魯永杰何彩紅王金菊
高壓氧艙預防性維護與質量管理
魯永杰①何彩紅①王金菊①
目的:高壓氧艙使用的廣泛性與高風險意味著在使用時必須做好質量管理工作,以確保其安全穩定運行。方法:結合質量管理與臨床使用的要求,對高壓氧艙進行定期檢測,制定預防性維護和保養計劃,做好氣路、控制系統和操作部分的預防性維護保養。結果:醫學工程技術人員和臨床使用人員相互配合,從定期檢測、人員管理和預防性維護保養三個方面確保高壓氧艙安全使用。結論:制定相關制度和應急預案,嚴格管理,加強醫護人員的操作和使用培訓,從而保障高壓氧艙的臨床使用安全。
預防性維護;保養;高壓氧艙;檢測
高壓氧艙屬于風險系數高級別的醫療設備,國家“醫用氧艙安全管理規定”、“GB12130-2005醫用空氣加壓氧艙標準”和“GB19284-2003醫用氧氣加壓艙標準”對其質量管理有嚴格要求[1-2]。積極開展預防性維護,規范的使用操作,保證設備始終處于安全穩定的運行狀態,最大程度降低醫療風險是開展高壓氧艙治療工作的前提。嚴格落實高壓氧艙的質量管理。采取醫學工程技術人員和臨床使用人員相互配合方式,重點圍繞定期檢測、人員技術培訓及預防性維護保養三個環節,通過積極探索,使高壓氧艙安全運行得到可靠保障。
結合特種設備周期性年檢,開展高壓氧艙的定期檢查,是安全監察過程中一項必須開展的工作,定期檢查是指檢驗檢測專業機構對在用高壓氧艙安全狀況、使用單位日常維護情況的一種定期檢查,是對氧艙安全狀況與法規標準要求的符合性所進行的驗證活動[3-4]。按照《醫用氧艙安全管理規定》的要求,我們對氧艙的使用風險進行了評估,確定定期檢驗周期分為一年期(年度)檢驗和三年期(全面)檢驗兩種。年度檢驗每年至少一次,內容包括氧艙資料查閱,檢驗艙體電氣和通訊系統、供、排氧(氣)管路系統、測氧儀精準度、安全附件和消防系統等;全面檢驗每三年至少一次,重點是進行安全性能綜合技術鑒定。定期檢測是開展預防性維護的基礎,通過定期檢測掌握氧艙的安全狀況和質量現狀,從而為制訂預防性維修計劃提供可靠的數據。
高壓氧艙操作人員必須經過統一考核,并嚴格規范管理。執行醫、護、技人員三級負責制。其中醫生、操作人員必須經過衛生部指定機構進行的培訓和考核,取得相應資格證書后,方可上崗操作,負責設備日常使用和一級保養工作。醫用氧艙設置的專職維護管理人員,須經國家質量技術監督局鍋爐局認可的機構進行培訓考核、獲任證資格后上崗,負責醫用氧艙日常維護保養,組織安排每年的檢驗檢測工作,并根據檢測結果制訂下一年度的預防性維護計劃。開展規范化的繼續教育或專業培訓,不但提高了技術操作水平,強化了安全質量意識,還可根據掌握的知識和方法,增強預防性維護效果。
高壓氧艙是專門用以提供在高壓狀態下吸入高氧的載人壓力容器[5]。氧艙的組成除了一只或多只耐壓密閉艙體外,還包括完整的供排氧、空氣壓縮、凈化系統和以及配套的安全設施(電氣系統、控制系統、消防器材,通訊監視系統等)。日常工作中應結合使用情況和各系統風險等級制訂落實年度預防性維修保養計劃。
(1)空壓機的維修與保養。對無油式空壓機要定期排除其儲氣罐中油水污物;檢查電機三角帶的磨損情況,發現破損立即更換;檢查空壓機的壓力繼電器,看其控制開停機時壓力是否合乎要求,如達不到時可以通過調整壓力繼電器上的螺絲來滿足,平時也要注意觀察其運行情況如有異常聲要立即停機檢修。必須經常對空壓機進行清潔擦試,同時檢查氣路、水路、油路、各閥件、壓力表等螺母及螺栓的松緊,結合小修排除空壓機運轉時出現的不正常現象等[6-7]。除完成日常的技術保養外,對空壓機過濾器進行清洗濾芯,更換潤滑油,清洗濾油器,一般1~2月一次。對空壓機的進、排氣閥、活塞環、活塞銷及連桿螺釘進行檢查,清除積灰、垢皮,結合中修檢驗壓力表、電結點壓力表、安全閥及監控儀表等保護裝置,對活塞環、活塞銷磨損及固定情況以及連桿螺釘的拉緊情況進行預防性檢查或更換,一般3~6個月一次。
(2)氧艙內呼吸調節器的維護。氧艙內呼吸調節器直接關系到患者療效,長期使用易產生磨損造成吸氧阻力增大影響治療。應經常檢查調節器上的膜片與頂針,調節器漏氧是造成艙內氧濃度升高的重要原因,在患者吸氧治療期間,調節器的閥針要以18次/min的呼吸頻率上下運動、摩擦,屬易損配件,一般國內氧氣呼吸器設計壽命為40萬次,為保證氧艙的使用安全,要養成定期更換呼吸調節器的習慣[8-9]。
(3)操縱臺上的儀表、儀器維護保養重點。測氧儀[10]是重中之重,好比操艙人員的眼睛,可以隨時監控艙內氧濃度,操艙時嚴格控制氧濃度≤25%,否則通過通風來降低氧濃度,確保氧艙使用安全。測氧儀上的氧電極是固態的,需3年更換。在實際工作中發現檢測值嚴重異常時也要及時更換。另外操縱臺上壓力表和管道上的壓力表要半年強檢一次,對不合格的要及時更換。監視器、對講、加減壓遙控板、照明、空調以及應急系統要每日檢查,發現故障應立即維修。在確保安全的情況下患者才能進艙治療。
(4)氧艙及管路上的各種安全閥、壓力表及常用氣管路的維護保養。安全閥[11]要一年強檢一次,各種壓力表要半年強檢一次,各個閥門操作要靈活。對艙體部分在每日升到治療壓力后檢查門封是否漏氣,如有泄漏要更換橡膠密封條。艙體上觀察窗要每月仔細檢查如發現有銀紋、裂紋及劃傷的現象應及時更換,在其使用10年或操艙5000次必須全部更換。
(5)貯氣罐、水氣分離器及空氣過濾器保養。每周至少一次排污,使給氧艙加壓的氣體符合標準。空氣過濾器的維護和保養包括:定期檢查筒頂封蓋的氣密性,校驗安全閥;定期更換空氣過濾器內的吸附過濾材料,根據對供氣分析檢驗的結果或艙內人員感覺,壓縮空氣不符合衛生學要求時,進行過濾材料的更換,更換時注意清洗過濾器的筒體內壁。
(6)氧房匯流排的維護維修。匯流排由匯流管、閥件、壓力表及管路附件組成,匯流排至少應設兩組,管路的設計應使任何一組的匯流排能單獨向氧源控制板供氣[12-13]。管路上的所有閥門、減壓器都必須禁油,維修工具也必須進行脫油脂處理后方可使用。維修時杜絕使用容易與氧發生反應的材料做密封件或附件(如墊片、密封劑、潤滑劑、膜片材料、塑料等),以防止在一定溫度和壓力情況下加劇反應引起自燃。
(7)其他重要部件的維護維修。氧艙在加、減壓過程中艙內溫度會發生變化,所以操縱臺上的溫、濕度顯示儀,夏季溫度控制在24~28 ℃,冬季控制在18~22 ℃,濕度為70%~85%;顯示儀的電池要定期更換。加壓系統在使用過程中常會發生一些故障,隨著使用時間的延長故障發生的機率不斷增加[14-15]。因此,加壓艙在使用規定期限后必須進行系統維護和檢修,完整記錄各種維修記錄,采用制式維修報告,包括發現異常情況的時間、現象、故障原因、維修過程、故障排除確認及維修人員簽字等,以便在以后工作中能完整溯源。
醫用高壓氧艙是高壓氧治療的核心設備,隨著在臨床的廣泛應用,設備安全可靠的運行越來越受到關注。依照高壓氧艙質量管理的要求,安全使用首先應做好規范操作和預防性維護保養,杜絕因使用與維護保養不當引發不良事件,確保醫療工作的安全。
[1]GB/T12130-2005.醫用空氣加壓氧艙標準[S].國家質量監督檢驗檢疫總局,2005-09-14.
[2]GB/T19284—2003.醫用氧氣加壓艙標準[S].國家質量監督檢驗檢疫總局,2004-03-01.
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Practice of hyperbaric oxygen chamber preventive maintenance and service based on quality management/
LU Yong-jie, HE Cai-hong, WANG Jin-ju//
China Medical Equipment, 2014,11(11):100-101.
Objective: It is important to make sure hyperbaric oxygen chamber safe and stable for its generalized and high risk. Methods: The gas path, control system and operation of hyperbaric oxygen chamber should be maintained timing based on quality management and clinical using requirement. Results: Medical engineering technicians and clinical use of personnel to cooperate with each other, from the regular inspection, personnel management and preventive maintenance to make sure the safety use of hyperbaric oxygen chamber. Conclusion: Making relative system and emergence plan, strengthening train to users and strict management can make its used safe.
Preventive maintenance; Maintenance; Hyperbaric oxygen chamber; Detection
10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.11.037
1672-8270(2014)11-0100-02
R197.39
A

魯永杰,男,(1970- ),本科學歷,工程師。無錫市人民醫院醫學工程處,從事醫療設備計量、維修及管理工作。
2013-12-20
①無錫市人民醫院醫學工程處 江蘇 無錫 214023
[First-author’s address]Medical Engineering Department, Wuxi People’s Hospital, Wuxi 214023, China.