各界專家獻計首都醫(yī)療器械不良事件哨點監(jiān)測研究

本刊訊2014 年6 月12 日，北京市藥品不良監(jiān)測中心組織召開專家會，就醫(yī)療器械不良事件哨點監(jiān)測及人工髖關(guān)節(jié)重點監(jiān)測兩個研究課題方案的科學性、可行性進行了深入討論。來自國家藥品不良反應監(jiān)測中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局、中國生物醫(yī)學工程學會及中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會，以及北京積水潭醫(yī)院等三家醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)專家參加了會議。在討論中，與會專家對研究的創(chuàng)新性和實用價值給予了充分的肯定，并就研究方案具體內(nèi)容提出了寶貴的意見和建議。

醫(yī)療器械不良事件哨點監(jiān)測及人工髖關(guān)節(jié)重點監(jiān)測兩個研究課題是北京市藥品不良反應監(jiān)測中心為探索上市后醫(yī)療器械風險監(jiān)測與評價方法于2014 年啟動的。

據(jù)悉，北京市醫(yī)療器械哨點監(jiān)測研究的主要內(nèi)容和方法包括：國內(nèi)外哨點監(jiān)測工作開展現(xiàn)狀；哨點監(jiān)測工作模式試點與可行性研究；全國醫(yī)療器械哨點監(jiān)測工作現(xiàn)狀與可行性調(diào)查；專家意見征集。人工髖關(guān)節(jié)重點監(jiān)測的研究課題內(nèi)容包括：人工髖關(guān)節(jié)可疑不良事件文獻調(diào)研與數(shù)據(jù)分析；北京市人工髖關(guān)節(jié)生產(chǎn)、使用情況的現(xiàn)況調(diào)查；借助重點監(jiān)測哨點進行臨床研究；探索建立人工髖關(guān)節(jié)哨點監(jiān)測追溯系統(tǒng)可行性。