關于艾滋病檢測的實驗室質控分析

馬艷潔

沈陽市肛腸醫院，遼寧 沈陽 110002

關于艾滋病檢測的實驗室質控分析

馬艷潔

沈陽市肛腸醫院，遼寧 沈陽 110002

目的為保證HIV檢驗結果的準確性，規范檢驗室操作。方法采用ELISA測定質控血清最佳條件下變異（OCV）和常規條件下變異（RCVK）數據并作質控分析。結果若RCVK值在控制范圍內，則結果可靠可以被接受。結論根據質控分析結果確定檢驗報告是否有效。

艾滋病；檢測；實驗室；質控分析

在檢驗中，檢驗報告是否準確決定著實驗結果的可靠性，因此，要想使實驗操作規范可靠就必須對實驗室實行質量控制［1］，為了確保實驗的正常進行在每次試驗中要采取多種措施，從檢驗報告的開出到報告的發出，為確保實驗結果的準確性而進行的全過程就是我們所說的質量控制。本研究是關于艾滋病檢測的實驗室質控分析，其目的是為了確保本次實驗是否有效，整個實驗條件是否正常，其實驗結果是否可靠，這些為HIV抗體的檢測提供質量保證。

1 資料和方法

1.1 所用試劑

HIV酶聯免疫雙抗原夾心法試劑盒（生產廠家：北京萬泰生物藥業有限公司），其中帶有內部對照質控血清，而外部對照質控血清向市檢驗中心購買。該試劑為國家批準使用試劑，使用時需要依據說明進行，用本試劑測定質控血清在最佳條件下變異（OCV）和常規條件下變異（RCVK）。

1.2 方法

采用ELISA法檢測，具體步驟參見說明書進行。

1.2.1 HIV-ELISA檢測質控血清最佳條件下變異（OCV）數值［2］在最佳條件下，對同一批質控血清連續測定10次，得到一組數據，并求出這些數據的均值和標準差，如果這些數據≥3 s時應重新測定，上述數據表示該實驗最佳條件下的變異情況以及操作水平。

1.2.2 HIV-ElisA檢測質控血清常規條件下變異（RCVK）數值［2］在常規條件下，按照上述方法將質控血清放在常規樣品中進行10次檢測，計算方法同上。

1.3 統計學處理

數據應用SPSS 19.0統計軟件進行處理，所有計量資料均采用均數±標準差（x-±s）表示。

2 結果

2.1 HIV-ElisA檢測質控血清最佳條件下變異（OCV）數值，結果見表1。

2.2 HIV-ElisA檢測質控血清最佳條件下變異（RCVK）數值，結果見表2。

通過表1、表2結果分析，我們知道，在HIV-ELISA檢測質控血清最佳條件下變異（OCV）數值中s值小于HIV-ELISA檢測質控血清最佳條件下變異（RCVK）數值的s值，并且，RCVK的s值在OCV的s值的兩倍范圍之內，上述數據均未出現超過測定超出3 s的，上述數據可靠。

表1 HIV-ElisA檢測質控血清最佳條件下變異（OCV）數值

3討論

在臨床上，有關免疫檢驗的要求是很高的，其特點具有高靈敏性等，因此，監測數據的一個微小變化將會造成很大的誤差，給CV的變異帶來一定影響。對于室內質控而言，要想保證其成功，必須滿足測試條件，并對實驗室的設備進行必要的、及時的維修和校對，嚴格按照每一種檢測標準進行，盡量避免不規范的操作帶來的實驗誤差。在實驗室檢測HIV抗體過程中，為了保證其結果的準確性，對于質量保證、質量控制、質量評價是非常重要的，其中，質量控制是重中之重［3］。對于實驗人員而言，不但需要具備一定的專業知識，而且還需要有較強的責任感，實驗人員需要嚴格按操作流程以及試劑盒說明書進行，不可任意更改操作方法。對于出現失控的檢測結果，要及時糾正并積極查找原因，之后需要進行重復實驗。另外，在實驗過程中避免出現人為因素所致的錯誤，因此，需要做到準確加樣、定期檢測酶標儀的準確性、要經常校準移液器刻度、檢測溫育的溫度與時間等等。實驗人員要能夠做到及時發現并糾正錯誤，使失誤率降到最低限度。同時，對于實驗人員來說，需要積極參加上級部門舉辦的各種實驗室技能驗證、質控考核等項目，并且積極參與與其他醫院的相互交流、學習活動，并及時總結經驗教訓，以便進一步提高自身的專業知識和檢測能力。

表2 HIV-ElisA檢測質控血清最佳條件下變異（RCVK）數值

［1］ 李宏奎.淺析艾滋病初篩實驗室的質量控制［J］.中國保健營養，2013，23（1）：461.

［2］ 中國疾病預防控制中心.中國艾滋病檢測技術操作規范［M］.北京：科學出版社，2009.

［3］ 張鳳蘭.艾滋病抗體初篩室內質控分析［J］.國際檢驗醫學雜志，2012，33（3）：364-365.

Analysis of Laboratory Quality Control on HIV/AIDS Testing

MA Yanjie Anorectal hospital in Shenyang，Shenyang Liaoning 110002，China

ObjectiveTo ensure the accuracy of HIV test results，standardize the checkout room operation．MethodsELISA determination of serum best quality under the condition of mutations （OCV） and conventional conditions （RCVK） data and analyse the quality control．ResultsIf RCVK value within the scope of control， the reliable result can be accepted．ConclusionAccording to the results of quality analysis determine the inspection report is valid．

HIV/AIDS，Testing，Laboratory，Quality control and analysis

R446．6

B

1674-9316（2014）23-0074-03

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．23．044