長胰島素類似物聯合格列美脲對2型糖尿病患者的安全性以及療效觀察

吳云環

承德縣下板城鎮衛生院，河北 承德 067400

長胰島素類似物聯合格列美脲對2型糖尿病患者的安全性以及療效觀察

吳云環

承德縣下板城鎮衛生院，河北 承德 067400

目的觀察長效胰島素類似物（甘精胰島素）聯合格列美脲的安全性以及療效。方法選取2012年1月—2013年12月在該院接受治療的糖尿病患者50例，隨機分為對照組與觀察組，每組患者人數均為25例，對照組患者接受低精蛋白鋅胰島素聯合格列美脲進行治療；觀察組患者采用甘精胰島素聯合格列美脲進行治療，觀察兩組患者的不良反應發生情況以及血糖控制情況。結果對照組患者不良反應發生率為16%，治療組為8%，二者具有明顯的臨床差異，統計差異不明顯（P＞0.05）。血糖控制方面，觀察組患者在各個時段的血糖達標時間均優于對照組，且差異明顯組（P＜0.05)。結論長效胰島素類似物聯合格列美脲對2型糖尿病具有較好的控制效果，且具有較強的安全性，值得在基層醫療機構推廣。

甘精胰島素；格列美脲；2型糖尿病

糖尿病屬于臨床多發病、常見病，嚴重威脅患者的健康。2型糖尿病占整個糖尿病患者總數的90%左右，所以在基層醫療單位展開對2型糖尿病的防控占有非常積極而重要的意義。針對2型糖尿病的治療首選降糖藥物，而對于一部分患者使用胰島素也十分必要，這樣有助于患者血糖水平的更好達標。胰島素可以分為長效胰島素、中效胰島素以及短（速）效胰島素。有人對相關文獻中指出，甘精胰島素與其他胰島素相比，具有一定的優勢[1]。為觀察長效胰島素類似物（甘精胰島素）聯合格列美脲的安全性以及療效。該次臨床觀察，該院選取自2012年1月—2012年12月收治的糖尿病患者，選擇甘精胰島素聯合格列美脲與低精蛋白鋅胰島素聯合格列美脲作對比，評價其安全性以及療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該院接受治療的2型糖尿病患者50例，其中男性患者30例，女性患者20例，年齡在35歲至67歲之間；隨機將患者分為對照組與觀察組，每組患者人數均為25例。對照組患者男性14例，女性11例；平均年齡在45.5±5.6歲，平均血糖在10.32±1.05 mol/L；觀察組患者男性16例，女性11例，平均年齡在46.0±5.1歲，平均血糖水平在10.41±1.17 mol/L。兩組患者在高血壓、心臟病等病史以及糖尿病并發癥等方面均無明顯差異，符合統計學特征，具有可比性。

1.2 納入以及排除標準

符合陸再英、鐘南山主編的第七版《內科學》關于2型糖尿病的診斷標準，排除1型糖尿病、妊娠期糖尿病以及其他類型糖尿病，以及嚴重的糖尿病并發癥不宜進行觀察的患者；對胰島素或胰島素類似物過敏的患者。

1.3 方法

兩組患者均常規口服格列美脲1～4 mg/L，對照組患者在口服降糖藥的基礎上注射低精蛋白鋅胰島素，早餐前30 min皮下注射，具體劑量根據病情進行調整，如超過40單位/d者應根據情況分為2次注射；觀察組患者接受長效胰島素類似物甘精胰島素皮下注射，1次/d，具體劑量視患者病情而定。觀察兩組患者的不同時間段的血糖達標時間以及不良反應發生情況。

1.4 統計方法

2 結果

2.1 兩組資料血糖的差異性檢驗

在血糖達標時間，觀察組患者在空腹血糖、餐后2 h血糖、夜間血糖以及三餐前血糖的達標時間方面均優于對照組，差異明顯（P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者不同時間段血糖達標時間比較（mmol/L)

2.2 兩組患者的安全性比較

兩組患者的安全性評價方面，觀察組患者在不良反應發生率為8%，優于對照組的16%，（P＞0.05)，見表2。

表2 安全性比較

3 討論

糖尿病在我國的發病率超過3%，增齡與高血壓是導致糖尿病的獨立危險因素[2]，基層醫療機構尤其是鄉鎮衛生院在廣大農村糖尿病的治療與預防過程中發揮著非常重要的作用。

口服降糖藥物在2型糖尿病的治療中發揮著非常重要的作用，磺酰脲類為控制高血糖的主要用藥，相關研究中顯示，磺酰脲類藥物具有促進胰島素分泌的作用，在臨床中應用磺脲類可以減少低血糖發生的風險，格列美脲在臨床上廣泛應用，具有吸收快，作用強，副作用小等特點[3]。而單純的藥物治療并不能起到控制血糖的作用，合理使用胰島素有著更為積極意義。甘精胰島素為長效胰島素類似物，其作用時間長達24 h，具有無峰值釋放的特點，對正常人的胰島素分泌具有很好的模擬作用，有助于血糖水平的控制，國外研究中表明對于使用地特胰島素血糖控制不佳的患者，使用甘精胰島素，可以起到良好的治療效果[4]。

在該次臨床觀察中，我們采用了甘精胰島素聯合格列美脲（觀察組）與低精蛋白鋅胰島素聯合格列美脲（對照組）做對比。結果顯示，長效胰島素類似物可以更好的縮短血糖達標時間，更加有利于血糖的控制，與低精蛋白鋅胰島素比較，前者在體內作用無明顯峰值，可以更好地滿足基礎胰島素的需要，而后者由于在體內作用存在峰值，從而增加了發生低血糖的風險，該次臨床觀察中也顯示使用甘精胰島素其低血糖等不良反應的發生率也低于低精蛋白鋅胰島素與國外相關研究結果一致[5]。甘精胰島素屬于長效胰島素，與低精蛋白鋅胰島素比較，具有注射次數少的特點，更加適合在依從性較差的農村患者中推廣，在很大程度上降低了由于忘記注射或者多次注射引起的血糖波動。結合格列美脲更加有利于刺激胰島素分泌，降低胰島素在肝臟中的代謝，提高2型糖尿病患者的控制效果。

盡管長效胰島素聯合格列美脲對2型糖尿病患者具有良好的療效以及安全性，但是應該重視農村糖尿病患者的健康教育，提高其對糖尿病的認知，注重控制飲食，合理運動或勞動，防止由于過量運動（勞動）造成的低血糖。并叮囑其按時對血糖進行監測，發現異常情況及時就醫處理，加強患者家屬在糖尿病患者血糖控制中的作用，提高患者血糖控制的水平[6]。

[1]孫穎,潘琦.甘精胰島素的臨床評價[J].藥物不良反應雜志,2007（3）: 220-224.

[2]方福生,田慧,于英,等.定期糖尿病普查和健康教育對糖尿病發病率的影響[J].解放軍醫學雜志,2011（6）:642-645.

[3]屠建華.新磺酰脲類促胰島素分泌藥—格列美脲的作用優勢[J].中國醫院用藥評價與分析,2007（5）:336-338.

[4]Ingo A.Eland,Paul K.P.Bouter,Thiemo F.Veneman,Fred E.M.G. Storms．From insulin detemir to glargine:Effect on glycemic control and psychological wellbeing in patients with diabetes mellitus type 2 in daily practice[J]．Journal of Diabetes Mellitus,2012,2(1)：101-108

[5]Fritsche Andreas,Schweitzer Matthias Axel,H?ring Hans-Ulrich．Glimepiride combined with morning insulin glargine,bedtime neutral protamine hagedorn insulin,or bedtime insulin glargine in patients with type 2 diabetes.A randomized,controlled trial[J]．Annals of Internal Medicine,2003,38(12),952-961．

[6]孟增果.社區糖尿病健康教育存在的問題與對策[J].中國初級衛生保健,2009（8）:50-51.

表2 兩組治療前后骨密度變化比較（±s）

表2 兩組治療前后骨密度變化比較（±s）

注：與同組比較，△P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別例數治療前（g/cm2）治療后（g/cm2）t值對照組治療組78 78 0.712±0.11 0.718±0.12（0.754±0.17）△（0.789±0.15）△* 2.76 3.81

4 討論

糖尿病腎病是糖尿病多種慢性并發癥之一，屬于微血管病變。骨質疏松癥是多種原因引起的全身骨量顯著減少以至自發性骨折或輕微損傷時即發生骨折的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質呈正常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。金天格膠囊原料主要來自動物骨骼，含豐富的骨膠原，是參與骨形成的重要物質[3]；還含多種骨形成蛋白、鎮痛肽、各種骨骼生長因子及糖類等有機成份，這些成份可促進骨形成，抑制骨吸收，增加骨密度及強度。西醫認為糖尿病腎病與骨質疏松的發生密切相關[4]，此外，有研究發現[5]，糖尿病腎功能損害與骨質疏松呈正相關。中醫多將其歸于“消渴、骨痿、骨痹等”。認為主要病機是腎虛。認為“腎主骨、主藏精，精生髓，髓居骨中，骨骼得以濡養”。消渴病患者若見腎精虧虛，骨和骨髓營養不足而出現骨質疏松。虎骨作為一種名貴中藥，具有定痛鎮驚、健骨強筋、祛風散寒等功效。金天格膠囊既能促進骨形成，又能明顯改善疼痛等癥狀，與虎骨的健骨及鎮痛功效一致。

該試驗中，治療組總有效率明顯優于對照組，且治療組骨密度較對照組提高明顯，表明金天格膠囊能顯著改善疼痛、酸軟等臨床癥狀，此外可以有效促進骨形成，增加骨密度。這可能與其抑制破骨細胞活性有關[6]。金天格膠囊在糖尿病腎病合并骨質疏松癥中的作用，是否可以有效減少骨折的發生有待進一步觀察。

[參考文獻]

[1]中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會.原發性骨質疏松癥診治指南（2011年）[J].中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志，2011，4(1)：2-17.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，1997：127.

[3]程棟，龍攀，周海艇，等.中醫藥治療骨質疏松癥研究近況[J].中國骨質疏松雜志，2003,9(1)：86-89.

[4]黃瓊芳，梁曉萍，王曉萍，等.2型糖尿病患者骨質疏松癥相關因素分析及護理[J].護士進修雜志，2007，22(4)：307.

[5]田景坤.糖尿病患者腎功能與骨質疏松相關性的研究[J].中國實用醫藥,2011,6(18)：81-82.

[6]范玉明，李瑞芬.人工虎骨粉對維甲酸所致大鼠骨質疏松作用的影響[J].中國藥理與臨床,2001,17(2):13-14.

（收稿日期：2014-04-10）

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1672-4062（2014）07（a）－0013-02

2014-04-07）