不同儀器間常規生化項目測定比對分析和偏倚評估

齊永志，馬 聰，趙強元，劉 敏

不同儀器間常規生化項目測定比對分析和偏倚評估

齊永志，馬 聰，趙強元，劉 敏

目的：對3臺全自動生化分析儀14個項目的測定結果進行比對分析和偏倚評估，探討實驗室不同儀器間測定結果在允許范圍內是否具有可比性。方法：參照美國國家臨床實驗室標準委員會EP9-A2文件，將Beckman DXC-800-1全自動生化分析儀作為參考儀器，同一型號DXC-800-2和LX20全自動生化分析儀作為待檢儀器，收集新鮮血清標本，分別用3臺全自動生化分析儀對14項常規生化項目進行測定，所有項目均進行相關性分析和偏倚評估。以美國臨床醫學檢驗部門修正法規（CLIA′88）允許總誤差的1/2為標準，判斷檢驗結果的可比性。結果：3臺生化分析儀所有測定結果相關性良好，相關系數R>0.975，在臨床決定水平濃度處，偏差均小于1/2允許總誤差。結論：常規生化項目在實驗室不同儀器間有較好的可比性，檢測結果可滿足臨床要求。

全自動生化分析儀；方法比對；偏倚評估

0 引言

隨著各類全自動生化分析儀廣泛應用于臨床，同一醫院會采用不同的儀器來檢測相同的項目，以滿足大批量樣本及不同功能分區的需要。但用不同儀器檢測樣本，其結果可比性需要進行驗證[1-2]。本研究對本實驗室3臺全自動生化分析儀進行常規檢測項目可比性驗證，對其14項生化檢測結果進行方法比對和臨床可接受性評價，現將其比對情況報道如下。

1 材料和方法

1.1 儀器與試劑

美國Beckman DXC-800-1、DXC-800-2、LX20全自動生化分析儀，各儀器檢測系統一致，使用相同試劑、標準品及質控品。