解毒消癭散聯合雙氯芬酸二乙胺乳膠劑外敷治療亞急性甲狀腺炎30 例

韓 笑，樸春麗，陳 曦

(長春中醫藥大學附屬醫院內分泌科，吉林 長春130021)

亞急性甲狀腺炎又稱肉芽腫甲狀腺炎或巨細胞性甲狀腺炎，是好發于中青年女性的內分泌疾病。近年來，中醫藥治療該病體現出一定優勢，臨床療效確切，且減少了激素及非甾體抗炎藥帶來的不良反應。2012 年3 月—2013 年10 月，筆者采用解毒消癭散聯合雙氯芬酸二乙胺乳膠劑外敷治療亞急性甲狀腺炎30 例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本科室門診及住院的亞急性甲狀腺炎60 例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組30 例，男10 例，女20 例;年齡22 ～65 歲，平均(41.26 ±3.51)歲;病程l ～19 個月，平均(6.13 ±1.22)個月。對照組30 例，男6 例，女24 例;年齡19 ～62 歲，平均(40.08 ±3.32)歲;病程2 ～18 個月，平均(5.91 ±1.28)個月。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P ＞0. 05)，具有可比性。

2 診斷標準

西醫診斷按照《中國甲狀腺疾病診治指南——甲狀腺炎》［1］中亞急性甲狀腺炎的診斷標準，中醫診斷按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］相關標準。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合西醫和中醫診斷標準;②年齡18 ～70 歲;③經檢查確診為亞急性甲狀腺炎，已運用皮質激素治療無效并完全停藥2 周，自愿簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①不符合上述診斷標準和納入病例標準者;②妊娠或哺乳期婦女;③合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等原發性疾病者;④精神病患者;⑤過敏體質及對本藥已知成分過敏者;⑥持續高熱在39 ℃以上者;⑦正在運用皮質激素治療者。

4 治療方法

對照組給予雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(由北京諾華制藥有限公司生產，批號1104026A)，每次3 g，每日1 次，外涂頸部。

治療組在對照組治療基礎上加用解毒消癭散外敷。藥物組成:金銀花25 g，連翹20 g，半邊蓮25 g，黃連15 g，夏枯草15 g，半夏10 g，山慈菇15 g，浙貝母10 g，柴胡10 g，延胡索10 g，乳香10 g，沒藥10 g。將以上藥物共研成末，倒入治療碗中，摻入黃酒，用壓舌板攪拌，直至變成均勻的糊狀;攤平玻璃紙，將調好的藥物平攤于玻璃紙上，制成長10 cm、寬10 cm、厚1 cm 的敷貼，置于受試者頸部，然后用繃帶包扎固定。每次外敷約15 min，每日1 次。

兩組均以4 周為1 個療程，治療1 個療程。

5 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］。顯效:中醫臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥70%;甲狀腺疼痛消失，甲狀腺腫減輕＞Ⅰ度，相關的理化檢查基本正常。有效:中醫臨床癥狀好轉，證候積分減少≥30% ～＜70%;甲狀腺疼痛明顯減輕，甲狀腺腫減輕Ⅰ度，相關的聯合指標有所改善。無效:中醫臨床癥狀均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%;相關的理化檢查均無改善。

6 結 果

6.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit 分析，u =1.96，P ＜0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

6.2 安全性觀察

兩組均有良好的耐受性，無不良反應，血常規、心電圖檢查均無異常。

7 討 論

亞急性甲狀腺炎是以甲狀腺炎癥反應為主要特征的內分泌疾病，目前發病原因尚不完全明確，一般認為與病毒感染有關，并可能與自身免疫因素相關。該病臨床表現為甲狀腺腫大、疼痛，初期可因甲狀腺濾泡破壞而出現甲狀腺激素水平增高及甲亢癥狀，后期部分患者可出現甲狀腺功能減退。現代醫學治療該病常規采用非甾體抗炎藥物及皮質激素，但復發率高，并有較明顯的不良反應。

亞急性甲狀腺炎屬中醫學“癭病”“癭癰”“癭瘤”范疇。中醫學認為:該病病機乃外感邪氣，情志失調，正氣不足，導致氣、痰、血等病邪伏于體內，相互搏結，化生為毒，日久化火，火郁熱壅，蘊結頸部而成癭癰。氣滯痰阻，則頸前脹痛，伴情志抑郁、脅肋脹痛等;痰凝血瘀，則頸部腫脹刺痛，伴咽部異物感、口中黏膩、脘腹脹悶、口唇紫紺等;毒邪化火，則頸部灼痛，疼痛劇烈，伴高熱、口渴、目赤、咽喉腫痛等火郁之象。解毒消癭散方中金銀花、連翹、半邊蓮、黃連清解熱毒，夏枯草、半夏、山慈菇、浙貝母豁痰散結，柴胡、延胡索、乳香、沒藥理氣化瘀。諸藥合用，共奏清解熱毒、豁痰散結、祛瘀消腫之效。本研究表明:采用解毒消癭散合雙氯芬酸二乙胺乳膠劑外敷治療亞急性甲狀腺炎臨床療效確切，并可避免口服激素等藥物帶來的不良反應;且中藥外敷法操作簡單，適合在臨床上推廣運用。

［1］中華醫學會內分泌學分會，《中國甲狀腺疾病診治指南》編寫組.中國甲狀腺疾病診治指南——甲狀腺炎［J］.中醫內科雜志，2008，47(9):784 -785.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:232.