引起細胞凋亡，心肌細胞數量減少，而再灌注又會造成細胞的進一步損傷［6］， 因此導致心功能下降， 心衰發生時心臟射血分數下降，加重心肌缺氧，因此二者相互影響，共同促進心衰的發生。

心力衰竭是各種心血管疾病的最終歸屬，充血性心力衰竭時，心臟容量負荷及壓力負荷增加，心肌細胞受到牽張力和室壁壓力， 引起血漿 BNP濃度升高。 Wieczorek SJ等［7］研究表明， 血漿 BNP水平不僅可以準確地診斷心力衰竭而且還有助于心衰的分級； Hervas I等［8］的研究證實血漿BNP水平與左室射血分數之間存在明顯的相關性， 由此可見， 血漿 BNP水平是判定充血性心力衰竭程度的敏感指標。 同時亦有研究證實血漿 BNP水平可作為心衰治療療效的指標［9］。 因此， 本實驗通過測定血漿 BNP水平結合心臟彩超來研究大株紅景天注射液治療心力衰竭的療效。

紅景天是景天科紅景天屬多年生草本植物，是珍稀藥用植物之一。大株紅景天注射液主要成分為紅景天苷、紅景天素、紅景天芬、紅景天任、多糖及酪醇，其主要藥理作用為改善心臟血流動力學、降低心肌耗氧量、保護損傷的心肌細胞、提高其耐缺氧能力、明顯擴張冠脈血管、顯著增加冠脈血流量、降低心臟后負荷、抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、 抑制血栓形成等［10］， 從而體現了活血化瘀及抗心衰作用，其他方面諸如調整免疫力、抑制腫瘤細胞生長、抗肺組織纖維增生等方面也有相關報道。

本研究結果表明，使用大株紅景天注射液與常規方法治療心力衰竭，兩組均有療效，A組和B組治療后均可使心衰臨床癥狀有所改善、 血漿 BNP水平下降、 左室射血分數升高，B組治療效果明顯優于A組，兩組療效差別的比較有統計學意義 （ P ＜0.05）， 提示大株紅景天注射液在治療心力衰竭方面的療效是肯定的，這與既往研究關于紅景天能夠降低氧耗速度、加大動靜脈血管的氧壓差進而增強心肌細胞對缺氧的耐受性一致。

基于本研究的相關數據及既往研究結果我們可以認為，注射紅景天注射液后可以即刻擴張冠狀動脈，降低冠脈阻力，增加冠脈血流量，并能輕度降低血壓，減少總外周阻力，從而降低心臟后負荷，在不明顯增加心肌收縮力及左室壓力的情況下，心輸出量和每搏輸出量顯著增加，心臟有效做功得到加強，同時結合其降低氧耗的作用的情況下，從而能夠使充血性心衰的心功能得到改善。

［1］ 袁志敏，馬渝漢，盧 燕.慢性心力衰竭患者住院率和死亡率的季節變異分析［J］.中國臨床醫生， 2006， 34（2）：36-37.

［2］ 裴志勇，趙玉生，李佳月， 等.慢性心力衰竭住院患者病因學及近期預后的 1 5 年變遷［J］.中華心血管病雜志，2011， 39（5）： 434-439.

［ 3 ］ 李小鷹.心力衰竭患者的生存預測模式［J］.中華心血管病雜志， 2009， 37（6）： 569-572.

［ 4 ］ Mckee P A， Castell W P， Mcnamara P M， et al.The natural history of congestive heart failure： the framingham study［ J］.N Engl JMed， 1971， 285（26）： 1441.

［ 5］ 陳明哲.心臟病學： 上［M］.北京： 北京醫科大學出版社，1999： 482.

［ 6 ］ 張 搏.紅景天苷對 H2O2誘導乳鼠心肌細胞凋亡的抑制作用［J］.中西醫結合心腦血管病雜志， 2008， 6 （9）：1048-1049.

［ 7 ］ W ieczorek S J， Wu A H， Christenson R， et al.A rapid B-type natriuretic peptide assay accurately diagnoses leftventricular dysfunction and heart failure： a multicenter evaluation ［ J］ .Am Heart J， 2002， 144（5）： 834-839.

［ 8 ］ Hervas I， Osca J， Perez-Pastor J L， et al.Radioimmunometric assay of natriuretic Peptide type-B （BNP） in heart failure［ J］. Nucl Med Commun， 2003， 24（1）： 61-69.

［ 9 ］ Troughton RW， Frampton CM， Yandle TG， et al.Treatment of heart failure guided by plasma aminoterminal brain natriuretic peptide（ N-BNP） concentrations［ J］.Lancet， 2000， 355（9210）： 1126-1130.

［10］ 慶 慧， 王守富， 范軍銘， 等.紅景天注射液治療冠心病心絞痛 414 例多中心臨床研究［J］.中成藥， 2009， 31（3）： 343-346.

R287

： B

： 1001-1528（2014）05-1106-02

10.3969/j.issn.1001-1528.2014.05.055

2013-07-12

宗永華 （1985—） ， 男， 碩士， 主治醫師， 從事心血管臨床工作。 Tel：（0371）66244864， E-mail： zyh13523514242@163.com

*通信作者： 關懷敏 （1957—） ， 男， 主任醫師， 碩士生導師， 從事心血管臨床工作。 E-mail： guanhuaimin2004@aliyun.com