基于質(zhì)量控制檢測(cè)的血透機(jī)預(yù)防性維修模式的可行性探討

何 宇郭 赤*

基于質(zhì)量控制檢測(cè)的血透機(jī)預(yù)防性維修模式的可行性探討

何 宇①郭 赤①*

目的：探討基于質(zhì)量控制檢測(cè)的血透機(jī)預(yù)防性維修模式的可行性。方法：選取32臺(tái)血透機(jī)樣本，以兩種主要進(jìn)口品牌為主。其中16臺(tái)采用傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式進(jìn)行保養(yǎng)，另16臺(tái)采用基于質(zhì)量控制檢測(cè)的血透機(jī)預(yù)防性維修模式進(jìn)行保養(yǎng)，即采用HDM99XP型基準(zhǔn)儀對(duì)血透機(jī)的5項(xiàng)主要指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，保養(yǎng)周期為16周，然后將兩種預(yù)防性維修模式下的設(shè)備故障率指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果：基于質(zhì)量檢測(cè)的血透機(jī)預(yù)防性維修模式較傳統(tǒng)的維修模式故障率更低，且具有定量、客觀及受人為因素影響較小的優(yōu)點(diǎn)。結(jié)論：基于質(zhì)量檢測(cè)的血透機(jī)預(yù)防性維修模式較傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式保障效果更好，是一種有發(fā)展前途的預(yù)防性維修模式。

質(zhì)量控制檢測(cè)；預(yù)防性維修模式；血液透析機(jī)；可行性

目前，醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維修(preventive maintenance，PM)模式主要采用廠商推薦維修模式和傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式，有關(guān)預(yù)防性維修模式的優(yōu)劣在許多文獻(xiàn)中已有報(bào)道[1-2]。對(duì)于血透機(jī)的預(yù)防性維修，則需通過(guò)對(duì)該設(shè)備的定期檢查和維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除故障隱患，從而使設(shè)備處于正常的工作狀態(tài)。將預(yù)防性維修工作與質(zhì)量控制有機(jī)結(jié)合，從而探討一種新的維修模式。通過(guò)將該模式的設(shè)備故障率指標(biāo)與傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式進(jìn)行對(duì)比，提出基于質(zhì)量控制檢測(cè)的血液透析機(jī)預(yù)防性維修模式，通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為該預(yù)防性維修模式的可行性提供依據(jù)。

1 預(yù)防性維修方法

1.1 傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式

傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式的內(nèi)容分為水處理系統(tǒng)與血透析機(jī)兩部分。水處理系統(tǒng)維護(hù)的重點(diǎn)是反滲水質(zhì)量的監(jiān)控[3]。而血液透析機(jī)的維護(hù)主要基于以往的維修經(jīng)驗(yàn)，對(duì)設(shè)備故障產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析和判斷，然后更換損壞的配件，從而達(dá)到修復(fù)設(shè)備的目的。

1.2 新預(yù)防性維修模式方法與步驟

(1)方法。選擇32臺(tái)血液透析機(jī)樣本，以兩種進(jìn)口品牌為主要對(duì)比分析對(duì)象。其中將16臺(tái)采用傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式進(jìn)行保養(yǎng)，另16臺(tái)采用基于質(zhì)量控制檢測(cè)的血透機(jī)預(yù)防性維修模式進(jìn)行保養(yǎng)，即采用HDM99XP型基準(zhǔn)儀對(duì)血透機(jī)的透析液電導(dǎo)度、透析液溫度、超濾量、血泵流量和靜脈壓5項(xiàng)主要指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，保養(yǎng)周期為16周，然后將兩種模式下的設(shè)備故障率指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比分析[4-5]。

(2)步驟。檢測(cè)前將透析液按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配比，再檢查設(shè)備內(nèi)濾網(wǎng)是否有雜質(zhì)；水路是否有生物膜、管路接口處是否有鹽沉淀以及是否有漏水痕跡等。開機(jī)進(jìn)入維修模式，檢查機(jī)器內(nèi)的A泵、B泵、超濾泵、流量泵、除氣泵和密封圈等。然后進(jìn)行5項(xiàng)參數(shù)檢測(cè)：①電導(dǎo)度，在維修模式中，進(jìn)入維修菜單的“2.6 Calibration高行新conductivity”，插入A液和B液，連接HDM99XP型基準(zhǔn)儀，設(shè)置FPE轉(zhuǎn)速為1300 r/min，緩慢增加A泵和B泵轉(zhuǎn)速至正常狀態(tài)，當(dāng)溫度穩(wěn)定在37 ℃時(shí)記錄此時(shí)電導(dǎo)度數(shù)值；②透析液溫度，進(jìn)入維修菜單“2.5 Dialysis Temperature”，使用HDM99XP型基準(zhǔn)儀將FPE泵和平衡腔連接起來(lái)，設(shè)置FPE泵轉(zhuǎn)速為1500 r/min，觀察TSBIC和TSD的溫度，記錄此時(shí)的溫度值；③超濾量，進(jìn)入機(jī)器維修程序“Flow of BIC&UF Pump”菜單，將超濾泵出口的排水管斷開，用導(dǎo)管將超濾泵的出口接至量桶，將連接管路中的空氣排空后，設(shè)定超濾泵轉(zhuǎn)速為600 r/min，并運(yùn)轉(zhuǎn)2 min。然后連續(xù)3次測(cè)量桶中液體數(shù)值并取平均；④血泵流量，開機(jī)待設(shè)備自檢完成后，在預(yù)沖洗模式下充滿血路管，將血路管的一端置于量筒中，設(shè)定血泵轉(zhuǎn)速為200 r/ min，運(yùn)行3 min，并連續(xù)測(cè)量3次取平均；⑤靜脈壓，用三通管將多參數(shù)測(cè)量?jī)x、注射器與血透機(jī)的靜脈壓相連，然后用注射器加壓至200 mm Hg，并記錄此時(shí)多參數(shù)測(cè)量?jī)x上的讀數(shù)[6]。

2 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

兩種預(yù)防性維修模式下的故障率指標(biāo)比較顯示，在相同工作時(shí)間下新預(yù)防性維修模式16臺(tái)設(shè)備的總停機(jī)時(shí)間和故障率均低于傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式(見表1)。

表1 兩種預(yù)防性維修模式下的故障率比較

采用新模式后16臺(tái)設(shè)備5項(xiàng)指標(biāo)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差見表2。

表2 在新模式下測(cè)量的5項(xiàng)指標(biāo)

3 討論

檢測(cè)周期內(nèi)(16周)，在兩種不同預(yù)防性維修模式的故障率指標(biāo)中有16臺(tái)設(shè)備總工作時(shí)間是按照每周工作6 d，開機(jī)時(shí)間為9 h/d進(jìn)行計(jì)算。總停機(jī)時(shí)間按照從故障發(fā)生、故障處理到設(shè)備能正常工作時(shí)總計(jì)所用的時(shí)間之和；故障率＝停機(jī)時(shí)間÷工作時(shí)間×100%。

本研究表明，兩種預(yù)防性維修模式下設(shè)備故障率不同，采用新的預(yù)防性維修模式下的故障率比采用傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式低21%。其原因是傳統(tǒng)的預(yù)防性維修，只能憑借主觀經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷設(shè)備的運(yùn)行情況。當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)再進(jìn)行維修，往往不能即時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，而一旦發(fā)生問(wèn)題相對(duì)較為嚴(yán)重，需要更換的配件更多或更關(guān)鍵，花費(fèi)在購(gòu)買配件上的時(shí)間也更多。新的預(yù)防性維修模式，能通過(guò)檢測(cè)客觀數(shù)據(jù)來(lái)分析并及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，避免故障擴(kuò)大，更換的配件相對(duì)較少，所花費(fèi)的處理時(shí)間也較少。表1顯示，新預(yù)防性維修模式比傳統(tǒng)模式保障效果更好，設(shè)備的使用效率更高。

在傳統(tǒng)的預(yù)防性維修模式下，工程師往往借助設(shè)備的工作原理和自身的維修經(jīng)驗(yàn)來(lái)查找故障隱患[7]。這種維修模式雖然也能完成設(shè)備的保障工作，但卻不能掌握設(shè)備的運(yùn)行狀況，僅憑經(jīng)驗(yàn)無(wú)法判斷設(shè)備的內(nèi)在性能。而且保障的效果好壞直接與工程師的經(jīng)驗(yàn)有很大的關(guān)系，缺少必要的客觀科學(xué)數(shù)據(jù)作支撐，其維修過(guò)程易受到人為因素的影響。目前，各家醫(yī)院工程師水平參差不齊，也難以達(dá)到穩(wěn)定的保障效果。而基于質(zhì)量控制檢測(cè)的血透機(jī)預(yù)防性維修模式是采用HDM99XP型基準(zhǔn)儀對(duì)5項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)5項(xiàng)指標(biāo)的數(shù)據(jù)判斷設(shè)備的優(yōu)劣，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題[8-9]；表2中的數(shù)據(jù)顯示，5項(xiàng)指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)差均較小，表明檢測(cè)指標(biāo)準(zhǔn)確、穩(wěn)定可靠，而此時(shí)設(shè)備處于正常工作狀態(tài)，如果其中有某項(xiàng)或指標(biāo)異常則需進(jìn)行維修，可判斷為設(shè)備處于不正常狀態(tài)。實(shí)際應(yīng)用表明，若5項(xiàng)主要指標(biāo)正常則設(shè)備運(yùn)行屬于正常。實(shí)驗(yàn)中曾發(fā)現(xiàn)1～2項(xiàng)指標(biāo)不正常，但通過(guò)維修處理其不正常的指標(biāo)，使設(shè)備問(wèn)題得到了及時(shí)的解決。通過(guò)檢測(cè)5項(xiàng)指標(biāo)的方法能夠?qū)鹘y(tǒng)的預(yù)防性維修模式上升到一種定量檢測(cè)的水平，但要完全通過(guò)這5項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)試來(lái)反應(yīng)血透機(jī)性能的優(yōu)劣，本研究的樣本量有限，還有待做進(jìn)一步的大樣本實(shí)驗(yàn)[10-11]。

通過(guò)定量檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)判斷設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，能有效的降低設(shè)備的故障率，降低對(duì)工程師維修技術(shù)水平的依賴，減少人為因素的影響[12-13]。但該模式的不足之處在于：需要投入購(gòu)買質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備的費(fèi)用；要求工程師除了熟悉常規(guī)血透設(shè)備的檢修方法以外，還需掌握質(zhì)量控制檢測(cè)儀的使用方法。

4 結(jié)語(yǔ)

基于質(zhì)量檢測(cè)的血透機(jī)預(yù)防性維修模式與傳統(tǒng)的維修模式相比其故障率更低，且具有定量、客觀及受人為因素影響較小的優(yōu)勢(shì)，是一種具有可行性的預(yù)防性維修模式[14-15]。

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Explore the feasibility of preventive maintenance model of hemodialysis machine based on quality control detection

HE Yu, GUO Chi//
China Medical Equipment,2014,11(11):60-62.

Objective: To investigate the feasibility of hemodialysis machine preventive maintenance model of based on quality control detection. Methods: Selected sample of 32 hemodialysis machines of two major imported brands, 16 of them using the traditional preventive maintenance mode for maintenance, and the other 16 sets of quality control detection based preventive maintenance hemodialysis machine maintenance mode. That: by use of HDM99XP detector instrument for testing the five hemodialysis machine main indicators, maintenance cycle is 16 weeks, and then the equipment failure rate indicators of two modes of preventive maintenance were compared. Results: The hemodialysis machine preventive maintenance model of based on quality control detection rise superior to the traditional maintenance mode in lower failure rate, quantitative, objective, and less affected by human factors. Conclusion: The hemodialysis machine preventive maintenance model of based on quality control detection was better than the traditional preventive maintenance mode,also a promising preventive maintenance mode.

Quality control detection; Preventive maintenance; Hemodialysis machine; Feasibility

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.11.022

1672-8270(2014)11-0060-03

R197.39

A

何宇,男,(1986- ),本科學(xué)歷。助理工程師。廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，從事血液透析設(shè)備的維護(hù)、質(zhì)量控制檢測(cè)以及研究工作。

2014-03-10

①?gòu)V州軍區(qū)武漢總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 湖北 武漢 430070

*通訊作者：guored1000@sina.com

[First-author’s address]Department of Medical Engineering, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command, Wuhan 430070, China.