抽拉式介入手術性腺防護裝置的研制與應用*

靳志濤侯 羿劉 波南新中蔣 勇胡桃紅*丁力平

抽拉式介入手術性腺防護裝置的研制與應用*

靳志濤①侯 羿②劉 波③南新中③蔣 勇②胡桃紅①*丁力平①

目的：根據醫院介入手術臨床應用需求，研制一種抽拉式介入手術性腺防護裝置。方法：通過對環繞式雙層結構的可彎曲式放射防護材料收納器和三段式放射防護材料等進行技術設計，實現患者盆部性腺的環繞式防護。結果：該裝置設計簡單、結構合理，可在不透X射線的防護狀態和透X射線的可視狀態之間方便地進行切換，并符合介入手術的無菌要求。結論：抽拉式介入手術性腺防護裝置在保證臨床介入手術效果的同時，解決了患者性腺防護的難題，具有良好的臨床應用價值。

介入手術；性腺；放射防護

隨著醫學介入器材的改進和廣大患者對治療微創化的需求，醫院臨床介入手術應用日益增多[1-2]。介入手術主要依靠X射線透視下進行，而X射線對人體組織的電離輻射可以通過直接和間接作用引起生物分子的電離和激發，引起敏感組織器官的生物學效應，尤其是對內分泌腺的損害尤為突出[3]。內分泌腺包括甲狀腺、腎上腺及性腺等，甲狀腺等腺體的放射防護比較容易實現，只需要在術前為患者佩戴防護脖套即可，該部位不會影響股動脈穿刺或介入通路的可視性[4]。而男性睪丸或女性卵巢等性腺是電離輻射敏感器官，且睪丸的敏感性高于卵巢[5]。研究發現，睪丸受射線照射可能出現精子數量減少、不育等。卵巢受射線照射可能引起明顯的內分泌失調，出現月經周期紊亂、暫時閉經或永久性停經。因此，在介入手術中，應該對患者的性腺給予必要的放射防護[6]。

1 介入手術的特殊性

男性患者的睪丸或女性患者的卵巢均位于盆部，而股動脈穿刺入路為多數介入手術的主要路徑，股動脈穿刺點位于腹股溝處，與性器官毗鄰，無論是頭部還是體部的介入操作，導絲或導管均需經過股動脈→髂外動脈→髂總動脈→腹主動脈等路徑進行操作，為了保持介入通路的可視性，不可能在手術全程對盆部進行放射防護材料的遮擋，以防止股動脈穿刺時或介入手術開始時盲目送入導絲或導管，導致器械進入其他血管分支而出現血管穿孔等并發癥。

由于X射線照射時散射線的存在，對性腺的放射防護除了需要防護直接射線照射外，還需要對盆部進行環繞式防護，以減少散射線照射的概率[7]。介入手術不同于CT或X射線檢查，屬于有創操作，無菌條件要求較高，按照診療常規要求，一旦穿刺點皮膚消毒鋪單完畢，不允許再打開無菌手術單覆蓋放射防護材料，以防增加污染手術區域，因此在介入手術中對患者性腺進行有效防護存在很大難度[8]。

2 抽拉式介入手術性腺防護裝置設計思路

基于臨床介入手術的特殊性，為了實現介入手術中患者性腺的有效防護，必須使放射防護裝置滿足以下需求：①應在手術前即預置完畢，不可在手術開始后干擾無菌手術環境；②隨著介入手術進程的不同，防護裝置具備可切換的功能，以使股動脈穿刺時或介入手術開始時患者盆部的防護裝置呈透X射線狀態，既保證介入通路完全可視，又能夠在手術進行時方便切換為阻斷X射線的防護狀態；③防護裝置內的防護材料呈環繞式設計，從而對患者的性腺起到良好防護作用。

3 抽拉式介入手術性腺防護裝置結構設計

結合介入手術性腺防護的特殊需求，研制出抽拉式介入手術性腺防護裝置，并已獲得國家實用新型專利[9]。該裝置的主體結構包括可彎曲式放射防護材料收納器和三段式放射防護材料。其中可彎曲式放射防護材料收納器為雙層結構，由無彈性的高分子材料制成，其內可容納放射防護材料；由背側收納器和腹側及側面收納器構成，背側收納器采用符合人體工程學需要的固定形態，防止體重壓迫導致放射防護材料無法抽拉；腹側及側面收納器由多節段依靠關節結構連接，以適應不同體型患者的腰圍。放射防護材料為三段式結構其寬度與前述放射防護材料收納器相匹配，中間放射防護膠皮部分為0.25～1.5 mm Pb鉛當量的無鉛或含鉛的防護材料，其表面覆蓋高強度防水面料，兩端連接同等長度的抽拉段，抽拉段為高強度防水面料，兩端安裝卷軸，卷軸用于整理存放抽拉段，放射防護膠皮部分長度與所述放射防護材料收納器展開后的長度一致，其兩端連接的高強度防水面料的抽拉段長度與放射防護膠皮部分長度一致(如圖1、圖2所示)。

圖1 可彎曲式放射防護材料收納器示意圖

圖2 三段式放射防護材料結構示意圖

4 抽拉式介入手術性腺防護裝置工作原理

抽拉式介入手術性腺防護裝置的背側收納器和腹側及側面收納器組合形成環繞式結構，其內腔容納放射防護材料。該裝置通過抽拉三段式放射防護材料，使防護裝置方便在不透射X射線的防護狀態與透射X射線的可視狀態之間進行切換。在介入手術中，防護狀態的放射防護膠皮部分在可彎曲式放射防護材料收納器內呈環繞式結構，對患者的性腺起到良好防護作用(如圖3所示)。

圖3 抽拉式介入手術性腺防護裝置結構示意圖

5 抽拉式介入手術性腺防護裝置應用方法及優勢

抽拉式介入手術性腺防護裝置應用于介入手術中，手術前將背側收納器鋪于手術床墊以下患者盆部部位，并將側面收納器和腹側收納器環繞于患者盆部，收納器開口處位于股動脈穿刺處對側，將三段式放射防護材料的上卷軸或下卷軸拉伸至收納器開口處，此時放射防護膠皮位于收納器以外，不能起到對盆部性腺進行放射防護的作用；股動脈穿刺時或介入手術開始時可在透視下調整導絲或導管，當導絲或導管通過股動脈→髂外動脈→髂總動脈到達腹主動脈后，即可拉伸三段式放射防護材料的另外一個卷軸，使放射防護膠皮恰好位于收納器內，此時收納器內的放射防護膠皮對患者盆部形成環繞式防護。若手術中需要再次透視觀察盆部血管，只需再將三段式放射防護材料的上卷軸或下卷軸拉伸至收納器開口處，放射防護膠皮離開收納器，收納器環繞區域即可恢復X射線的透射性。

在無菌條件下實現患者盆部環繞式放射防護，是介入手術患者性腺防護的難點[10]。在臨床工作中不斷探索、改進并設計出抽拉式介入手術性腺防護裝置，其優勢在于：①三段式放射防護材料存放于收納器內，可根據手術進程方便的切換防護狀態和非防護狀態；②可彎曲式放射防護材料收納器提供放射防護材料的容納空間，多關節結構設計不但適應不同體型患者需要，還防止體重壓迫導致抽拉不便；③放射防護膠皮表面覆蓋高強度防水面料，既增加了放射防護膠皮強度，又增加了放射防護材料表面光滑度，且減少了摩擦系數，使抽拉式介入手術性腺防護裝置使用壽命延長；④三段式放射防護材料兩端安裝卷軸，既防止放射防護材料脫落于收納器內無法取出，又可以卷繞抽拉段的高強度防水面料，利于整理存放。

6 結語

在臨床介入手術中，X射線曝光量大且手術時間長，給介入從業人員和患者帶來了較大的輻射損傷風險，介入醫生和介入護士的放射防護較為充分，而對于患者的放射防護往往關注不夠[11-13]。尤其是多支病變、慢性完全閉塞病變的介入手術逐漸增多，患者所接受的射線劑量顯著增加[14-15]。對于非盆部介入手術，對患者性腺進行有效的放射防護非常必要。有研究發現，對CT受檢患者的非檢查部位進行防護后其敏感器官接受的輻射劑量明顯減少，證實了對非靶區域進行放射防護的意義[16]。

本研究研制的抽拉式介入手術性腺防護裝置設計簡單，結構合理，使用方便，在保證介入手術效果的同時，解決了患者性腺防護的難題，具有良好的臨床應用價值，值得推廣應用。

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Research on development of movable drawing patient gonad protective device during interventional radiology procedures

/
JIN Zhi-tao, HOU Yi, LIU Bo, et al//
China Medical Equipment,2014,11(11):67-70.

Objective: To design a new protective device for reducing the radiation dose of patient gonad during interventional radiology procedures. Methods: The newly gonad protective device was composed of a flexible protective lead shield container and a three segments radiation protection drape, which may provide wrap around radiation protection for patient gonad. Results: The device with a simple and reasonable structure. It allowed switching between the lose efficacy form and the efficacy form of radiation protection, and it complied with absolutely sterile requirement during interventional radiology procedures. Conclusion: The movable drawing patient gonad protective device ensured the procedure result, and could also decrease patient gonad radiation exposure.

Interventional radiology procedure; Patient gonad; Radiation protection

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.11.025

1672-8270(2014)11-0067-04

R197.39

A

靳志濤,男,(1981- ),碩士，主治醫師。第二炮兵總醫院心血管內科導管室主任，從事冠心病介入治療及介入診療輻射安全的研究工作。

2014-04-22

*專利：國家實用新型專利(ZL 2013 2 0683316.6)

①第二炮兵總醫院心血管內科導管室 北京 100088

②第二炮兵總醫院醫學工程科 北京 100088

③第二炮兵防護防疫隊 北京 100088

*通訊作者：hutaohong2010@163.com

[First-author’s address]Department of Cardiology, General Hospital of The Second Artillery, Beijing 100088, China.