2011-2013年景德鎮市艾滋病篩查實驗室血清學檢測能力驗證結果分析

吳建英，曹金萍，張敏

(景德鎮市疾病預防控制中心，江西景德鎮333000)

2011-2013年景德鎮市艾滋病篩查實驗室血清學檢測能力驗證結果分析

吳建英，曹金萍，張敏

(景德鎮市疾病預防控制中心，江西景德鎮333000)

目的了解景德鎮市艾滋病篩查實驗室檢測的整體水平，探討實驗室存在的問題，促進艾滋病篩查實驗室的檢測質量。方法對2011-2013年全市艾滋病篩查實驗室血清學能力驗證結果進行分析。結果2011-2013年艾滋病篩查實驗室能力驗證參加率、合格率均為100%，HIV抗體結果符合率為100%、91.66%、100%，梅毒抗體結果符合率為33.33%、33.33%、84.62%，能力驗證結果優秀率為33.33%、83.3%、92.30%。結論通過參加實驗室能力驗證，本市艾滋病篩查實驗室檢測能力逐步提高，檢測結果的準確性和可信性得到保證。

艾滋病；篩查實驗室；能力驗證

實驗室能力驗證(ProficiencyTesting，PT)是評價實驗室檢測能力的有效手段，是確定實驗室檢測結果準確性的重要保障。景德鎮市具有艾滋病檢測篩查資格的實驗室認真按照《全國艾滋病檢測技術規范(2009修訂版)》、《全國艾滋病檢測工作管理辦法》要求，每年積極參加江西省艾滋病確證中心實驗室組織的血清學能力驗證活動。了解本市艾滋病篩查實驗室檢測能力的整體水平，進一步加強艾滋病篩查實驗室質量管理，提高實驗室檢測能力,現就2011-2013年景德鎮市艾滋病篩查實驗室參加全省血清學能力驗證結果進行分析。

1 材料與方法

1.1 資料來源2011-2013年江西省疾病預防控制中心下發的全省艾滋病篩查實驗室能力驗證結果通報。

1.2 考評內容與方法

1.2.1 參評對象具有艾滋病檢測篩查資格的實驗室必須參加。2011-2012年全市有12家實驗室參評，分布在醫療機構7家，疾控機構4家，采供血機構1家；2013年有13家實驗室參評，其中1家是新批準的艾滋病篩查實驗室，分布在醫療機構8家，疾控機構4家，采供血機構1家。

1.2.2 檢測項目HIV抗體篩查、梅毒特異性抗體、梅毒非特異性抗體。

1.2.3 質控品統一由江西省艾滋病確證中心實驗室提供。HIV抗體考核每次5份，梅毒抗體考核每次4份，要求參評實驗室按常規與日常樣品一同進行檢測，不應作為特殊樣品處理，以反映實驗室日常檢測質量，并在規定時間內將檢測結果回報表和原始記錄、報告單等實驗資料上報至江西省艾滋病確證中心實驗室。

1.2.4 考核時間HIV抗體考核于每年6月和9月各進行1次，梅毒抗體考核每年6月進行1次。

1.2.5 評分標準HIV抗體考核總分100分,其中盲樣結果符合(85分),提供的原始記錄、報告單及結果回報及時性(15分)；梅毒抗體考核總分100分，其中特異性抗體結果符合(40分)，非特異性抗體結果符合(60分)。綜合評定：各項目結果≥90分評為優秀，89～80分為良好，79～70分為合格，70分以下為不合格。

1.2.6 資料處理使用SPSS17.0軟件統計，數據采用精確檢驗法(確切概率檢驗法)或χ2檢驗進行比較分析，P＜0.05時有統計學意義。

2 結果

2011-2013年全市艾滋病篩查實驗室能力驗證結果總體情況較好，每年實驗室參加率、合格率均為100%，各項成績見表1，HIV抗體結果符合率較好，梅毒特異性抗體結果符合率好于梅毒非特異性抗體結果符合率，兩考核項目每年轄區平均分與全省平均分間均無統計學意義(HIV抗體χ2= 0.743,P＞0.05；梅毒抗體χ2=0.698,P＞0.05)，各年實驗室優秀率差異有統計學意義(Fisher值=10.747，P＜0.05)。

表12011 -2013年全市艾滋病篩查實驗室能力驗證各項結果(%)

表2 2011-2013年全市艾滋病篩查實驗室扣分項匯總表

3 討論

能力驗證是實驗室通過外部措施對其內部質量控制補充的有效方法，能夠發現實驗室能力的不足和缺失[1]，對于提高檢測人員的專業素質和技術能力是非常必要的[2]。本市艾滋病篩查實驗室血清學能力驗證結果雖然較好，但表2中存在的問題要引起重視：(1)HIV抗體、梅毒特異性抗體和梅毒非特異性抗體都有檢錯現象，梅毒TRUST結果出錯率較高，在2011年的梅毒非特異性抗體檢測中，由于大部分檢測人員對梅毒抗體血清學檢測不同方法和不同結果的意義不清晰，認為TRUST與ELISA的結果是一致的，導致當年梅毒抗體結果符合率只有33.3%，說明檢測人員不僅要參加實驗操作培訓，而且要加強相關專業的理論學習,才能提高實驗室檢測質量[3]；(2)臨界值計算錯誤仍然存在，個別實驗室對臨界值公式取值范圍給定的意義不理解，陰性對照值設定成固定值，沒有嚴格按照試劑盒說明書的要求輸入計算公式，酶標儀測量結果無法正確判斷實驗數據的有效性，雖然定性結果符合，但結果可信性存在質疑；(3)部分實驗室沒有提供報告單和原始記錄，陰性報告單、復檢檢測單填寫不規范，送檢單位填寫有誤，原始記錄及報告單作為實驗重要的記錄，是實驗室的法律文書，記錄必須做到嚴謹、真實、可溯源[4]。在今后工作中應避免以上問題出現，重視檢測人員專業素質的培訓，加大實驗室技術骨干的培養，完善實驗室質量控制，加強全市艾滋病篩查實驗室質量管理工作，保證艾滋病篩查實驗室高質量運轉。

實驗室能力驗證是對實驗室內部各個環節的綜合評定，促使實驗室人員針對不足之處查找原因,及時采取有效地糾正措施,保證結果的準確性和可信性,更好地為艾滋病防治工作提供有力的技術支持。

[1]靳廷麗,唐翼龍,周小鳳,等.2011年江西省艾滋病檢測實驗室質量考評結果分析[J].實驗與檢驗醫學,2012,30(4):345-346.

[2]席靜,張思群,劉靜宇,等.論能力驗證活動對實驗室能力建設的作用和意義[J].中國衛生檢驗雜志2011,21(6):1576-1578.

[3]朱厚宏,劉揚,張祁,等.2009年成都市HIV篩查網絡實驗室質量考評結果分析[J].預防醫學情報雜志2010,26(9):714-717.

[4]鐘娜,張麗芬,陸玉珠,等.梅毒血清學實驗室間質量評價結果分析[J].中國艾滋病性病2011,17(2):173-174.

R446.62,R512.91

A

1674-1129(2014)05-0547-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2014.05.021

2014-06-04；

2014-07-03)