玻璃體溫計計量檢定結果分析

邱 丹，谷文昊，張 雷

(沈陽軍區聯勤部藥品儀器檢驗所，遼寧沈陽110026)

玻璃體溫計計量檢定結果分析

邱 丹，谷文昊，張 雷

(沈陽軍區聯勤部藥品儀器檢驗所，遼寧沈陽110026)

由于體溫計出廠時只抽取部分檢驗，將抽檢的合格率作為總體的合格率，質量控制不嚴。為了提高臨床服務質量，必須對體溫計的準確性進行嚴格控制。沈陽軍區聯勤部藥品儀器檢驗所計量站開展體溫計檢定實驗已有三年半時間，檢定13400支體溫計，其中合格9577支，合格率為71.47%。

1 國內外現狀

國外檢定技術較為先進，其對于診斷類的醫療器械的計量與質量控制的重視程度也高于國內。

在國內，尤其是地方醫院，對體溫計的檢定的重視程度不夠，且僅有少數醫院開展或者計劃開展體溫計的檢定，對于不合格體溫計造成的誤診，甚至事故尚未進行具體的統計和討論，因此國內尚未見關于體溫計不合格引發醫療事故的報道。軍內單位也僅有301醫院開展體溫計的檢定。按照國家檢定規程(JJG 111-2003)，301醫院每年所購體溫計的合格率是66.7%。

2 玻璃體溫計檢定方法與實驗結論

我所計量站采用康斯特公司生產的恒溫水槽(型號：CTS4001-5)、高穩定度溫度控制裝置(型號：CTS4001-2)、電子甩體溫表器(型號：WZR-T2001)、一等標準水銀溫度計(玻璃棒式)，偏光應力儀等設備，根據規程：JJG 111-2003對體溫計進行逐支檢定。針對37℃,42℃兩個溫度點進行檢定，另外，體溫計難甩，刻度不清，有裂痕、氣泡、斑點、氣線等影響強度和讀數缺陷也作為重要檢定項目指標。

實驗之前，使用一等標準水銀溫度計校準高穩定度溫度控溫裝置，在37℃、42℃兩個溫度點進行校準，保證實驗溫度的準確度(本實驗室使用的一等標準水銀溫度計分度值為0.05℃，可用于校準所用溫控裝置)。根據檢定規程進行檢定，對不合格的體溫計進行分類存放。

我所計量站檢定的13400支體溫計中，應力不合格的體溫計為201支，占總數的1.5%；在37℃溫度點體溫計不合格數量為1458支，占總數的10.88%；在42℃溫度點體溫計不合格數量為1844支，占總數的13.76%；難甩體溫計數量為276支，占總數的2.06%；其他要素不合格的體溫計數量為44支，占總數的0.33%。

實驗結果顯示，體溫計合格率不高，為防止其誤導臨床診斷，必須嚴格控制其質量安全。

3 檢定中遇到的問題

3.1 一等標準水銀溫度計感溫泡的位置

恒溫水槽內水溫基本相同，但是不同區域溫度稍有不同。為了獲取最準確的溫度讀數，將被檢體溫計倒置裝入水槽中，一等標準水銀溫度計的感溫泡位置應與被檢體溫計的感溫泡的位置相近。

3.2 起始溫度設置

體溫計檢定37℃、42℃兩個溫度點，但是起始溫度檢定時不能直接設置37℃或42℃。玻璃體溫計是具有最高留點結構的醫用溫度計，它是利用水銀或者其他金屬在感溫泡與毛細管(孔)內熱膨脹作用來測量溫度，同時感溫泡與毛細管(孔)連接處的特殊結構能在溫度計冷卻時阻礙感溫液柱下降，保持所測體溫值。高穩定度溫度控制裝置的溫度曲線的最高點高于所設溫度值，因此檢定的起始溫度點只能低于檢定溫度點。

3.3 水銀的處理

水銀掉在地上會形成許多球形液滴，常溫下可以揮發，通過呼吸道可進入神經系統使人中毒，碰到皮膚上也能進入人體產生危害，因此要求實驗室有相應的處理水銀的能力。通常處理水銀的方法是用硫磺粉覆蓋水銀，用硫氧化汞，但是反應的速率慢，效果差。

4 檢定結果分析

實驗結果表明體溫計的合格率較低，加之臨床醫療對體溫計的質量問題重視程度不高，針對體溫計質量控制不嚴格，易于對臨床診斷形成誤診，所以開展體溫計檢定對于臨床診斷具有重大意義。

2014-03-19