血寧治療急性腦梗死的Meta分析

胡金花 關 迎 張 弘

遼寧撫順礦務局總醫院神經內科,遼寧撫順 113008

腦梗死是指由于腦部血液供應障礙, 缺血、低氧引起的局限性腦組織的缺血性壞死或腦軟化。中心壞死區及周圍的缺血半暗帶組成急性腦梗死病灶,雖然由于完全性缺血導致壞死區腦細胞死亡,但側支循環仍存在于缺血半暗帶,可獲得部分血液供應,尚有大量可存活的神經元,如果迅速恢復血流以改善腦代謝,損傷仍為可逆性,神經細胞仍可存活并恢復功能,治療急性腦梗死的關鍵就是保護這些可逆性損失神經元。目前對于急性腦梗死的治療藥物很多，療效各異。舒血寧具有擴張血管、改善微循環及血液流變學,保護內皮細胞,增加缺血臟器血流量等功能。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

將公開發表的研究舒血寧治療急性腦梗死的臨床隨機對照試驗研究納入。要求患者均符合腦梗死的診斷標準，沒有重復發表，數據全面。對照組與治療組的年齡和性別差異無統計學意義，并且無其他基礎性疾病。

1.2 檢索策略

以舒血寧，腦梗死為限制詞，對中國知網CNKI全文數據庫、

萬方數據庫、維普數據庫、中國生物醫學文獻數據庫進行查閱，

查找2000年—2011 年9月公開發表的文獻。

1.3 質量評估

由兩名研究者分別評價納入的各項臨床試驗的隨機化方法、隨機隱匿、盲法和隨訪情況，對存在分歧的項目經討論或咨詢第3位研究者的意見達成一致。

1.4 資料提取

由兩名作者分別提取資料，再交叉核對。對有分歧而難以確定是否納入的研究由第1位作者決定或是通過討論否納入。提取的內容包括：①試驗設計方法；②論文發表的情況，第一作者的姓名，研究對象的來源，論文發表刊物的年代；③治療組和對照組例數及有效例數；④療效判定標準；⑤研究對象的例數，年齡，性別，診斷結果等一般特點。

1.5 統計方法

采用Meta分析專用統計軟件Revman(4.2版)對數據進行整理和分析，分別對各研究的比值比(OR)或WMD值及其95%的可信區間(95%CI)進行計算。異質性采用χ2檢驗，檢驗水準χ=0.05。同時采用I2定量分析異質性大小。當I2>50%時，認為結果間有較大的異質性。采用固定效應模型對無統計學異質性

的研究結果進行合并分析，否則在解釋異質性可能的原因后選擇隨機效應模型。同時分析敏感性，可能的發表偏倚采用漏斗圖分析。

表1 納入研究的基線特征

表2 兩組的臨床療效比較

2 結果

2.1 文獻檢索結果

共檢索到97篇中文文獻。閱讀摘要排除45篇和該文不相關者，進一步閱讀全文依據入選標準排除33篇，最后入選19篇文獻[1-19]，均為中文發表，發表時間為2000—2011年。見表1。

2.2 質量評估結果

納入的19篇文獻樣本量充分；較為清楚的交待了診斷標準，提及權威的診斷標準有17篇，未提及2篇(表1)；分組配匹合理，不排除產生偏倚的可能性。

2.3 M eta分析結果

2.3.1 兩組的臨床療效比較 19個納入的研究間有統計學異質性(P=0.68，I2=0%)，故采用固定效應模型進行統計分析，兩組差異有統計學意義 [OR=4.15，95%CI(3.25，5.30)，P<0.00001]，治療組的臨床療效明顯高于對照組。見表2。

2.3.2 顱腦CT的變化

4個納入的研究間有統計學異質性(P=0.35，I2=8.7%)，故采用固定效應模型進行統計分析，兩組差異有統計學意義[OR=4.15，95%CI(2.74，6.27)，P<0.00001]，治療組病灶縮小者高于對照組。見表3。

2.3.3 兩組治療前后神經功能缺損評分

11個納入的研究間有統計學異質性(P<0.000 01，I2=94.1%)，故采用隨機效應模型進行統計分析，兩組差異有統計學意義 [WMD=-4.52，95%CI(-5.82，-3.21)，P<0.00001 ]，治療組神經功能缺損評分低于對照組。詳見表4。

3 討論

表3 兩組顱腦CT的變化

表4 兩組治療前后神經功能缺損評分

舒血寧注射液的有效成分為銀杏葉提取物,含黃酮苷類和銀杏內酯A，拮抗PAF，抑制血小板凝聚，降低血液黏度.增加缺血臟器血流量，保護神經細胞[20]?？蓴U張冠脈血管和腦血管作用,能改善循環,促進心、腦組織代謝,對神經細胞起保護作用。

該研究經過Meta初步分析，19篇文獻，治療組的臨床療效明顯高于對照組，差異有統計學意義[OR=4.15，95%CI(3.25，5.30)，P<0.00001]。4篇文獻，顱腦 CT 治療組病灶縮小，結果顯示兩組差異有統計學意義[OR=4.15，95%CI(2.74，6.27)，P<0.00001]。11篇文獻，兩組治療前后神經功能缺損評分，治療組神經功能缺損評分低于對照組，差異有統計學意義[WMD=-4.52，95%CI(-5.82，-3.21)，P<0.00001]。得出舒血寧注射液治療腦梗死的臨床療效顯著優于對照組，提示舒血寧注射液在臨床上可優先選用。

該文納入研究中藥舒血寧注射液的文獻全為中文，故有一定的語言偏倚。另外陰性結果的文章在雜志社一般不發表，導致無法統計一些陰性結果，所以發表偏倚的可能存在于該研究中。由于質量高的隨機對照臨床試驗決定了Meta分析結論的客觀性，所以現有的研究結論很難得出最終的結論，繼續Meta分析必須在補充更多的質量高的隨機對照臨床試驗文獻后進行,以上的不足才能得到彌補，得出更為科學可靠的結論。

[1] 曾洪輝，王勇.舒血寧治療急性腦梗塞的臨床觀察[J].中國熱帶醫學,2005,5(5):1063,1074.

[2] 李新奇，劉群才.舒血寧治療腔隙性腦梗塞臨床研究[J].中華臨床醫藥，2000.1(6):65-66.

[3] 林麗燕，李莉，唐磊，等.舒血寧治療瘀血阻絡型急性腦梗死60例[J].甘肅中醫，2011,24(5)：57.

[4] 劉颯，張岱松，江淑香，等.舒血寧注射液治療急性腦梗塞60例[J].中國藥業,2004,13(10):71.

[5] 王曉英.舒血寧注射液治療急性腦梗塞的療效觀察[J].中華實用中西醫雜志 ,2006,19(5)：535.

[6] 楊有華.舒血寧注射液治療急性腦梗塞臨床療效觀察[J].山西中醫,2006,22(5):16-17.

[7] 吳愛升.舒血寧注射液治療急性腦梗死療效觀察[J].河北醫科大學學報,2007,28(5):367-368.

[8] 張立，馬寶花.舒血寧注射液治療腦梗塞30例臨床觀察[J].河北醫學,2006,12(7):681-682.

[9] 魯東志.舒血寧注射液治療腦梗塞35例[J].實用中醫內科雜志,2005,19(1):53.

[10] 于愷，吳志生，宮淑杰.999舒血寧注射液治療急性腦梗塞70例臨床觀察[J].醫藥產里資訊,2005,2(14):70.

[11] 張春蘭，孫曉平.舒血寧治療急性腦梗死34例臨床觀察[J].中國實用醫藥,2010,5(30):130-131.

[12] 代永平.舒血寧治療急性腦梗死80例療效觀察[J].中華實用診斷與治療雜志,2008,22(10):770-771.

[13] 張愛華.舒血寧治療急性腦梗死的療效觀察[J].實用診斷與治療雜志，2007,21(9):714-715.

[14] 李文輝.舒血寧治療60例急性腦梗死的療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志,2011,19(2)：274-275.

[15] 張德明，張冠群.舒血寧注射液治療急性腦梗死的臨床療效觀察[J].齊齊哈爾醫學院學報,2004,25(1):23.

[16] 王結明,江海潤.舒血寧注射液治療急性腦梗死56例臨床觀察[J].安徽醫藥 ,2008,12(10)：959-960.

[17] 李海鵬，陳繼華,楊期明,等.舒血寧注射液治療腦梗死的療效[J].中國動脈硬化雜志,2006,14(3):240-242.

[18] 郝俊輝.舒血寧治療急性腦梗死的療效觀察[J].中國實用神經疾病雜志 ,2011,14,(1)：42-43.

[19] 趙明.舒血寧注射液治療腦梗死臨床療效分析[J].中國實用醫藥，2009,4(34):120-121.

[20] 吳燕，葉澄健，吳芳，等.舒血寧注射液治療急性缺血性中風30例[J].中國中醫急癥,2011,20(8)：1305-1306.