胃腸安丸治療阿奇霉素引起的胃腸道反應76例療效觀察

邢春芳

阿奇霉素是臨床上常用的大環內脂類抗生素，在兒科中應用尤為普遍，對兒科常見的肺炎支原體和衣原體等呼吸系統引起的感染，常作為首選藥物，然而，在具有明確病原體為支原體或衣原體的診斷下，困擾兒科醫師的另一難題又擺在面前，許多兒童因為不能耐受阿奇霉素的副反應尤其是胃腸道反應而被迫停藥，導致治療中斷，影響疾病的治愈，盡管使用維生素B6、麥滋林、蒙脫石散、654-2、復方丁香開胃貼等藥物能減輕阿奇霉素的胃腸道反應[1]，但效果不盡滿意，筆者通過長期的臨床療效觀察，使用阿奇霉素前1 h口服胃腸安丸減輕阿奇霉素的胃腸道反應取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2013-01/06禹城市中醫院兒科收治的呼吸系統疾病患兒126例，其中支氣管炎36例，支氣管肺炎33例，支原體肺炎39例，支氣管哮喘合并感染18例。采用隨機數字表法分為觀察組76例和對照組50例。觀察組中男40例，女36例；年齡6個月至14歲，平均5.8歲。對照組中男28例，女22例；年齡6個月至14歲，平均5.5歲。兩組患兒在性別、年齡方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《諸福棠實用兒科學》中關于支氣管炎、支氣管肺炎、支原體肺炎、支氣管哮喘合并感染的診斷標準[2]。

1.3 納入標準 (1)符合支氣管炎、支氣管肺炎、支原體肺炎、支氣管哮喘合并感染的診斷標準；(2)年齡6個月至14歲；(3)家長知情同意，自愿受試并簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 (1)未按治療方案服藥，無法判定療效者；(2)有急慢性胃腸病者；(3)使用其他影響胃腸動力的藥物者。

1.5 治療方法 觀察組靜脈滴注阿奇霉素注射液(西安利君制藥有限責任公司，批號：120323)10 mg/(kg·d)，滴注前1 h服用胃腸安丸(天津樂仁堂制藥廠，批號:1210514)，6個月至3歲，每次2丸；～6歲，每次3丸；～14歲，每次4丸，連用5～7 d。對照組在靜脈滴注阿奇霉素的同時給予維生素B6滴注。

1.6 觀察指標 觀察靜脈滴注阿奇霉素過程中及后24 h內有無惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。

1.7 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中的胃腸道反應療效評定標準擬定。(1)顯效：滴注10 min至24 h內無惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應，不影響飲食；(2)有效：滴注10 min至24 h內有惡心，偶有嘔吐，輕微腹痛，不影響休息，大便不成形，食欲稍差；(3)無效：滴注10 min至24 h內頻繁惡心嘔吐，腹痛難忍，持續不止，便稀，每日4次及以上，食欲差。

1.8 統計學方法 采用SPSS 17.0軟件對數據進行處理，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 見表1。

表1 兩組患兒療效比較[n(%)]

表1結果顯示，觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 藥物治療副反應 全部病例均未見毒副反應發生。

3 討論

阿奇霉素為新一代半合成的大環內酯類抗生素，它具有抗菌譜廣、感染組織中的濃度高于非感染組織、半衰期長、每天只需一次給藥、療效確切等優點，是對青霉素、頭孢菌素類過敏患兒的首選藥物。然而在使用過程中，往往出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應，其發生率約為9.6%[3]，雖然對某些疾病療效確切，但一些患者無法耐受嚴重的胃腸道反應而被迫停藥，導致治療失敗，因此，尋求積極有效的治療方法，一直是臨床治療過程中遇到的主要問題。阿奇霉素引起胃腸道反應的原因是使胃腸分泌增加，其機制可能是通過刺激胃腸神經叢中胃動素受體所致的乙酰膽堿釋放[4]。維生素B6是傳統的胃腸道調節的藥物，作為一種輔酶參與許多代謝過程，能減輕有些藥物引起的惡心嘔吐，對M受體興奮所致的腹痛，嘔吐不能從根本上拮抗[5]。

胃腸安丸具有芳香化濕，理氣止痛，健胃導滯；用于消化不良引起的腹瀉、腸炎、脘腹脹滿、腹痛、食積等，還能治療功能性胃腸病，包括功能性腹瀉、功能性消化不良和腸易激綜合征等綜合性調節胃腸功能。有木香、沉香、枳殼(麩炒)、檀香、大黃、厚樸(姜制)、朱砂、麝香、巴豆霜、大棗(去核)、川芎11種中藥粉碎成細粉，用水泛丸精制而成。方中木香有行氣止痛作用，所含的云木香堿對組織胺引起的小腸平滑肌的痙攣有明顯解痙作用，緩解胃腸脹氣，水離體腸管能降低其緊張性并可拮抗乙酰膽堿引起的收縮反應，還能促進胃液的分泌，助消化[6]。沉香可行氣止痛，溫中止嘔，其所含的揮發油有促進消化酶分泌，以及麻醉止痛及肌松作用[6]。檀香行氣調中止痛。枳殼可行氣寬中除脹，所含的酸橙果皮揮發油，能增加胃腸節律性收縮，降低奧狄括約肌張力增加[6]。大黃可清熱瀉火，瀉下積滯，含蒽醌類衍生物，能抗炎止痛，抑制胃蛋白酶抗潰瘍等[6]。厚樸可行氣，燥濕，消積，其中所含的厚樸酚能對抗十二指腸痙攣，抗潰瘍，抑制胃液分泌[6]。朱砂可清熱解毒，安神。麝香可活血化瘀，消腫止痛，能抑制胃酸分泌，促進潰瘍愈合，解痙止痛的作用[6]。巴豆霜“峻用有劫病之功，微用能調中之妙”，可治胃腸積滯難消，推陳致新，調中止瀉[6]。川芎可活血行氣，祛風止痛，生物堿能使腸系膜血管平滑肌收縮[6]。大棗既能補脾氣，又能防止巴豆、朱砂藥物的副反應，顧護胃氣。綜合全方有明顯的解痙止痛，改善消化液的分泌等雙向調節作用。

本研究結果表明，觀察組胃腸安丸在治療阿奇霉素的胃腸道反應總有效率明顯高于對照組，且安全無副反應發生，生物利用度高，吸收好，方便服用，值得臨床推廣使用。

[1] 趙小花.蒙脫石散聯合山莨菪堿減輕阿奇霉素副作用的臨床觀察[J].中國健康月刊，2011,30(8)：59.

[2] 吳瑞萍，胡亞美，江載芳.諸福棠實用兒科學[M].6版.北京：人民衛生出版社，2009:1171-1173.

[3] 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國中醫藥出版社，2002：268.

[4] 謝斌，董振海，王建忠.實用新藥學[M].北京：中國醫藥科技出版社，2007：128-130.

[5] 李向平.阿奇霉素的藥理作用與臨床應用[J].中國藥師，2005,8(3)：246-247.

[6] 張廷模.中藥學[M].北京：中國中醫藥出版社，2000：104-177.

(收稿日期：2014-02-15)