呼吸機質量安全風險管理及質控檢測結果分析

張紅遠，曲海燕，張祖進，郭召平，李 輝，李全岳

呼吸機質量安全風險管理及質控檢測結果分析

張紅遠，曲海燕，張祖進，郭召平，李 輝，李全岳

目的：通過對呼吸機進行周期的質量控制以及加強呼吸機在臨床應用中的安全風險管理，提高呼吸機的使用合格率。方法：采用專業的質量控制設備對近3 a來不同品牌同數量、同型號、不同條件下呼吸機的各項指標進行檢測對比。結果：呼吸機的合格率呈現逐年上升的趨勢，不合格的指標主要是呼吸機潮氣量和氧氣體積分數。結論：通過呼吸機的質量控制和安全風險管理，保證了呼吸機在臨床使用中的安全性和可靠性。

呼吸機；質量控制；風險管理；合格率

0 引言

呼吸機是用于臨床救治呼吸功能不全或呼吸衰竭患者的一種通氣設備。其基本原理：將醫用空氣和氧氣混合，并按一定的通氣模式和氣道動力學參數（如潮氣量、通氣頻率、吸呼比、吸氣壓力水平、呼氣末正壓和吸氣氧氣體積分數等），通過患者呼吸管路將空氧混合氣體輸送給患者，用以強制或輔助患者呼吸，從而維持患者的呼吸功能[1]。呼吸機的使用對象主要是危、重癥患者，具有用時急、分布廣、風險高等特點。根據ISO 14971—2007《醫用裝置風險管理：風險分析方法》對呼吸機進行風險分析，其風險評分最高為12分[2]。

在使用呼吸機救治患者過程中，出現的問題較多，如操作人員使用不當或呼吸機工作狀態不佳，很可能導致患者肺損傷，甚至死亡。因此，呼吸機臨床使用者、醫學工程人員和管理者均應加強對呼吸機臨床應用風險的認識，及時準確地掌握呼吸機的工作情況，保證呼吸機臨床應用安全。……